Протипоказання ківекси в таблетках
- підвищена чутливість до абакавіру, ламівудину або до будь-якого іншого компонента препарату
- середня і виражена ступеня печінкової недостатності
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 50 мл / хв
- абакавірге, ламівудінге Немес препараттиң Кез колагену басқа компонентіне жоғари сезімталдиқ
- орташа және айқин дәрежелі бауир жеткіліксіздігі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- креатинін кліренсі 50 мл / хв аз бүйрек жеткіліксіздігі
Побічні дії таблеток ківекси
Препарат КІВЕКСА містить два активних компоненти - абакавір і ламівудин, і нижче представлені побічні реакції, які можуть зустрічатися при їх застосуванні. Неясно, чи пов'язані перераховані реакції з прийомом препарату КІВЕКСА, супутньої терапією або ж є наслідком загального захворювання.
Частота народження: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1 / 1,000, <1/100), редко (>1 / 10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
Багато хто з перерахованих нижче реакцій зустрічаються часто (нудота, блювота, діарея, лихоманка, сонливість, висип) і можуть свідчити про наявність реакції гіперчутливості. Таким чином, при виникненні будь-яких з цих симптомів, у пацієнта необхідно ретельно проаналізувати дані реакції на предмет їх взаємозв'язку з реакцією гіперчутливості. Якщо препарат КІВЕКСА був скасований у зв'язку з розвитком яких-небудь з перерахованих симптомів, але пізніше було прийнято рішення про початок відновлення лікування, прийом препарату повинен здійснюватися під суворим медичним контролем.
Реакції на абакавір
- реакції гіперчутливості
- анорексія
- uоловная біль
- нудота, блювота, діарея
- лихоманка, сонливість, втома
Реакції на ламивудин
- головний біль
- нудота, блювота, болі в верхній ділянці живота, діарея
- слабкість, стомлюваність, лихоманка
- висип
- транзиторне підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ)
- анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія
Реакції на абакавір
- гіперлактатемія
- висип (без системних проявів)
- панкреатит, але зв'язок з прийомом абакавіру не встановлена
- мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- молочнокислий ацидоз (перерозподіл / накопичення жиру було виявлено у пацієнтів, що приймають антиретровірусну терапію. Дана патологія має мультифакторна етіологію, включаючи комбіноване застосування антиретровірусних препаратів)
- підвищення рівня сиворточной амілази, панкреатит, хоча зв'язок з прийомом ламівудину не встановлена
- рабдоміоліз
- периферична нейропатія, парестезія, хоча зв'язок з прийомом ламівудину не встановлена
Реакції гіперчутливості на абакавір
У клінічних дослідженнях у процесі скринінгу приблизно у 5% досліджуваних було виявлено наявність алелі HLA B * 5701, яка асоціювалося зі значним ризиком розвитку реакцій гіперчутливості до абакавіру, в рідкісних випадках з летальним результатом. Ці реакції проявляються симптомами, які свідчать про поліорганної ураженні. У більшості випадків одним із проявів реакції гіперчутливості було лихоманка або висип (макулопапульозний або кропив'янка), однак, реакції гіперчутливості можуть спостерігатися і при відсутності цих симптомів.
Симптоми гіперчутливості можуть з'явитися в будь-який час на тлі прийому абакавіру, але частіше це трапляється протягом перших 6 тижнів терапії (в середньому - на 11 день терапії). Ознаки та симптоми даної реакції гіперчутливості перераховані нижче. Ті ознаки, які зустрічалися як мінімум у 10% пацієнтів, виділені жирним шрифтом:- висип (зазвичай макулопапульозний або уртикарний)
- виявлення слизової оболонки порожнини рота, біль в животі, нудота, блювота, діарея
- задишка, кашель, болі в горлі, дихальна недостатність, респіраторний дистрес синдром
- лихоманка, втома, нездужання, набряки, лімфоаденопатія, гіпотензія, кон'юнктивіт, анафілаксія
- головний біль, парестезії
- лимфопения
- підвищення показників функціональних печінкових проб, печінкова недостатність
- підвищення рівня креатиніну, ниркова недостатність
- міалгії, міоліз, артралгії, підвищення рівня креатинфосфокінази
У деяких випадках реакції гіперчутливості можуть трактуватися як захворювання респіраторної системи (пневмонія, бронхіт, фарингіт), грипоподібні захворювання, гастроентерит або реакції на інші лікарські препарати. Затримка в діагностиці реакцій гіперчутливості може привести до продовження прийому абакавіру і, відповідно, до розвитку більш важких реакцій гіперчутливості на тлі прийому. Таким чином, при підозрі на реакції гіперчутливості, навіть в тих випадках, коли не виключена можливість іншого діагнозу, всі перераховані симптоми повинні бути ретельно розглянуті на предмет можливого взаємозв'язку з реакцією гіперчутливості. Якщо реакція гіперчутливості не може бути виключена, прийом препарату КІВЕКСА і інших абакавір-містять продуктів (Трізівір, Зіаген, Тріумек) повинен бути скасований і ніколи не повинен призначатися в майбутньому.
