Лікарські засоби (лікарські / фармацевтичні препарати, лікарські засоби, ліки, медикаменти) - це окремі речовини або комбінації ряду речовин природної або штучної природи в спеціальній формі (таблетованій, капсульної, у вигляді розчинів, мазей і т.д.), що використовуються для профілактичних , діагностичних і лікувальних заходів при різних захворюваннях. Перед визначенням придатності до вживання ліків повинні пройти клінічні дослідження і отримати дозвіл на поширення і, власне, вживання.
Види медикаментів. Є багато класифікацій даних коштів, заснованих на різних ознаках.
За етимологією вони бувають природними, синтетичними і мінеральними. Сировина використовується саме різне: рослинна (рослини і матеріали їх обробки), тварина, викопне органічне і неорганічне, а також хімічне (різні органічні компоненти). За хім. будовою препарати для лікування можуть бути, наприклад, сполуками-похідними фурфуролу, гліоксаліна, міазіна і т.д. Також ліки класифікують по фармакологічній групі (вплив на людський організм). В основі нозологического поділу лежать хвороби, для яких задіяні ті чи інші препарати. А комплексне анатомо-терапевтично-хімічна (АТС) грунтується на фармакологогруппе, хім. природі та нозології хвороби одночасно.
Якщо брати за основу спосіб застосування, то можна виділити багато видів ліків, оскільки їх введення в організм досить різноманітно. Найпоширеніше вживання - всередину (перорально). Також можливе введення під шкіру, в м'язи і вени. Дані способи, які виконуються за допомогою шприців, дозволяють запобігти оперативне розкладання медикаментів, роздратування шлунково-кишкового тракту і досягти максимально швидкого впливу на організм. Деякі препарати вводять в пряму кишку або інгаляційним шляхом. Можуть застосовуватися ліки і зовнішньо: на шкірні покриви і слизові оболонки очей, носової і ротової порожнин, сечостатевих шляхів і прямої кишки. Незалежно від того, який спосіб введення був задіяний, медикаменти, потрапляючи в організм, в першу чергу, виконують своє призначення, а також розпадаються, трансформуються і втрачають / набувають токсичність. Після чого в модифікованому вигляді виводяться назовні за допомогою кишечника, нирок, органів дихання, потових залоз і т.д.
Дія. Як впливають медикаменти на перебіг хвороби в організмі людини? В основному, змінюючи фіз.-хім. властивості середовища, в якій перебувають клітинні компоненти. Дія може виглядати як хім. компонування ліки з системами організму. Іноді відбувається безпосередній вплив на протоплазму клітин з абсолютним їх руйнуванням. У фізіологічному плані спостерігається збудження або пригнічення функціонування клітин. Найважливіше значення в цьому має доза вживається з метою лікування речовини. Адже якщо взяти навіть одне і те саме ліки, але в різних кількостях, ефект може відрізнятися: малі дози можуть призводити до порушення, а великі - до пригнічення.
Не останнє місце відводиться і фазі дії. Одні препарати, скажімо, можуть впливати при проникненні в організм, інші - при скупченні великої кількості, треті - коли концентрація зменшується. Крім того, тут має місце і таке поняття як кумуляція: при повторному введенні ліків його дію може різко посилюватися або змінюватися.
В цілому, на лікувальний ефект можуть впливати наступні фактори: стать, вік, стан здоров'я та індивідуальні характеристики організму. Те, що для дорослої людини - норма, для дітей може бути небезпечно. Менструюють, вагітні і годують груддю по-іншому реагують на медикаменти, ніж зазвичай. А якщо організм чутливий до якогось речовини, то ефект від прийому препарату може бути надмірно посилений. Подібних ситуацій і прикладів існує велика кількість, тому перед лікуванням все потрібно прорахувати.
Промислове виробництво ліків
Виробництво ліків - це діяльність, на якій, головним чином, спеціалізується мед. промисловість. Серед її основних напрямків:
- хіміко-фармацевтичне (виготовлення синтетичних і активних фармаковеществ, вилучення очищених ліків з природних сировинних матеріалів);
- галенофармацевтіческое (випуск галенових, новогаленових і різних готових медикаментів);
- створення антибіотиків, органічних лікувальних продуктів і вітамінів.
У сучасному лекарствопроізводстве лідерство належить наступним завданням: розробка та виготовлення антибіотиків, які впливають на віруси, бактерії, грибки і пухлини, а також препаратів для профілактики і лікування хвороб серця і судин.
Асортимент постійно поповнюється новими формами ліків: поряд з класичними таблетованими та засобами-драже все частіше на ринок надходять капсульні препарати, дитячі ліки спец. форм і т.п. Чималою варіативністю характеризується і Пакувальні матеріали: блістери, туби, балони, тюбики з полімерів, скляні баночки і т.д.
Масштабні фармацевтичні компанії застосовують потокові методи. Їх робочі процеси по максимуму механізовані, часто - абсолютно автоматизовані. Нарівні з великими фармацевтичними підприємствами сьогодні активно функціонують фабрики при аптечних управліннях. Вони спеціалізуються зазвичай на галенових засобах (настоянки, краплях і екстрактах), для створення яких немає потреби задіяти складну пром. техніку.
