Показання до застосування:
Гистак показаний для лікування:
- виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, також для профілактики рецидиву виразки,
- гострого гастриту, хронічного гастриту і гастродуоденіту з підвищеною кислотністю,
- невиразкової диспепсії,
- в последствіїоперационних (стресових) гастродуоденальних виразок,
- рефлюкс-езофагіту, ерозивного езофагіту,
- синдром Золлінгера-Еллісона.
Наступних станів, коли бажано зменшення шлункової секреції і зниження утворення кислоти:
- для профілактики шлунково-кишкової кровотечі при виникненні виразок на тлі стрес-синдрому у важких хворих,
- для профілактики повторних кровотеч у хворих з кровоточить пептичнимивиразками,
- перед загальною анестезією у хворих з підвищеним ризиком аспірації кислого вмісту шлунка (синдром Мендельсона), особливо під час пологів,
- для профілактики утворення виразок при прийомі нестероїдних протизапальних засобів і продуктів, що ушкоджують слизову шлунка,
також:
- як доповнення до Н1-блокаторів (Трексілу) при деяких хронічних алергічних захворюваннях,
- ранітидин також застосовується в комплексній терапії, спрямованої на ліквідацію Helicobacter pylori, поряд з антибактеріальними препаратами.
Фармакологічна дія:
Блокатор гістаміну H2-рецепторів парієтальних клітин. Дозозалежно пригнічує базальну і стимульовану (в тому числі гастрит, прийомом їжі або іншими факторами) секрецію соляної кислоти в шлунку. Гистак скорочує обсяг шлункового соку і концентрацію іонів водню в ньому, також знижує активність і кількість пепсину. Гистак скорочує вираженість больового синдрому (в тому числі нічні болі), частоту виникнення і вираженість печії.
Загоєння виразки зазвичай відбувається через 4-6 тижнів лікування.
При призначенні продукту в підтримуючої дозі на ніч відзначається значне зниження ризику рецидивів.
Ранітидин (діюча речовина препарату ГИСТ) всмоктується після прийому всередину, пік концентрації в плазмі зазвичай досягається протягом двох годин. Прийом їжі істотно не скорочує всмоктування продукту. При потребі лікування гістак можна поєднувати з прийомом антацидів (наприклад з Гестідом). Хоча антациди істотно не впливають на всмоктування ранітидину, для кращого ефекту рекомендується його прийом за 2 години до або 2 години після прийому антацидів. При внутрішньом'язовому введенні відбувається швидка і практично повна абсорбція (90 - 100% в порівнянні з внутрішньовенним введенням). Піковий рівень при введенні 50 мг внутрішньом'язово досягається через 15 хвилин або раніше. Період напіввиведення ранітидину становить в межах двох годин. Ранітидин виділяється нирками, в основному у вигляді вільного продукту, лише незначна частина його виділяється у вигляді метаболітів (ранітидин метаболізується в печінці). Головний метаболіт-N-оксид, в менших кількостях утворюється S-оксид і десметил-ранітидин. Добова екскреція вільного ранитидина і його метаболітів з сечею становить в межах 40% від перорально прийнятої дози, 70% від парентерально прийнятої дози, 8% виводиться у вигляді метаболітів, решта екскретується з калом.
Гистак спосіб застосування і дози:
Таблетки дорослим: звичайна доза 150 мг два рази на день, вранці і ввечері. В якості альтернативи хворим з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки можна призначати одноразовий прийом 300 мг перед вечерею або сном. Прийом продукту не потрібно пов'язувати з прийомом їжі. У більшості випадків загоєння виразок дванадцятипалої кишки, доброякісних виразок шлунка і в последствіїоперационних виразок відбувається протягом 4-х тижнів. Якщо після закінчення першого курсу лікування загоєння виразки не відбулося, призначають повторний 4-тижневий курс терапії. Різка відміна препарату при лікуванні виразкової хвороби небажана. При позитивній реакції на перший курс лікування, особливо хворим з рецидивами виразкової хвороби в анамнезі, рекомендується перехід на підтримуючу дозу в 150 мг один раз на день перед сном. Таку ж дозу рекомендується приймати при проведенні сезонної протирецидивної профілактики. Для лікування рефлюксезофагіта і виразкового езофагіту рекомендується 150 мг 2 рази на день до 8 тижнів, при потребі 150 мг 4 рази на день.
Початкова доза у хворих з синдромом Золлінгера-Еллісона становить 150 мг три рази на день, при потребі дозу можна збільшити.
Хворі, які отримували ранітидин до 6 г в день, добре переносили продукт.
