Інструкція
для медичного застосування препарату
Картал
Форма випуску:
Картал - розчин для прийому всередину, 1 г / 10 мл.
По 10 мл препарату в ампули поліпропіленові.
За 5 ампул поміщають в термопластикові контурну чарункову упаковку, заклеєні фольгою алюмінієвої.
За 2 контурної упаковки в картонну пачку.
склад:
1 мл Картал препарату містить активну речовину - левокарнітіна 100 мг.
Допоміжні речовини: сорбіту розчин 70%, метилпарабен Е-218 (метілгидроксибензоат), натрію сахарин, натрію цітратадігідрат (еквівалентно натрію цитрату безводному), ароматизатор апельсиновий, кислота хлороводородная і / або натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
опис
Прозорий безбарвний або світло-жовтого кольору розчин сапельсіновим запахом.
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту і порушення обміну речовин. Амінокислоти і іхпроізводние.
Код АТС А16АA01
Фармакокінетика
При прийомі всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (80%). Мах. досягається через 3 год, терапевтична концентрація сохраняетсяв протягом 9 год. З плазми крові проникає в печінку, міокард, скелетні м'язи. Екскретується нирками, переважно у вигляді ацильних ефірів.
Показання до застосування:
Показаннями до застосування препарату Картал є: наслідки родової травми і асфіксії новонароджених; гіпотрофія і гіпотонія новонароджених; респіраторний дистрес-синдром у новонароджених; виходжування недоношених новонароджених, які перебувають на парентеральному харчуванні, і дітей, яким проводиться гемодіаліз; дефіцит маси тіла у дітей і підлітків до 16 років; первинний або вторинний дефіцит карнітину у дорослих, дітей і новонароджених; вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, які тривалий час отримують гемодіаліз і мають такі симптоми: виражені постійні м'язові спазми, слабкість скелетних м'язів, міопатії, втрата м'язової маси, симптоми гіпотензії, анемія, що не реагує на лікування або вимагає великих доз еритропоетину, кардіоміопатія; порушення метаболізму міокарда на тлі ІХС (стабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз); хронічна серцева недостатність; гостре і хронічне порушення мозкового кровообігу (інсульт, енцефалопатія різного генезу); фізичне виснаження, інтенсивні фізичні навантаження у спортсменів (як анаболика і адаптогена).
Побічна дія:
При застосуванні препарату Картал можливо прояв таких побічних ефектів, як больові відчуття в епігастральній ділянці, диспептичні явища, нудота, блювота, м'язова слабкість.
Протипоказання:
Протипоказано приймати Картал при підвищеній чутливості до компонентів препарату.
вагітність:
Картал призначається під час вагітності або годування груддю тільки в разі крайньої необхідності, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для підлоги або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Перед прийомом препарату Картал слід проінформувати лікаря опріеме інших препаратів.
Глюкокортикоїди збільшують рівень карнітину в багатьох тканинах (крім печінки). Надмірні дози холіну гальмують синтез і активність карнітину. Карнітин можна поєднувати з різними анаболічними засобами; з препаратами, що мають антиоксидантну або / і антігіпоксантной активністю.
Передозування:
Відсутні дані про токсичність у разі передозування L-карнітину. Переносимість препарату Картал контролюється протягом першого тижня прийому і після кожного підвищення прийнятої дози.
Симптоми: високі дози препарату викликають діарею.
Лікування: зменшення дози прийому препарату і замісна терапія.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
додатково:
Рекомендується контролювати терапію, вимірюючи рівень вільного і ацілового L-карнітину в плазмі крові і сечі, для визначення адекватної дозування.
L-карнітину не викликає звикання, так як є натуральним розчином для організму людини. Введення L-карнітину діабетичним пацієнтам, які отримують інсулін гіпоглікемічну пероральне лікування, може викликати у них гіпоглікемію. Рівень глюкози в плазмі у таких пацієнтів повинен постійно контролюватися для регулювання гіпоглікемічного лікування.
Тривалий пероральний прийом високих доз L-карнітину у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок може викликати підвищення концентрації потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) ітріметіламіна-N-оксиду (ТМАО), так як дані метаболіти зазвичай виділяються змочити. В такому випадку сеча, дихання і потові виділення мають неприємний запах.
Термін зберігання:
4 роки
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання:
За рецептом.
Виробник:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,
21 KmNational Road Athens-Lamia,
14568 Афіни. Греція,
тел. + 30 210 8161802
факс: + 30 210 8161802
Власник реєстраційного посвідчення:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греція,