Лікарська форма
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину, 125 мг або 250 мг
5 мл суспензії містять:
активна речовина - амоксицилін тригідрат 145,35 мг або 290,7 мг,
еквівалентно 125 мг і 250 мг амоксициліну,
допоміжні речовини: колоїдна двоокис кремнію безводний, натрію бензоат, акація, натрію цитрат безводний, коригенти з запахом малини, коригенти з запахом полуниці, коригенти з запахом лимонної м'яти, гліцерин моноолеат, протипінні речовина, епікурон 100 SPI, сахароза.
Кристалічний порошок майже білого кольору із запахом фруктів. Водна суспензія, приготована в 36 мл (125/5 мл) і 60 мл (250 мг / 5 мл) води, білого кольору із запахом фруктів
Фармакотерапевтична група
Протимікробні препарати для системного застосування. Пеніциліни широкого спектру дії.
Код АТС J01CA04
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Абсорбція - швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає на абсорбцію, не руйнується в кислому середовищі шлунка. При прийомі всередину у вигляді суспензії в дозі 125 і 250 мг, максимальна концентрація в плазмі крові - 1.5-3 мкг / мл і 3.5-5 мкг / мл, відповідно. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові після перорального прийому - 1-2 ч. Має великий обсяг розподілу - високі концентрації виявляються в плазмі крові, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабке), плевральної і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизовій оболонці кишечника, жіночих статевих органах, передміхуровій залозі, рідині середнього вуха, кістки, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плода. При збільшенні дози в 2 рази концентрація також збільшується в 2 рази. Концентрація в жовчі перевищує концентрацію в плазмі крові в 2-4 рази. У амніотичної рідини і судинах пуповини концентрація амоксициліну - 25-30% від рівня в плазмі крові вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок (менінгіт) концентрація в спинно-мозкової рідини - близько 20%. Зв'язок з білками плазми крові - 17%.
Частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення - 1-1.5 ч. Виводиться на 50-70% нирками в незміненому вигляді шляхом канальцевої екскреції (80%) і клубочкової фільтрації (20%), печінкою - 10-20%. У невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Період напіввиведення у недоношених, новонароджених і дітей до 6 місяців - 3-4 год. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше або дорівнює 15 мл / хв) період напіввиведення збільшується до 8.5 ч. Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.
Фармакодинаміка
Антибактеріальне бактерицидну кислотостійке засіб широкого спектра дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Пригнічує транспептидазу, порушує синтез пептидоглікану (опорний білок клітинної стінки) в період ділення і зростання, викликає лізис бактерій. Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком штамів, які продукують пеніциліназу), Streptococcus spp; і аеробних грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp. Klebsiella spp. Мікроорганізми, що виробляють пеніциліназу, резистентні до дії амоксициліну. Дія розвивається через 15-30 хв після введення і триває 8 ч.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливою мікрофлорою:
- синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит; бронхіт, пневмонія
- пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея, ендометрит, цервіцит
- перитоніт, ентероколіт, черевний тиф, холангіт, холецистит
- рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, лептоспіроз,
лістеріоз, хвороба Лайма (бореліоз), дизентерія, сальмонельоз,
- менінгіт, ендокардит (профілактика)
- ерадикація бактерії H. Pylori при виразці шлунка і дванадцятипалої
кишки (завжди в комбінації з іншими препаратами)
Спосіб застосування та дози
Всередину, до або після прийому їжі.
Доза препарату залежить від чутливості збудника інфекції та локалізації інфекційного процесу.
Середні дози препарату для дітей становлять 30-60 мг / кг на добу, для дорослих і підлітків - 1,5-3,0 г / сут. Зазвичай дітям від 1 до 5 років призначають по 0,125 г 3 рази на добу, дітям 5-10 років по 0,25 г 3 рази на добу, дітям старше 10 років і дорослим по 0,5 г 3 рази на добу.
Тривалість лікування - 7-10 днів.
Для приготування суспензії слід використовувати оціщенную воду або охолоджену кип'ячену воду.
Перевернути флакон і налити води до чверті флакона. Закрити флакон і струсити.
Побічна дія
- можливі: кропив'янка, гіперемія шкіри, еритема, ангіоневротичний набряк, риніт, кон'юнктивіт
- рідко: гарячка, болі в суглобах, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона; реакції, подібні до сироваткової хвороби
- в одиничних випадках. анафілактичний шок
- дисбактеріоз, зміна смаку, блювота, нудота, діарея, стоматит, глосит, порушення функції печінки, помірне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, псевдомембранозний ентероколіт
- збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична нейропатія, головний біль, запаморочення, судомні реакції
- лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія
- утруднене дихання, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидоз, суперінфекція (особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму).
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату або до пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів
- бронхіальна астма, поліноз
- захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків)
- дитячий вік до 1 року.
лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з:
- антацидами, глюкозаміном, проносними засобами, їжею, аміноглікозидами - уповільнюється і знижується абсорбція;
- аскорбіновою кислотою підвищується абсорбція
- бактерицидними антибіотиками (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) - сінергідное дію
- бактериостатическими препаратами: макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін, сульфаніламіди - антагоністичну дію
- непрямими антикоагулянтами (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К и протромбіновий індекс) - підвищується ефективність антикоагулянтів
- естрогенвмісними пероральними контрацептивами, лікарськими засобами, в процесі метаболізму яких утворюється пароамінобензойная кислота, етинілестрадіолом - ризик розвитку кровотеч "прориву", зменшується ефективність зазначених препаратів
- діуретиками, алопуринолом, оксифенбутазоном, фенілбутазоном, нестероїдними протизапальними препаратами, препаратами, що блокують канальцеву секрецію - підвищують концентрацію препарату
- алопуринолом - підвищується ризик розвитку шкірного висипу
- метотрексатом - зменшується кліренс і підвищується токсичність метотрексату
- дигоксином - прискорення всмоктування дигоксину.
особливі вказівки
З обережністю: ниркова недостатність, кровотечі в анамнезі.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
При лікуванні хворих з бактеріємією можливий розвиток реакції бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).
У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
При лікуванні легкої діареї на тлі курсового лікування слід уникати застосування протидіарейних препаратів, що знижують перистальтику кишечника; можна використовувати каолін- або атапульгитвмісні протидіарейні засоби. При тяжкій діареї необхідно звернутися до лікаря.
Лікування обов'язково триває ще 48-72 год після зникнення клінічних ознак захворювання.
При одночасному застосуванні естрогенсодержащих пероральних контрацептивів і Хіконцилу, слід по можливості використовувати інші чи додаткові методи контрацепції.
Вагітність і період лактації
У період вагітності слід застосовувати з обережністю під суворим контролем лікаря.
Особливості застосування при управлінні транспортним засобом та іншими потенційно небезпечними механізмами
З огляду на можливість виникнення побічних ефектів, слід проявляти обережність при керуванні транспортним засобом та іншими потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні, препарати для підтримки водно-електролітного балансу; гемодіаліз.
Форма випуску і упаковка
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 125 мг / 5 мл і 250 мг / 5 мл.Флакони темного скла. 1 флакон в комплекті з дозуючої пластикової ложкою поміщають в картонну коробку разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25 ° С
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.