Форма випуску та склад
Кока випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового введення - гигроскопичной, пористої маси білого кольору, в ампулах (по 5 ампул ліофілізату в комплекті з 5 ампулами розчинника по 1 мл, в пачці картонній).
До складу препарату входить вакцинний вірус сказу, штам «Внуково-32», інактивований ультрафіолетовими променями.
1 доза містить вакцину для профілактики сказу в кількості не менше 2,5 МО.
Допоміжні компоненти: сахароза, альбумін людини, желатин.
Розчинник: вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
- Лікувально-профілактична імунізація: укуси людей тваринами, хворими на сказ, контакти з невідомими або дикими тваринами з підозрою на ураження сказом;
- Профілактична імунізація: з метою профілактики імунізують осіб, які мають високий ризик зараження сказом (ветеринари, мисливці, єгеря, лісники; співробітники лабораторій, що працюють з вуличним вірусом сказу; особи, які виконують роботи з вилову і утримання тварин та інші професійні групи).
Протипоказання
Для проведення лікувально-профілактичної імунізації протипоказання відсутні. При вагітності препарат призначають за життєвими показаннями.
Протипоказаннями для профілактичної імунізації є:
- Системні алергічні реакції на проведену раніше вакцинацію Кока (набряк Квінке, генералізована висипка і ін.);
- Гострі неінфекційні та інфекційні захворювання, хронічні хвороби в стадії загострення або декомпенсації; щеплення дозволено проводити не раніше одного місяця після одужання (ремісії);
- Вагітність.
Способи застосування і дозування
Перед застосуванням ліофілізат потрібно розчинити в 1,0 мл води для ін'єкцій. Розчинена вакцина являє собою блідо-жовту або безбарвну, прозору (можливо злегка опалесцирующую) рідина. Зберігати розчинену вакцину допускається не більше 5 хвилин з моменту розкриття ампули.
Розчин вводиться повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньо поверхні стегна. Вводити вакцину в сідничний область заборонено.
Антирабічна допомога полягає в місцевій обробці подряпин, саден, ран, ділянок ослюнение і подальшого введення вакцини Кока, або її комплексного застосування при наявності показань з імуноглобуліном антирабічним (АІГ). Проміжок між введенням вакцини та АІГ повинен становити не більше 30 хвилин.
При місцевій обробці ран (саден, подряпин, укусів) і зон ослюнение необхідно протягом декількох хвилин (до 15 хвилин) рясно і ретельно промити поверхню рани водою з милом або детергентом, а при їх відсутності - струменем води. Потім краї рани обробляють 5% спиртовим розчином йоду або 70% етиловим спиртом. Обробку слід проводити відразу ж або якомога раніше після пошкодження або укусу.
Накладення швів на рани слід уникати, вони показані тільки у випадках, якщо є:
- Великі рани - після їх попередньої обробки кілька направляючих шкірних швів;
- Косметичні свідчення - накладення швів на рани обличчя;
- Кровоточать судини - прошивання з метою зупинки зовнішньої кровотечі.
У разі необхідності застосування АІГ його призначають безпосередньо перед накладенням швів.
Лікувально-профілактичну імунізацію слід негайно починати після місцевої обробки ушкоджень або ран.
Лікувально-профілактичну імунізацію необхідно проводити всім особам, які зазнали ризику зараження сказом. При наявних показаннях до комбінованого лікування спочатку вводиться АІГ і не пізніше 30 хвилин після нього Кока. АІГ потрібно вводити якомога раніше після контакту зі скаженою або підозрюваним у захворюванні на сказ тварин.
Гетерологічний (кінський) імуноглобулін антирабічний використовують не пізніше 3 діб після укусу, перед введенням призначають перевірку індивідуальної чутливості пацієнта до білків коні.
Гетерологічний АІГ призначають в дозі 40 ME на 1 кг маси тіла, але під вводиться обсязі не більше 20 мл. Гомологічний АІГ вводять в дозі 20 ME на 1 кг маси тіла.
