Форма випуску, склад і упаковка
Капсули тверді желатинові, світло-синього кольору, вміст капсул - порошок білого кольору. 1 капс. азитроміцин (у формі дигідрату) 250 мг. Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Склад оболонки: титану діоксид Е171, барвник патентований синій VE131, желатин.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору, круглі, двоопуклі. 1 таб. азитроміцин (у формі дигідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та целюлоза мікрокристалічна силікатна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний. Склад оболонки: титану діоксид, тальк, коповідон, етилцелюлоза, макрогол 6000, індигокармін (індиготин) Е132, барвник лак зелений 8%: індигокармін (індиготин) Е132, хіноліновий жовтий Е104.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину білого або майже білого кольору, з фруктовим запахом; приготована суспензія майже білого кольору з фруктовим запахом. 5 мл готової сусп. азитроміцин (у формі дигідрату) 100 мг. Допоміжні речовини: ксантанова камедь, натрію сахарин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат безводний, сорбітол, ароматизатор вишневий, ароматизатори яблучний і суничний.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину білого або майже білого кольору, з фруктовим запахом; готова суспензія майже білого кольору з фруктовим запахом. 5 мл готової сусп. азитроміцин (у формі дигідрату) 200 мг. Допоміжні речовини: ксантанова камедь, натрію сахарин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат додекагідрат, сорбітол, ароматизатор вишневий, ароматизатори яблучний і суничний.
Клініко-фармакологічна група: Антибіотик групи макролідів - азаліди.
Антибіотик широкого спектру дії. Азитроміцин є представником підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію. Хемомицин активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum. До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.
Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому всередину Хемоміцин в дозі 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі крові досягається через 2.5-2.96 ч і складає 0.4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий T1 / 2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, в свою чергу, визначає великий уявний Vd (31.1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку.
Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
Виведення азитроміцину з плазми крові проходить в 2 етапи: T1 / 2 складає 14-20 ч в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток).
Препарат приймають всередину 1 раз / сут за 1 год до їди або через 2 години після їжі, тому що при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину. У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів Хемомицин призначають по 500 мг (2 капс.) На добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають 1 г (4 капс.) В 1-й день, далі - по 500 мг (2 капс.) Щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово 1 г (4 капс.).
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капс.) В 1-й день і по 500 мг (2 капс.) Щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г).
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капс.) На добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин препарат призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз / добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг) або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5-10 мг / кг / сут.
При лікуванні erythema migrans - 20 мг / кг в 1 день і по 10 мг / кг з 2 по 5-й день.
Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг / добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають 1 г / сут в перший день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово в дозі 1 г.
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають в дозі 1 г в 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г / сут протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії. Суспензія 200 мг / 5 мл і 100 мг / 5 мл.
У дітей старше 12 місяців застосовують суспензію 200 мг / 5 мл, у дітей старше 6 місяців - суспензію 100 мг / 5 мл. Дітям при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемомицин в формі суспензії призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла протягом 3 днів.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг / добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях шкіри і м'яких тканин, а також при хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають 1 г / сут в 1-й день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При хронічній мігруючої еритеми - призначають в 1-й день в дозі з розрахунку 20 мг / кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день - по 10 мг / кг маси тіла.
При інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дітям до 8 років при масі тіла більше 45 кг з розрахунку 10 мг / кг одноразово.
Правила приготування суспензії
У флакон, що містить порошок, додають води (дистильованої або кип'яченої і охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Приготована суспензія стабільна при кімнатній температурі протягом 5 днів. Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути залишилася в порожнині рота суспензію.
З боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), болі в животі (3%); 1% і менше - диспепсія, блювання, метеоризм, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, у дітей - запори, анорексія, гастрит, зміна смаку, кандидоз слизової оболонки порожнини рота.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль в грудній клітці (1% і менше).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, вертиго, сонливість; у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).
З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.
З боку сечовидільної системи: нефрит (1% і менше). Алергічні реакції: висип, набряк Квінке; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка. Інші: підвищена стомлюваність, фотосенсибілізація.