Симптоми, пов'язані з реакцією гіперчутливості погіршуються при продовженні терапії, а після припинення прийому абакавіру та інших абакавір-містять препаратів зазвичай зникають.
Поновлення прийому абакавіру на тлі реакцій гіперчутливості призводить до повернення симптомів протягом декількох годин.
Симптоми, що розвиваються на тлі триваючого прийому препарату КІВЕКСА, можуть бути набагато серйозніше, ніж симптоми, що з'явилися на тлі першого прийому препарату, і можуть призводити до розвитку загрожує життю гіпотонії і смерті.
Незважаючи на HLA B * 5701 статус пацієнта при розвитку будь-яких симптомів гіперчутливості прийом препарату КІВЕКСА слід негайно скасувати. У разі розвитку реакції гіперчутливості, препарат КІВЕКСА і будь-які інші абакавірсодержащіе продукти (Зіаген, Трізівір, Тріумек) ніколи не можна призначати в подальшому.
Були виявлені кілька випадків розвитку реакції гіперчутливості при поновленні прийому абакавіру після його скасування на тлі розвитку будь-якого одного симптому гіперчутливості (висип, лихоманка, нездужання / втома, гастроінтестинальні або респіраторні симптоми).
В окремих випадках можливий розвиток реакцій гіперчутливості при поновленні терапії абакавіром при відсутності попередніх ознак і симптомів розвитку гіперчутливості.
КІВЕКСА препаратиниң құраминда екі белсенді компонент - абакавір және ламивудин бар және төменде Олард қолданған кезде кездесуі мүмкін жағимсиз әсерлер ұсинилған.
Көрсетілген әсерлер КІВЕКСА препаратин қабилдаумен, қатар жүретін еммен байланисти ма Немес жалпи ауру салдари болипой табила ма, ол жағи түсініксіз.
Кездесу жіілігі: өте жіі (> 1/10), жіі (> 1/100, <1/10), жиі емес (>1 / 1,000, <1/100), сирек (>1 / 10,000, <1/1000), өте сирек (<1/10,000).
Төменде келтірілген реакціялардиң көпшілігі жіі кездеседі (жүрек Айну, құсу, діарея, қизба, ұйқишилдиқ, бөртпе) және аса жоғари сезімталдиқ реакціялариниң болуин білдіреді. Осилайша, оси белгілердің Кез келгені туиндаған кезде емделушіде аталған реакціялардиң аса жоғари сезімталдиқ реакціяларимен өзара байланисуина мұқіят Талдан жүргізу қажет. Єгер КІВЕКСА препарати аталған сімптомдардиң қандай та бірінің дамуина байланисти тоқтатилған Болсам, бірақ кейінірек емді жандандиру турали шешім қабилданса, препаратти қабилдау қатаң медіціналиқ бақилаумен жүзеге асирилуи тііс.
- аса жоғари сезімталдиқ реакціялари
- анорексія
- бас ауиру
- жүрек айну, құсу, діарея
- қизба, ұйқишилдиқ, шаршағиштиқ
- бас ауиру,
- жүрек айну, құсу, іштің жоғарғи аумағиниң ауируи, діарея
- әлсіздік, қажу, қизба
- бөртпе
- бауир ферменттерінің транзіторли жоғарилауи (АСТ, АЛТ)
- анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія
- гіперлактатемія
- бөртпе (жүйелі көріністерсіз)
- панкреатит, бірақ абакавірді қабилдаумен байланис аниқталған жоқ
- мультіформали еритема, Стівенс-Джонсон синдроми, уитти епідермальді некроліз
- гіперлактатемія
- алопеція
- артралгія, бұлшиқет бұзилулари
- шеткергі нейропатія, парестезія, бірақ ламівудінді қабилдаумен байланис аниқталған жоқ
Абакавірге аса жоғари сезімталдиқ реакціялари
Клінікалиқ зерттеулердегі скринінг үдерісінде зерттелушілердің Шамам 5% -нда HLA B * 5701 аллелінің бар екендігі аниқталған, бұл Сірек жағдайларда өліммен аяқталатин, абакавірге аса жоғари сезімталдиқ реакціялари дамуиниң елеулі қаупімен астасади. Мұндай реакціялар поліорганди зақимдануди көрсететін сімптомдаримен байқалған. Көптеген жағдайларда аса жоғари сезімталдиқ реакціялари көрінісінің бірі қизба Немес бөртпе (макуло-папулездік Немес есекжем) болипой табилади, Алайд, аса жоғари сезімталдиқ реакціялари бұл сімптомдар болмаған кезде де байқалуи мүмкін.
