Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, авіцел РН 101 (целюлоза мікрокристалічна), повідон К30, аеросил 200, стеаринова кислота, магнію стеарат, авіцел РН 102 (целюлоза мікрокристалічна), тальк.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, пропіленгліколь.
10 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні з фольги алюмінієвої (1) - пачки картонні.
Гранули для приготування суспензії зі смаком апельсина для прийому всередину від білого до майже білого кольору.
5 мл готової сусп.
Допоміжні речовини: сахароза, титану діоксид, аеросил 200, ксантанова камедь, метилпарабен, ароматизатор зі смаком апельсина (трусила порошок).
38.5 г - флакони пластикові (1) в комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Напівсинтетичний макролідних антибіотиків з бактеріостатичну дію. Кларігет зв'язується з 50S субодиницею рибосоми бактерій, викликаючи пригнічення синтезу білків бактерій.
Кларитроміцин активний відносно багатьох мікроорганізмів, в т.ч. внутрішньоклітинних (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грампозитивних (Staphylococcus spp. Streptoсoccus spp. / в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae /, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), грамнегативних бактерій ( Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. Helicobacter pylori), анаеробів (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, мікобактерій (Mycobacterium avium complex, що включає Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare, також Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae).
Показання до застосування
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до кларитроміцину збудниками:
- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзилофарингіт, середній отит, гострий синусит);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна бактеріальна і атипова пневмонія);
- ерадикація Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки (тільки в складі комбінованої терапії);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліт, бешиха);
- поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) та їх профілактика у хворих СНІД.
режим дозування
Кларігет таблетки 250 мг і 500 мг приймаються всередину, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дорослі та діти віком старше 12 років
При пневмонії, викликаної Streptococcus pneumoniae і Mycobacterium pneumoniae - по 250 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом від 7 до 14 днів
При отиті, фарингіті і тонзиліті - по 250 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом 10 днів.
При синуситі (в т.ч. гострому гаймориті) - по 500 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом 14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту, викликаного Streptococcus pneumoniae і Moraxella catarrhalis - по 250 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом від 7 до 14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту, викликаного Haemophilus influenzae. доза може бути збільшена до 500 мг через 12 годин протягом від 7 до 14 днів.
При інфекційно-запальних захворюваннях шкіри та м'яких тканин - по 250 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом від 7 до 14 днів.
При важких інфекціях слід збільшити дозу до 500 мг 2 рази / добу щодня.
Максимальна добова доза - 2 г.
Діти у віці до 12 років
10 мл (2 мірні ложки)
Лікування дисемінованого мікобактеріальній комплексу у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією має тривати в міру присутності клінічних або мікробіологічних ознак інфекції. Лікування інших мікобактеріальних інфекцій повинно залишатися на розсуд лікаря.
Кларитроміцин може комбінуватися з іншими антибактеріальними засобами.
Рекомендована схема дозування Кларігета в формі гранул для приготування суспензії у дітей
Доза (мл) - 2 рази / добу (Кларігет 125 мг / 5 мл)
2.5 мл (1/2 мірної ложки)
5 мл (1 мірна ложка)
5 мл (1 мірна ложка)
10 мл (2 мірні ложки)
7.5 мл (1.5 мірної ложки)
15 мл (3 мірні ложки)
10 мл (2 мірні ложки)
20 мл (4 мірні ложки)
* Дітям з масою тіла менше 8 кг доза розраховується кг маси тіла: (від 7.5 мг / кг до 15 мг / кг 2 рази / добу)
У дорослих при нирковій недостатності тяжкого ступеня з КК менше 30 мл / хв доза повинна бути знижена в 2 рази або в 2 рази повинен бути збільшений інтервал між прийомами.
У дітей з КК менше 50 мл / хв доза повинна бути знижена в 2 рази - до 250 мг 1 раз / сут або 2 рази / добу при тяжких інфекціях. Тривалість прийому не повинна перевищувати 14 днів.
Правила приготування суспензії
Гранули для приготування суспензії шляхом енергійного струшування розчиняють в кип'яченій і охолодженій воді, попередньо залитої в пляшечку виробника до мітки, для отримання 50 мл суспензії, що містить в 5 мл 125 мг кларитроміцину.
Приготовану суспензію можна приймати під час їжі, а також між прийомами їжі. Перед кожним вживанням рекомендується енергійно збовтувати пляшечку з суспензією.
Для точного дозування слід використовувати мірну ложечку.
Кларігет в формі гранул для приготування суспензії може застосовуватися у дітей і, як альтернативна форма препарату, у тих дорослих, які вважають за краще рідку лікарську форму.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, тривожність, страх, інсомнія, нічні кошмари; рідко - дезорієнтація, галюцинації, психоз, деперсоналізація, сплутаність свідомості; дуже рідко - є повідомлення про поодинокі випадки парестезії.
З боку органу слуху: часто - шум у вухах; дуже рідко - втрата слуху, що проходить після відміни препарату.
З боку травної системи: часто - зміна смаку, порушення функцій шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у шлунку / дискомфорт у животі, діарея), стоматит, глосит, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця; рідко - псевдомембранозний ентероколіт; дуже рідко - є повідомлення про поодинокі випадки розвитку гепатиту; у виняткових випадках спостерігалася печінкова недостатність.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, в т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія, тріпотіння / мерехтіння шлуночків.
З боку сечовидільної системи: рідко - збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові, розвиток інтерстиціального нефриту, ниркової недостатності.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія (незвичні кровотечі, крововиливи), лейкопенія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), анафілактоїдні реакції.