Контроль виробництва ліків здійснюється на державному рівні. До законодавчій базі в даній сфері належать і основна документація, яка регулює обіг медикаментів, і допоміжні закони, що стосуються, наприклад, наркотичних речовин і психотропів, правозахисту споживачів, соц. обслуговування людей похилого віку та інвалідів.
До речі, закон розмежовує такі поняття, як «лікарські засоби» та «лікарські препарати». Перше з них вважається узагальненим і включає, крім усього іншого, субстанції. Другим визначають лікарські засоби у формі ліків, задействуемих для профілактично-діагностично-лікувальних заходів, реабілітації, а також ті, які покликані зберігати, запобігати або переривати вагітність. Але про що б не йшлося, про засобі або препараті, кожна позиція повинна пройти реєстрацію органом, провідним держреєстр медикаментів.
І виготовлення, і реалізація, і звернення ліків в наші дні строго регламентуються стандартами. Невід'ємний атрибут будь-якого медикаменту - супровідний документ. А реалізовувати їх дозволено лише аптечним закладам, які мають діючу ліцензію на продаж даного виду продукції.
Як виробляють фармацевтичні препарати
Як роблять лікарські засоби - важливе питання, відповідь на який має право знати кожен споживач. Робочий процес (його етапи, яке використовується обладнання, сировину і т.д.) залежить від виду продукції. Зазвичай, виробництвом конкретних груп ліків займаються в різних цехах. Основні з них:
- галенових. Спеціалізується на виготовленні настоянок і есенцій, новогаленових медикаментів і біогеностімуляторов. Тут, задіюючи всілякі методи, екстрагують рослинна сировина, поділяють рідкі та тверді фази шляхом вистоювання, фільтрації та пресування, здійснюють перегонку спирту та інших розчинників, випарюють, піддають вакуумному сушінню, розчиняють, компонуються і виробляють інші маніпуляції з складовими майбутніх препаратів;
- таблетками. В даному цеху з порошкоподібних сумішей шляхом пресування виготовляють таблетки. Таблетуванню передують такі операції: подрібнення сировинних компонентів, змішування і в ряді випадків гранулювання;
- ампульний. Тут створюють ін'єкційні розчини і поміщають їх в ампули. Вихідні тексти розчиняють, а отримані розчини фільтрують. Особливе місце відведено роботі з ампулами. Їх не тільки виготовляють, але і спеціальним чином готують до приміщення в них медикаментів, зокрема миють. Після наповнення запаюють, стерилізують і етикетують;
- фасувальний. У цьому цеху вироблені заводом препарати фасують.
На деяких фармацевтичних підприємствах можуть бути і спеціалізовані цехи: пластирні, суппозіторних та інші. Не рідкість - заводи, що складаються з одного виробничого цеху. До таких належать, в першу чергу, фабрики по виробництву гірчичників.
Серед інших приміщень: підсобні відділення, додаткові цеху, які обслуговують основні (котельні, склади, картонажні майстерні і ін.).
Загальні для всіх основних цехів заходи: контроль робочого процесу і якості продукції.
Сировина для фармацевтичної промисловості
З огляду на величезного асортименту сучасних медикаментів сировинна база на заводах застосовується надзвичайно велика. Це не тільки матеріали, з яких беруться діючі речовини, але і всілякі допоміжні добавки, що впливають на колір, структуру, щільність і інші параметри медикаментів. Давайте розглянемо основні речовини, які можуть знадобитися.
Діоксид титану . На вигляд це біла порошкоподібна маса, якій властива максимальна ступінь білизни. При нагріванні жовтіє. Виявляє термічну і хімічну стійкість. У воді, розведених кислотах і лугах мінеральної природи не розчиняється.
У фармацевтиці застосовується як пігмент кінцевої продукції. Надає ліків, відбілюючи склад, чистий білий колір і світлостійкість.
Тальк. Є природним матеріалом складного хім. складу. У фармацевтиці застосовується в молотом вигляді (біла розсипчаста маса зі збільшеною жирністю). У рідких середовищах не піддається розчиненню. Наскільки якісно тальк, залежить від чистоти його кольору.
Всім добре відомо, що з залученням даної субстанції створюють присипки для шкіри. Але, крім того, з її допомогою виробляють ароматні води, мазі, таблетки в оболонках і інші лікарські форми. Препарати, в складі яких є тальк, мають ряд позитивних характеристик. Вони сильніше протистоять стиранню, стабільні при зберіганні, а їх реологічні властивості краще.
Глюкоза. Що не має кольору порошок, що складається з кристалів. У воді розчиняється добре. Смаком володіє солодким.
При створенні медикаментів глюкоза може виступати як діючим компонентом, так і допоміжним. З її допомогою створюють медикаменти і вітамін С. Вона благотворно впливає на багато систем організму, заспокоює, стабілізує стан і регулює діяльність імунітету. Також може виступати консервантом ліків.