Парентеральная форма може призначатися через 6-8 годин: внутрішньом'язово 50 мг (2 мл, тобто без розведення); шляхом повільної (5 хв) внутрішньовенної ін'єкції 50 мг, розведених до 20 мл (при швидкому введенні описані поодинокі випадки брадикардії); внутрішньовенною інфузією на впродовж 2 годин зі швидкістю 25 мг / год (50 мг розводити не більше ніж в 100 мл). Препарат рекомендується вводити в кількості 50 мг за 45 - 60 хвилин до анестезії, потім через 6-8 годин по потребі.
Гистак протипоказання:
Протипоказань до прийому таблеток гістак не існує, крім гіперчутливості до ранитидину.
Гистак побічні дії:
Є повідомлення про головний біль, висипання, запаморочення, діареї і нудоти у дуже невеликого числа хворих, які отримували продукт; проте ці реакції спостерігалися і у хворих на плацебо. Лабораторні гематологічні і ниркові показники на тлі прийому препарату не змінювалися. Повідомлень про клінічно значущому придушенні ендокринних функцій, зокрема, гонад, немає. Анафілактичні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм) надалі прийому ранітидину спостерігалися вкрай рідко.
вагітність:
Застосування гістак в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При потребі призначення продукту в період лактації належить вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
В експериментальних дослідженнях не виявлено канцерогенної і мутагенної дії продукту.
Передозування:
Гистак володіє дуже специфічною дією, тому при передозуванні особливих проблем не очікується. Слід проводити адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію. При потребі для виведення продукту з плазми можна проводити гемодіаліз.
Використання з іншими лікарськими препаратами:
Використання з іншими продуктами: ранітидин не пригнічує цитохром-Р-450-пов'язану оксигенази гепатоцитів. Відповідно, він не посилює дії продуктів, які інактивуються цим ферментом: діазепаму, лідокаїну, фенітоїну, пропранололу, теофіліну і варфарину. Застосування надалі трансплантації нирок: у хворих з нирковим трансплантатом застосування ранітидину не супроводжувалося побічними реакціями. Гистак - ін'єкції в основному сумісний з наступними розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду, 5%, 10% декстроза, Рінгер лактат, 5% бікарбонат натрію для ін'єкцій. Розчин гістак в ампулах може набувати жовтуватий колір, з часом стає більш інтенсивним, що не дає впливу на його активність.
Форма випуску:
Гистак таблетки 150 мг - пачка з 20 або 10х10 таблетками в смужках по 10 шт. з алюмінієвої фольги.
Гистак таблетки 300 мг - пачка з 10 таблетками.
Гистак ампули дня ін'єкцій 50 мг / 2 мл - пачка з 10 ампулами.
Умови зберігання:
Зберігати в темному, сухому, недоступному для малюків місці, при температурі не вище 25 ° С.
Гистак склад:
Кожна таблетка в оболонці містить: Ранітідіна гідрохлорид USP еквівалентно ранітидину 150 мг або 300 мг.
Кожна ампула на 2 мл містить: Ранітідіна гідрохлорид USP 56 мг еквівалентно ранітидину 50 мг.
додатково:
Лікування антагоністами Н2-рецепторів гістаміну може замаскувати симптоматику раку шлунка і, таким чином, сприяти пізній діагностиці цієї патології. Тому при підозрі на виразку шлунка слід виключити можливість її малігнізації до початку терапії гістак.
Ранітидин виділяється з сечею, тому рівні продукту у хворих з нирковою недостатністю підвищуються. Отже, таким хворим рекомендується курей лікування по 150 мл перед сном одноразово протягом 4-8 тижнів. При потребі слід залишити ту ж підтримуючу дозу. Якщо надалі лікування загоєння виразки не відбулося, слід призначити стандартний курс лікування - по одній таблетці в 150 мг два рази на день. При потребі призначається підтримуюча доза в 150 мг перед сном. Незважаючи на те, що випадки побічних реакцій продукту рідкісні навіть при прийомі на протязі більше 4 років, необхідно періодично оглядати хворих, які тривалий час отримують підтримуючу дозу продукту, з метою профілактики непередбачених в последствіїдствій його застосування. Ранітидин проникає через плацентарний бар'єр, однак терапевтичні дози препарату, що призначаються в акушерській практиці під час пологів або при кесаревому розтині, не чинили несприятливого впливу на перший або другий період пологів і в последствіїдующєє неонатальное розвиток.
Ранітидин виділяється з грудним молоком людини. Як і інші продукти, при вагітності і лактації Гистак належить призначати лише при гострій потребі.
Застосування у літніх хворих: за даними клінічних випробувань, процес загоєння виразок у хворих у віці 65 років і старше не відрізнявся від такого у більш молодих. Не було і відмінностей в частоті побічних реакцій.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Гистак" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Гистак».