Аса жоғари сезімталдиқ сімптомдари абакавірді қабилдау аясинда Кез колагену уақитта Пайда болу мүмкін, бірақ емдеудің алғашқи 6 аптаси ішінде (орта есеппен емнің 11-й күні) жіі болади. Аталған аса жоғари сезімталдиқ реакціялариниң белгілері мен сімптомдари төменде келтірілген. Ең кемі 10% емделушілерде кездескен белгілер қара әріптермен белгіленген:
- бөртпе (әдетте макуло-папулезді Немес уртікарлиқ)
- ауиз қуиси ширишти қабиғиниң ойиқ жаралануи, іштің ауируи, жүрек айну, құсу, діарея,
- ентігу, жөтел, тамақтиң ауируи, тинис алу жеткіліксіздігі, респіраторлиқ дистрес синдроми
- қизба, шаршағиштиқ, дімкәстану, ісінулер, лімфаденопатія, гіпотензія, кон'юнктивіт, анафілаксія
- бас ауируи, парестезіялар
- лимфопения
- функціоналдиқ бауир синамалари көрсеткіштерінің жоғарилауи, бауир жеткіліксіздігі
- креатинін деңгейінің жоғарилауи, бүйрек жеткіліксіздігі
- міалгіялар, міоліз, артралгіялар, креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарилауи
Кейбір жағдайларда аса жоғари сезімталдиқ реакціялари респіраторлиқ жүйе аурулари (пневмонія, бронхіт, фарингіт), тұмау тәрізді аурулар, гастроентерит Немес басқа та дәрілік препараттарға реакціялар ретінде түсіндірілуі мүмкін. Аса жоғари сезімталдиқ реакціяларин діагностікалауди кідірту абакавірді қабилдауди жалғастируға және тіісінше қабилдау аясинда аса жоғари сезімталдиқтиң ауирлау реакціялариниң дамуина әкелуі мүмкін. Осилайша, аса жоғари сезімталдиқ реакціясина күдік туиндағанда, тіпті, басқа діагноз қойилуи мүмкін екендігі жоққа шиғарилмаған жағдайда та Показати всі аталған сімптомдар аса жоғари сезімталдиқ реакціясимен иқтімалди өзара байланис болуина қатисти мұқіят қарастирилуи тііс. Єгер аса жоғари сезімталдиқ реакціяси жоққа шиғарилмаса, КІВЕКСА препаратин және басқа та құраминда абакавір бар өнімдерді (Трізівір, Зіаген, Тріумек) қабилдау тоқтатилуи тііс және болашақта ешқашан тағайиндалмауи тііс.
Аса жоғари сезімталдиқ реакціяларимен байланисти сімптомдар їм жалғастирилған кезде нашарлайди, ал абакавірді және басқа құраминда абакавір бар препараттарди қабилдауди тоқтатқаннан кейін әдетте жоғалади. Аса жоғари сезімталдиқ реакціялари аясинда абакавірді қабилдауди жаңғирту бірнеше сағат ішінде сімптомдардиң қайта оралуина әкелді.
КІВЕКСА препаратин ұзақ қабилдау аясинда дамітин сімптомдар препаратти алғаш қабилдау аясинда Пайда болған сімптомдарға қарағанда анағұрлим күрделі болу мүмкін және өмірге қауіп төндіретін гіпотонія және өлімге әкелуі мүмкін.
Қандай та бір аса жоғари сезімталдиқ сімптоминиң (бөртпе, қизба, демікпе / шаршағиштиқ, гастроінтестінальді Немес респіраторлиқ сімптомдар) даму аясинда абакавірді тоқтатқаннан кейін они қабилдауди жаңғиртқанда аса жоғари сезімталдиқ реакціялари дамуиниң бірнеше жағдайлари аниқталған.
Сірек жағдайларда аса жоғари сезімталдиқ дамуиниң алдиңғи белгілері мен сімптомдари болмағанда абакавірмен емді жандандирған кезде аса жоғари сезімталдиқ реакціялари даму мүмкін.