Желатин. Це високомолекулярна білкове з'єднання у вигляді не має кольору або жовтуватою прозорою в'язкої маси, що вилучається з сполучних тканин і кісток тварин. Потрапляючи в холодну воду, желатин набухає, нагріваючись до 50-60 ° С, перетворюється в малов'язкі розчин, охолоджуючись, стає гелеподібним. У його складі є багато незамінних амінокислот: глутамінова кислота, пролін, гліцин, аспарагін і ін.
Через емульгуючих і стабілізуючих властивостей желатин часто вносять в емульсії. Після такого внесення останні стають густими і щільними, але більш схильними до мікробної контамінації. Крім того, желатин використовують для створення мазей, супозиторіїв, м'яких і жорстких желатинових капсул.
Йод кристалічний. Матеріал неорганічної природи у вигляді твердої речовини, що складається з кристалів. Колір - чорно-сірий з фіолетовим переливом. Запах - специфічний. Розчинення у воді - слабке.
У медицині і фармацевтиці йод використовують у складі засобів для дезінфекції, антимікробних препаратів, мазей-антисептиків і т.д.
Йодид калію. Безбарвна / матово-біла кристалічна сіль. Гігроскопічна, з гірко-солоним смаком, без запаху. У воді розчиняється добре, поглинаючи при цьому тепло; також розчиненню піддається в спирті і ацетоні.
У ліках виступає діючим компонентом, яким під силу заповнити дефіцит йоду в організмі, здійснити відхаркувальний, протигрибковий, секретолитическое, радіопротектівним, тиреостатичну і розсмоктуючу вплив.
Аскорбінова кислота . Біла кристалічна маса-порошок з кислим смаком. У воді розчиняється легко, гірше - в етиловому і абсолютований спиртах, гліцерині і пропіленгліколь. У сухому стані проявляє стабільність на повітрі, а водні розчини піддаються оперативному окислення.
Фармацевтика аскорбінову кислоту задіє при виготовленні лікарських препаратів та БАДів, призначення яких - здійснювати профілактику і лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С. Дана речовина особливо важливо в період вагітності і зростання, при значних фіз. навантаженнях і відновленні після перенесених хвороб. З нього виробляють ліки для печінки, що застосовуються при дистрофії, атеросклерозі, діатезі і різного роду кровотечах.
Пропіленгліколь. Багатоатомний спирт, що не має кольору органічна сполука, гігроскопічна рідка речовина. Запах практично відсутня, структура - прозора в'язка, смак - солодкуватий.
У складі медикаментів виступає наповнювачем і носієм, в зовнішніх ліках і кремах - зволожувачем. Також може служити мастилом, зокрема, для презервативів. Широта застосування в фармацевтичних цілях пояснюється безпекою даної речовини, його розчинюючої здатністю, деяким бактерицидний ефект, умінням утримувати і поглинати вологу, сперміциднимі характеристиками.
Цинк оксид. Безбарвна маса у вигляді порошку, сформована кристалами, неорганічне з'єднання. При нагріванні жовтіє, у водному середовищі розчинення не піддається.
Використання окису цинку в фармацевтиці та мед. галузі обумовлено, перш за все, його антибактеріальну дію. Він входить до складу багатьох зовнішніх препаратів для шкірних покривів: зменшує роздратування, допомагає швидше загоювати невеликі різьблені і опікові поранення, упорядковує суху і огрубілу шкіру. Дуже часто його можна зустріти в засобах для догляду за немовлятами (головним чином, в дитячих присипках), завдяки ефективній профілактиці і лікуванню попрілостей, висипань на ділянках тіла, що контактують з підгузками. Крім того, оксид цинку є компонентом шампунів проти лупи, засобів від опіків від сонячного випромінювання, ректальних супозиторіїв, антисептичних кремів і хірургічних стрічок. У стоматології застосовують препарати для протезування і зубного відновлення, в складі яких також є дана речовина.
Перекис водню . Безбарвна рідка речовина, що має металевий присмак, без обмежень розчиняється у водному середовищі, спирті і ефірі.
Входить до складу різного роду медикаментів: антисептиків, засобів для відновлення крові, відбілювання зубів, розчинення пробок в слухових каналах і т.д. З його допомогою дезінфікують і стерилізують медичні інструменти.
Лимонна кислота . Тверда кристалічна біла маса. Добре розчиняється у воді, також розчиненню піддається в етанолі.
Фармацевти використовують цю речовину для створення ліків, що поліпшують енергообмін в організмі і прискорюють метаболізм, а також при виготовленні шампунів, кремів і лосьйонів.
Хлорид кальцію . Сіль, що складається з безбарвних кристалів. Смак - гірко-солоний, запах відсутній. У воді і етанолі розчиняється легко, при цьому водних розчинів властиво сильне охолодження.
З використанням хлориду кальцію виробляють медикаменти для лікування гіпокальціємії, усунення інтоксикації магнієм, щавлевої і фтористої кислотами, а також їх солями.
Тепер ви знаєте, як роблять лікарські засоби, які специфічні стадії властиві окремим цехам і яку сировину для чого необхідно. Цікавить додаткова інформація? Звертайтеся! І пам'ятайте, що тільки серйозний, ретельний і відповідальний підхід до справи дозволить досягти процвітання в даній галузі!