Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини: 1200 мг або 2400 мг L-валін, 1200 мг або 2400 мг L-ізолейцин, 2400 мг або 4800 мг L-лейцину.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Розчин для інфузій ГЕПАВІЛ містить 3 незамінні для людини амінокислоти з розгалуженим бічним ланцюгом: L-валін, L-ізолейцин, L-лейцин, необхідні для синтезу ряду білків та інших біологічно важливих компонентів. Розгалужені амінокислоти забезпечують стабілізацію обміну ароматичних амінокислот, мають позитивну дію на обмін білків в м'язах, печінці і нейромедіаторів в центральній нервовій системі.
Дослідження в області компенсації мальнутріціі, як фактора ризику прогресування цирозів, показали, що при успішній компенсації мальнутріціі з використанням розгалужених незамінних амінокислот вдається домогтися зниження летальності при цирозах печінки. Звичайними станами, при яких використовуються розгалужені незамінні амінокислоти, є стани з негативний баланс азоту, стану з метаболічним напругою (гіперметаболізм), стану з інтолерантності до білків (цирози печінки). Встановлено захисний ефект розгалужених незамінних амінокислот на розвиток сакропеніі у осіб похилого та старечого віку. Дослідження у пацієнтів з цирозом печінки при інфузійному введенні амінокислот з розгалуженим бічним ланцюгом показали, що відбувається збільшення вмісту в крові введених амінокислот і зменшення ароматичних амінокислот і метіоніну, при цьому відзначається поліпшення показників печінкової енцефалопатії і електроенцефалограми.
З трьох амінокислот препарату Гепавіл, згідно з дослідженнями in vitro на скелетних м'язах, показано, що лейцин, перш за все, відповідальний за індукцію синтезу білка. Стимулюючий ефект лейцину на синтез білка встановлений через індукцію трансляції мРНК. При цьому є безліч додаткових механізмів, включаючи фосфорилирование рибосомного білка, активацію кінази S6, фактора ініціювання (eIF) 4E. Ключовим компонентом в цьому процесі і супутньому йому фосфорилировании, у ссавців є сигнальний білок-перемикач, названий mTOR (mammalian target of rapamycin). Виявлено, що саме амінокислоти з розгалуженим бічним ланцюгом, на відміну від інших гідрофобних амінокислот, здатні забезпечити потребу в підтримці структури білка і сприяють зменшенню швидкості деградації білків, зберігаючи їх нативну структуру. Більш того, амінокислоти з розгалуженим бічним ланцюгом зменшують протеоліз білків і їх ефект, по видимому, пов'язаний з інсуліноподібний дією на атрогін-1 (atrogin-1).
Показання до застосування:
Гепавіл призначається як джерело незамінних для людини амінокислот з розгалуженим бічним ланцюгом, необхідних для синтезу біологічно важливих компонентів, дефіцит яких відзначається при хронічних дифузних захворюваннях печінки, хронічних захворюваннях нирок, у осіб старечого віку, при травмах, при синдромі мальнутріціі. Основними показаннями є терапія і парентеральне харчування (часткове або повне, в залежності від введення додаткових компонентів, таких як розчини вуглеводів і жирових емульсій) при порушенні функції печінки (печінковій недостатності) в поєднанні з мальнутріціей, з або без ознак порто-системної енцефалопатії.
Спосіб застосування та дози:
Внутрішньовенно, повільно, швидкість не повинна перевищувати 400 мл за 3 години, що відповідає приблизно 2,2 мл в хвилину. Дозу препарату встановлюють індивідуально з урахуванням стану пацієнта і ступеня тяжкості захворювання.
Дорослі: коливання добової дози активних компонентів препарату, амінокислот з розгалуженим бічним ланцюгом, складають 0,15 до 0,25 г на кг маси тіла на добу. Середня добова доза - 0,2 г на кг маси тіла на добу. Дозування, відповідна 0,15 - 0,25 г на кг маси тіла на добу, для розчину препарату Гепавіл становить 6,2 - 10,4 мл розчину на кг маси тіла на добу. Максимальна доза становить 14,5 мл на кг маси тіла на добу або 1015 мл препарату Гепавіл на добу, при масі 70 кг. Для пацієнтів з індексом маси тіла більше 29,9 дозу необхідно розраховувати, виходячи з ідеальної ваги.
У пацієнтів з встановленою підвищеною потребою в амінокислотах з розгалуженим бічним ланцюгом можна використовувати більш високі дози препарату.
Клінічні дослідження показали, що пацієнти при станах з негативний баланс азоту, переносять дозу розгалужених амінокислот до 0,7 г на кг маси тіла на добу. Однак, індивідуальна доза амінокислот з розгалуженим ланцюгом для конкретного пацієнта визначається лікарем, на підставі оцінки його стану, метаболічного статусу та наявної необхідності компенсації дефіциту амінокислот з розгалуженим бічним ланцюгом.
Тривалість терапії препаратом Гепавіл встановлюється лікарем, з урахуванням оцінки індивідуальної ефективності та безпеки.
Особливості застосування:
Побічна дія:
При застосуванні препарату Гепавіл, у відповідності з показаннями та рекомендаціями щодо дозування, побічні явища виникають рідко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Протипоказання:
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- вроджені порушення метаболізму амінокислот, такі як синдром «сеча у вигляді кленового сиропу», аминоацидурия і ін;
- невідновні пошкодження нирок з уремією;
- стану з гіпергідратацією, гіпонатріємією, гіпокаліємією;
- гострий або підгострий фулмінантной гепатит;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Передозування:
Внутрішньовенне введення амінокислот може супроводжуватися підвищеним виділенням з сечею міді і цинку, що необхідно враховувати при призначенні мікроелементів, зокрема, при тривалому внутрішньовенному харчуванні. Специфічних негативних реакцій передозування не описано.
Умови відпустки:
Розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках у упаковці №1, №24 та №40.