Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, магнію стеарат.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Стабілізатор мембран тучних клітин. протиалергічний препарат
реєстраційні №№
таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 або 50 шт. - Р №003103 / 01, 18.05.09
Фармакологічна дія
Терапевтична дія повною мірою проявляється через 1.5-2 міс. від початку терапії.
Фармакокінетика
Всмоктуваність - практично повна, біодоступність - близько 50% (через наявність ефекту «першого проходження» через печінку). Час досягнення Cmax - 2-4 ч, зв'язок з білками плазми - 75%. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає в грудне молоко.
Метаболізується в печінці. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (головний метаболіт - кетотифен N -глюкуронід фармакологічно неактивний). Протягом 48 годин нирками виводиться основна частина прийнятої дози (1% - в незміненому вигляді і 60-70% - у вигляді метаболітів). Виведення - двофазне: T1 / 2 першої фази - 3-5 ч, другий - 21 год.
Фармакокінетика у дітей старше 3 років не відрізняється від дорослих.
Показання до застосування препарату
- атопічна бронхіальна астма;
- поліноз (сінна лихоманка);
- алергічний риніт;
- алергічний кон'юнктивіт;
- атопічний дерматит;
режим дозування
Всередину, під час їжі, дорослим - по 1 мг 2 рази / добу вранці і ввечері. При необхідності дозу збільшують до 2 мг 2 рази / добу. Дітям від 3 років і старше - 1 мг 2 рази / добу.
Тривалість лікування - не менше 3 міс. Скасування терапії проводять поступово, протягом 2-4 тижнів.
Побічна дія
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, уповільнення швидкості реакції (зникають через кілька днів терапії), седативний ефект, відчуття втоми; рідко - неспокій, порушення сну, нервозність (особливо у дітей).
З боку травної системи: сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, запор.
З боку сечовиділення: дизурія, цистит.
Інші: тромбоцитопенія, збільшення маси тіла, алергічні шкірні реакції.
Протипоказання до застосування препарату
- період лактації;
- дитячий вік до 3 років.
З обережністю - епілепсія, печінкова недостатність.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосовувати з обережністю при печінковій недостатності.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
особливі вказівки
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Небажана різка відміна попереднього лікування бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероїдами, адренокортикотропним гормоном (АКТГ) у хворих на бронхіальну астму та бронхоспастичним синдромом після приєднання до терапії кетотифену, скасування проводять протягом мінімум 2 тижнів, поступово знижуючи дози. Лікування припиняють поступово, протягом 2-4 тижнів (можливий рецидив астматичних симптомів).
Особам, чутливим до седативного дії, в перші 2 тижні препарат призначають малими дозами.
Не призначений для купірування нападу бронхіальної астми.
У пацієнтів, які одночасно застосовують пероральні гіпоглікемічні засоби, слід контролювати кількість тромбоцитів в периферичної крові.
Передозування
Симптоми. сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, бради- або тахікардія, зниження артеріального тиску, задишка, ціаноз, судоми, підвищена збудливість, кома.
Лікування. промивання шлунка (якщо пройшло небагато часу з моменту прийому), симптоматичне лікування, при розвитку судомного синдрому - барбітурати або бензодіазепіни. Діаліз неефективний.
лікарська взаємодія
Підсилює дію снодійних, антигістамінних препаратів, етанолу.
У поєднанні з гіпоглікемічними препаратами збільшується ймовірність розвитку тромбоцитопенії.
Умови та термін зберігання
Список Б. У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.