Протипоказання до застосування
- тяжкі порушення функції печінки, гепатит (в анамнезі);
- період лактації;
- діти до 6 міс;
- спільне застосування з терфенадином, цизапридом, астемізолом і пімозидом;
- підвищена чутливість до кларитроміцину або до інших антибіотиків групи макролідів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю і нирковою недостатністю тяжкого ступеня. При наявності печінкової недостатності при збереженій функції нирок зміни дозування препарату не потрібна, дози повинні бути зменшені при значному зниженні ниркової функції.
Слід також враховувати можливість розвитку перехресної стійкості між Кларігетом і іншими макролідними антибіотиками, а також до лінкоміцину та кліндоміцін.
Комбінація Кларігета і ранітидину, вісмут цитрату не призначається пацієнтам з порфірією в анамнезі.
Поява персистуючої або тяжкої діареї на тлі лікування може свідчити про розвиток псевдомембранозного коліту. У цьому випадку лікування Кларігетом має бути зупинено і розпочато необхідна терапія.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дослідження не проводились.
Передозування
Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, біль в животі), головний біль, сплутаність свідомості.
Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні.
лікарська взаємодія
При одночасному прийомі з цизапридом, пімозидом, астемізолом, терфенадином можливе подовження інтервалу QT, розвиток серцевих аритмій (шлуночкова пароксизмальна тахікардія, фібриляція, тріпотіння / мерехтіння шлуночків).
Одночасне використання кларитроміцину і ерготаміну або дигідроерготаміну викликає у деяких пацієнтів гостру ерготамінового інтоксикацію, яка виявляється периферичних вазоспазмом і дизестезією.
Кларитроміцин збільшує концентрацію в крові (підсилює ефекти) препаратів, які метаболізуються в печінці за участю ферментів цитохрому P450: варфарин та інші непрямі антикоагулянти (є окремі постмаркетингові повідомлення про те, що в разі комбінації з пероральними антикоагулянтами кларитроміцин може потенціювати їх ефект, в разі спільного застосування необхідно ретельно контролювати протромбіновий час), карбамазепін, теофілін, астемізол, цизаприд, триазолам, мідазолам, циклоспорин, дигоксин, фенітоїн, голодував іди ріжків (при одночасному застосуванні рекомендується вимірювати їх концентрацію в крові).
При одночасному прийомі інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (ловастатин, симвастатин) можливий гострий некроз скелетних м'язів.
Кларігет знижує кліренс триазолама (підвищує його фармакологічні ефекти з розвитком сонливості і сплутаність свідомості).
При одночасному застосуванні всередину Кларігета і зидовудину у ВІЛ-інфікованих дорослих пацієнтів знижувалася рівноважна концентрація зидовудину. При прийомі Кларігета в дозі 500 мг 2 рази / добу AUC зидовудину в рівноважному стані зменшувалася в середньому на 12% (n = 4). Індивідуальні значення варіювали від зниження на 34% до підвищення на 14%. Обмежені дані, отримані у 24 пацієнтів, які приймали кларитроміцин за 2-4 год до прийому всередину зидовудину, свідчать, що рівноважна концентрація зидовудину була підвищена приблизно в 2 рази, без зміни AUC. Одночасне застосування Кларігета і диданозину у 12 ВІЛ-інфікованих хворих не приводило до статистично значущих змін фармакокінетики диданозину.
При одночасному прийомі Кларігета і ритонавіру (n = 22) збільшувалася AUC кларитроміцину (на 77%) і зменшувалася AUC 14-ОН кларитроміцину (на 100%). У зв'язку з цим Кларігет можна застосовувати в звичайних дозах (але не вище 1 г / добу) для хворих з нормальною функцією нирок, які отримують ритонавір. Однак у хворих з нирковою недостатністю дозу Кларігета зменшують при КК 30-60 мл / хв на 50%, при КК менше 30 мл / хв - на 75%.
Можливий розвиток перехресної стійкості між Кларігетом і іншими антибіотиками з групи макролідів, а також лінкозамідов (лінкоміцином і кліндаміцином).
При щоденному прийомі Кларігета в дозі 500 мг кожні 8 год в комбінації з омепразолом у дозі 40 мг у здорових добровольців підвищувалася крива фармакокінетичних параметрів цих ліків під рівноважному стані: плазмова концентрація (Cmax) - на 30%, AUC0-24 - на 89%, T1 / 2 - на 34%. Значення pH в шлунку протягом 24 год було 5.2 при прийомі одного омепразолу і 5.5 при спільному прийомі омепразолу з кларитроміцином. При спільному прийомі підвищувалися плазмові рівні кларитроміцину і його активного метаболіту (для кларитроміцину: Cmax - на 10%, Cmin - на 27%, AUC0-8 - на 15%; для 14-ОН кларитроміцину: Cmax - на 45%, Cmin - на 57%, AUC0-8 - на 45%); концентрації кларитроміцину в тканинах і слизової шлунка при одночасному прийомі також були підвищені.
Спільне застосування Кларігета і ранітидину, вісмуту цитрату призводило до підвищення концентрації в плазмі ранитидина (на 57%), вісмуту (на 48%) і 14-ОН кларитроміцину (на 31%), ці ефекти були клінічно значущими.
Прийом Кларігета не впливає на ефективність оральних контрацептивів.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному місці для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° до 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін придатності таблеток 250 мг і 500 мг - 3 роки, гранул для приготування суспензії - 2 роки.
Після приготування суспензія для прийому всередину повинна бути використана протягом 14 днів. Після приготування суспензію слід зберігати при температурі від 15 ° до 30 ° C в пластикових пляшках з кришкою. Ніколи не кладіть у холодильник.
Щоб отримати вільний і необмежений доступ до довідника лікарських засобів і матеріалів на сайті, Вам потрібно зареєструватися. Реєстрація на сайті доступна фахівцям в області медицини і фармації.