Міжнародне найменування: iodocomb
Склад і форма випуску. 1 таблетка йодокомб 50/150 містить: левотироксин натрію моногідрат (в перерахунку на левотироксин натрію) - 50 мкг, калію йодид - 196 мкг, що відповідає змісту йоду - 150 мкг.
Допоміжні речовини. гіпромелоза, магнію гидроксикарбонат (магнію карбонат основний легкий), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію бегенат *.
Випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглі, плоскопаралельні, зі скошеними краями і односторонньої рискою, по 50, 100, 125 або 250 шт.
1 таблетка йодокомб 75/150 містить: левотироксин натрію моногідрат (в перерахунку на левотироксин натрію) - 75 мкг, калію йодид - 196 мкг, що відповідає змісту йоду - 150 мкг.
Допоміжні речовини. гіпромелоза, магнію гидроксикарбонат (магнію карбонат основний легкий), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію бегенат *.
Випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглі, плоскопаралельні, зі скошеними краями і односторонньої рискою, по 50, 100, 125 або 250 шт.
* Суміш солей кальцію вищих жирних кислот: бегеновой, арахіновою, лігноцериновою, пальмітинової, стеаринової, олеїнової. Субстанція містить від 5.7 до 6.3% кальцію.
Фармакологічна дія. Комбінований препарат, що містить левотироксин натрію і препарат неорганічного йоду. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон, за дією ідентичний природному гормону щитовидної залози. Дія екзогенно введеного в організм людини йоду залежить від добової дози йоду, виду лікарської форми, а також від стану щитовидної залози (здоровий орган, латентне або манифестное перебіг захворювання).
Будучи структурним елементом для синтезу гормонів щитовидної залози - тироксину і трийодтироніну, йод являє собою незамінний компонент їжі. Потреба в йоді, тобто в тій кількості йоду, яке повинно надходити щодня для запобігання розвитку ендемічного зобу, становить 100-250 мкг / добу і відрізняється в залежності від віку і стану щитовидної залози. Йод в фізіологічних кількостях (до 300 мкг) попереджає утворення зоба, зумовленого дефіцитом йоду, нормалізує розміри щитовидної залози у новонароджених, дітей і підлітків, а також впливає на ряд порушених біохімічних показників (коефіцієнт трийодтиронін (Т 3) / тироксин (Т4)) , рівень ТТГ.
Фармакокінетіка.Всасиваніе і розподіл
Після прийому всередину левотироксин натрію всмоктується переважно з тонкої кишки (до 80% прийнятої натщесерце дози) і досягає C max приблизно через 6 годин після прийому. C ss досягається через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин натрію більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми.
Неорганічний йод всмоктується з тонкої кишки майже на 100%. V d у здорових людей становить в середньому близько 23 л (38% від маси тіла). Концентрація неорганічного йоду в сироватці зазвичай становить 0.1-0.5 мкг / дл. В організмі йод накопичується в щитовидній залозі та інших тканинах, таких як слинні залози, молочні залози і шлунок. У слині, шлунковому соку та грудному молоці концентрація йоду в 30 разів вище його концентрації в плазмі.
Метаболізм і виведення
Левотироксин натрію метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах і тканинах головного мозку.
Йод, в основному, виділяється нирками, незначна частина йоду виділяється через кишечник.
Показання при прийомі йодокомба. Застосовується при профілактиці рецидиву зоба після резекції щитовидної залози або терапії радіоактивним йодом, а також лікуванні дифузного еутиреоїдного зоба, викликаного дефіцитом йоду.
Протипоказання при застосуванні йодокомба. Підвищена функція щитовидної залози будь-якого генезу; недавно перенесений інфаркт міокарда; стенокардія; гострий міокардит; нелікована недостатність кори надниркових залоз; вогнищева або дифузна автономія функції щитовидної залози; герпетиформний дерматит Дюринга; гіпофізарно недостатність; дитячий вік до 18 років; підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при ІХС, серцевої недостатності, тахіаритмії, артеріальної гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), цукровому діабеті, нецукровому діабеті, тривало існуючому гіпотиреозі, надниркової недостатності, синдром мальабсорбції, а також пацієнтам похилого віку (старше 65 років).
