допоміжні речовини: МКЦ - 88,22 мг; гіпромелоза - 36,04 мг; крохмаль прежелатинізований - 88,22 мг; кремнію діоксид колоїдний - 1,26 мг; магнію стеарат - 1,26 мг
оболонка плівкова: Opadry II 85G24057 (полівініловий спирт - 3,3 мг, тальк - 1,5 мг, титану діоксид - 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соєвий - 0,2625 мг, барвник заліза оксид червоний - 0,02775 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0,0195 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,00375 мг) - 7,5 мг
Опис лікарської форми
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, круглі, двоопуклі, без напису.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антігіпоксантним.
Фармакодинаміка
Триметазидин має антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити і нейрони головного мозку, оптимізує їх метаболізм і функцію. Цитопротекторний ефект обумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окислювального декарбоксилювання і раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу і блокада окислення жирних кислот).
При стенокардії скорочує частоту нападів і необхідність в застосуванні нітрогліцерину, через 2 тижні лікування підвищується толерантність до фізичного навантаження, поліпшується скорочувальна функція лівого шлуночка у хворих з ішемічною дисфункцією, знижуються перепади артеріального тиску. Зменшує запаморочення і шум у вухах. При судинної патології очей покращує функціональну активність сітківки ока.
Фармакокінетика
Після прийому всередину триметазидин швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. біодоступність - 90%. Tmax в плазмі крові становить приблизно 5 год. Через 24 год концентрація в плазмі крові залишається на рівні, що перевищує 75% концентрації, яка визначається через 11 год. Рівноважний стан досягається через 60 ч. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні властивості триметазидину. Відомий Vd складає 4,8 (л / кг), що пояснює хорошу дифузію в тканинах (зв'язок з білками плазми крові - низька, близько 16%); легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Триметазидин виводиться з організму в основному нирками (близько 60% - в незміненому вигляді). T1 / 2 у здорових добровольців становить близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років - близько 12 год. Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну, печінковий кліренс знижується з віком. Збільшення T1 / 2 триметазидину у пацієнтів похилого віку не має клінічного значення.
Показання препарату Предізін ®
ішемічна хвороба серця - профілактика нападів стенокардії (в комплексній терапії);
кохлеовестібулярние порушення ішемічної природи (запаморочення, шум у вухах, порушення слуху).
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 15 мл / хв);
виражені порушення функції печінки;
вагітність, період лактації;
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані про безпеку застосування препарату при вагітності відсутні, у зв'язку з чим слід відмовитися від застосування препарату Предізін ® при вагітності.
Дані про екскрецію триметазидину в грудне молоко відсутні. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.
Побічна дія
Частота побічних ефектів, зазначених при прийомі триметазидину, приведена у відповідність з класифікацією ВООЗ. дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 і <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
З боку травної системи: часто - біль в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювота.
Загальні порушення: часто - астенія.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - екстрапірамідні порушення (тремор, ригідність, акінезія), оборотні після відміни прийому препарату.
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія, припливи крові до шкіри обличчя.