Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 0,4 г діацетофенонілселеніда.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Селенобел - лікарський засіб на основі органічної сполуки селену - діацетофенонілселеніда (С16Н14О2Se), в молекулі якого міститься 25% неорганічного мікроелемента.
Селен є одним з есенціальних мікроелементів, що грають важливу роль в нормальному функціонуванні життєво важливих органів і систем. Добова потреба організму людини становить близько 2 мкг / кг маси тіла.
Селен - мікроелемент, що входить до складу глутатіонпероксидази, яка виявляється практично у всіх клітинах і біологічних рідинах людини і тварин. Фермент не володіє суворої селективність дії і являє собою першу лінію захисту організму від шкідливої дії перекисних радикалів, які утворюються в організмі в надмірних кількостях при різних патологічних станах, включаючи гіпоксію, стреси, вплив іонізуючого випромінювання та ін.
На ЕКГ у хворих виявляються порушення ритму серцевої діяльності, провідності і збудливості міокарда. Характерною особливістю зазначеної патології є її оборотність при своєчасному призначенні пацієнтам препаратів селену. Показано, що у людини, яка приїхала в ендемічний район і вживає в їжу продукти місцевого виробництва, клінічні симптоми захворювання можуть проявитися вже через 3 місяці.
Встановлено, що селен має захисну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях ксенобіотиками. Він має здатність коригувати порушення імунітету у осіб, які недоотримують необхідні кількості селену в харчовому раціоні.
Селен є ефективним антиоксидантом на клітинному рівні. Він має здатність змінювати функціональну активність фагоцитів і модулювати оксидантний клітинний стрес; нівелювати зрушення оксидантного статусу, супутні ендокринних розладів. Селен підвищує неспецифічну резистентність організму при захворюваннях, що супроводжуються виснаженням загальної стійкості до екстремальних впливів. Він має здатність стимулювати еритропоез і лейкопоез. Експериментально встановлено значне (в 1,5 рази) збільшення в кістковому мозку абсолютного числа еритроїдних клітин, достовірне підвищення абсолютного числа зрілих гранулоцитів і зниження рівня лімфоїдних елементів.
Експериментально показано безпосереднє шкідливу вплив селену на пухлинні клітини людини (як на проліферуючі клітини, так і на інтерфазна пухлинні клітини).
Фармакокінетика. Засвоєння розчинних форм селену в травному тракті відбувається на 80-100%. В експериментах з введенням ізотопу 75Se показано, що 91-93% мікроелемента всмоктується в шлунково-кишковому тракті. У дорослих людей при прийомі всередину абсорбується від 76 до 100% селену. Органічні сполуки селену засвоюються краще, ніж неорганічні.
Найбільш інтенсивно всмоктування селену відбувається у дванадцятипалій та в дещо меншій мірі - в худої і клубової, а також поперечно-ободової кишках. У шлунку цей мікроелемент практично не засвоюється. Інтенсивність абсорбції селену залежить від характеру харчового раціону. Переважання білків, мала кількість сульфатів і солей важких металів сприяє більш повному засвоєнню селену.
Транспорт і депонування селену в організмі здійснюється як специфічними білками, що містять селеноцистеїн (селенопротеіни), так і альбумінами, глобулінами, а також ліпопротеїнами. Мікроелемент кров'ю доставляється до всіх органів і тканин. Він проходить через гематоенцефалічний, офтальмологічний і гематотестикулярний бар'єри. У людини найбільша концентрація селену виявляється в міокарді, печінці і скелетних м'язах. У невеликих кількостях він виявляється в надниркових залозах і зубах. Селен виводиться з організму трьома шляхами - через нирки, кишечник і легені. У годуючих матерів селен виділяється з грудним молоком. У фізіологічних умовах гомеостаз селену регулюється в основному екскрецією цього мікроелемента з сечею протягом 24 годин після його введення.
Показання до застосування:
Профілактика і лікування селеновой недостатності; вплив на організм несприятливих факторів (радіаційних, хімічних, біологічних) зовнішнього середовища.
Профілактика проявів токсичних ефектів курсів поліхімотерапіі злоякісних пухлин.
Спосіб застосування та дози:
Для профілактики селеновой недостатності в ендемічних районах дорослим слід щодня вживати по 1 таблетці селенобела. Особам, які перебувають в ендемічної зоні короткочасно, рекомендується застосовувати селенобел в вищевказаної дозуванні під час всього терміну перебування в регіоні.
При впливі на організм несприятливих факторів зовнішнього середовища селенобел рекомендується приймати дорослим по 1 таблетці 1 раз на добу.
Препарат приймають після їди і запивають невеликою кількістю рідини.
При лікуванні хворих з клінічною картиною селеновой недостатності рекомендується призначати селенобел по 1 таблетці 3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від ступеня вираженості клінічних проявів захворювання.
Для профілактики проявів токсичних ефектів Хімотерапевтіческіе препаратів приймати по 1 таблетці 1 раз на день; під час проведення хімотерапіі, а також в проміжках між курсами хіміотерапії - 400 мкг / сут. Тривалість прийому селенобела до 60 діб.
Особливості застосування:
Препарати селену не впливають на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами.
Клінічні випробування ефективності та безпеки селенобела у дітей не проводилися. Згідно з літературними даними селеносодержащіх препарати успішно використовуються для лікування ендемічною дилатаційноюкардіоміопатії у дітей і підлітків.
Застосування при вагітності та лактації: селенобел не рекомендується призначати вагітним жінкам. При необхідності прийому препарату в період лактації необхідно на період лікування припинити грудне вигодовування.
Запобіжні заходи. При застосуванні селенобела дотримання спеціальних запобіжних заходів не потрібно.
Побічна дія:
В окремих випадках можливі алергічні реакції, гіперемія, свербіж. При виникненні алергічних реакцій лікування препаратом слід припинити, в разі різкого почервоніння і свербіння слід провести десенсибілізуючу терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Негативних проявів при застосуванні засобів, що містять селен, на тлі терапії іншими лікарськими препаратами не описано.
Не рекомендується одночасне застосування селенобела з препаратами, що містять селен (в тому числі в складі комплексів вітамінів і мінералів.)
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість селену або інших компонентів препарату; полівалентна алергія, вагітність, годування груддю.
Передозування:
Симптоми. При прийомі великих доз селенобела можливий розвиток дерматиту. свербежу. підвищеної ламкості нігтів. випадання волосся, дратівливості, підвищеної стомлюваності, слабкості, поява металевого присмаку в роті, нудоти. блювоти. запаху часнику в повітрі, що видихається і виділеннях поті, а також розвиток периферичної нейропатії.
Лікування симптоматичне: промивання шлунка. підтримку життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає.
Умови відпустки:
Таблетки 0,4 мг в упаковці №30 (№10х3 у контурних чарункових упаковках).