Режим дозування і спосіб застосування. Приймають всередину по 1 таб. / Сут. Таблетку приймають вранці натщесерце за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і зазвичай становить від кількох місяців або років до довічного.
Якщо лікування розпочато препаратом Йодокомб 50/150, то при необхідності збільшення дози (на підставі результатів лабораторно-діагностичних досліджень) рекомендується приймати Йодокомб 75/150.
Побічні ефекти йодокомба. Побічна дія зазвичай не спостерігається.
В окремих випадках, можлива поява симптомів гіпертиреозу: тахікардія, аритмія, стенокардія, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея.
У таких випадках добову дозу слід зменшити або на кілька днів припинити прийом препарату. Після зникнення зазначеної симптоматики лікування можна продовжити під контролем рівня ТТГ і Т4.
При підвищеній чутливості можливі алергічні реакції: шкірний висип, еозинофілія; в окремих випадках - анафілактичний шок.
Застосування препарату у дітей. Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів. Состорожностью слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (старше 65 років).
Особливі вказівки. Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити наявність або провести лікування таких захворювань: ішемічна хвороба серця, гіпофізарно недостатність або недостатність кори надниркових залоз, автономія функції щитовидної залози (при підозрі на автономію функції щитовидної залози слід провести тест з ТТРг або виконати супрессіонную сцинтиграфию).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не відомо.
Передозування. При передозуванні можливий розвиток гіпертиреозу.
Симптоми: тахікардія, аритмія, стенокардія, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея.
Лікування: при відносно помірних ознаках передозування - зменшення дози препарату; при виражених ознаках - припинення прийому препарату, промивання шлунка, призначення холестираміну, оксигенотерапія, застосування бета-блокаторів, ГКС, серцевих глікозидів. Антитиреоїдні препарати призначати не рекомендується. При прийомі препарату в екстремальних дозах (суїцидальна спроба) можливе проведення плазмаферезу.
При гіпертиреоз, викликаних присутністю йоду в препараті (при наявності автономії функції щитовидної залози) показана тиреостатична терапія. У важких випадках (тиреотоксичний криз) показана інтенсивна терапія, плазмаферез і, при необхідності, тиреоїдектомія.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. При гіпертиреозі дефіцит йоду підвищує, а надлишок його знижує ефективність терапії антитиреоїдних препаратів, тому до і під час лікування гіпертиреозу слід уникати будь-якого можливого надходження йоду в організм.
Холестирамін і колестипол знижують всмоктування левотироксину натрію, в зв'язку з чим приймати їх слід тільки через 4-5 години після прийому препарату Йодокомб.
Алюминийсодержащие антациди і солі заліза можуть знижувати всмоктування левотироксину натрію при одночасному їх прийомі. Тому Йодокомб слід приймати не менше ніж за 2 години до прийому цих препаратів.
Швидке в / в введення фенітоїну може призвести до підвищення рівня вільного левотироксину в плазмі і в окремих випадках сприяти розвитку порушення серцевого ритму.
Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат можуть витісняти левотироксин натрію з його сполук з білками плазми.
Оскільки левотироксин натрію витісняє антикоагулянти (похідні кумарину) з їх з'єднань з білками плазми, ефект від терапії цими препаратами, може посилитися. З цієї причини при одночасному застосуванні зазначених лікарських засобів потрібен регулярний контроль згортання крові і, в разі необхідності, корекція (зниження) дози антикоагулянтів.
Левотироксин натрію може послаблювати дію гіпоглікемічних препаратів, тому у хворих на цукровий діабет, перш за все на початку терапії гормонами щитовидної залози, необхідне проведення регулярного контролю рівня глюкози в крові і, в разі необхідності, корекція дози гіпоглікемічних лікарських препаратів.
Умови та термін зберігання. Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Застосування препарату йодокомб 50/150 тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!