Найбільшу частину призначеної дози АІГ потрібно инфильтрировать в тканини навколо рани і в її глибині. Частину, що залишилася дози вводять глибоко внутрішньом'язово в зону, відмінну від введення Кокава.
У медичних установах є докладна схема лікувально-профілактичних щеплень вакциною для профілактики сказу Кока і АІГ, якою керуються фахівці при призначенні лікування.
У примітці до схеми вказується:
- Схеми і дози лікувально-профілактичної імунізації є однаковими для дітей і дорослих;
- Курс лікувальної імунізації прописують незалежно від терміну звернення пацієнта за допомогою (навіть через кілька місяців після контакту з хворою твариною, або підозрюваним на захворювання на сказ);
- Особам, які мають раніше повний курс щеплень Кока (профілактичних або лікувально-профілактичних) з закінчення якого минуло не більше 1 року, вакцину вводять в 0, 3, 7 день в дозі 1 мл. Якщо був проведений неповний курс або після його завершення пройшов 1 рік і більше, лікувально-профілактичну імунізацію потрібно проводити відповідно до схеми;
- Пацієнт повинен бути поінформований про те, що на протязі всього курсу щеплень і шести місяців після його завершення заборонено вживання етанолу. Під час лікування необхідно також остерігатися переохолодження, перевтоми і перегрівання;
- Вакцінотерапіяможет бути неефективна при застосуванні імунодепресантів і кортикостероїдів. У разі необхідності використання даних препаратів при введенні вакцини, обов'язково визначення титру віруснейтралізуючих антитіл. При їх відсутності призначається додатковий курс Кока за схемою: 0; 7 і 30 день;
- Після завершення профілактичної або лікувально-профілактичної імунізації пацієнту видається довідка, в якій вказується тип і серія препаратів, курс щеплень і наявність поствакцинальних реакцій.
При проведенні профілактичної імунізації, вакцину вводять внутрішньом'язово по 1 мл в дельтоподібний м'яз плеча в 0; 7 і 30 день. Першу ревакцинацію призначають через рік 1 раз в дозі 1 мл, потім кожні три роки одну ін'єкцію по 1 мл.
Вакцина не придатна до застосування в наступних випадках:
- Порушена цілісність ампул;
- Порушена маркування;
- Змінено колір і прозорість розчину;
- Закінчився термін придатності;
- Не дотримано правила зберігання.
При розтині ампул та введення вакцини необхідно суворе виконання правил асептики.
Вакцинувати потрібно перебувати під медичним контролем не менше 30 хв.
Щеплення повинні проводитися в місцях, оснащених засобами протишокової терапії.
Побічна дія
В результаті застосування вакцини Кока можуть розвинутися:
- Місцеві реакції - свербіж, гіперемія, хворобливість в місці ін'єкції, незначна припухлість, збільшення регіонарних лімфовузлів;
- Загальні реакції - слабкість, головний біль, підвищення температури тіла, нездужання, системні алергічні реакції (набряк Квінке, генералізована висипка).
При подібних побічні ефекти призначаються гіпосенсибілізуючі кошти і симптоматична терапія. У разі появи неврологічних симптомів, потрібна термінова госпіталізація хворого.
Після застосування АІГ з сироватки крові коня можуть виникнути такі ускладнення:
- Місцева алергічна реакція, що виявляється на 1-2 день після ін'єкції;
- Сироваткова хвороба, яка розвивається найбільш часто на 6-8 день;
- Анафілактичний шок.
При прояві анафілактичнихреакцій необхідно екстрене надання медичної допомоги і подальше спостереження в спеціалізованому закладі.
У разі виникнення анафілактичних реакцій потрібне введення розчину адреналіну, ефедрину, норадреналіну. Спосіб застосування, кратність і доза призначених препаратів залежать від показників артеріального тиску і тяжкості шоку.
При спостереженні ознак сироваткової хвороби призначаються ін'єкції антигістамінних лікарських засобів (блокаторів H1 гістамінових рецепторів), препаратів кальцію, глюкокортикостероїдів.
особливі вказівки
Під час лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом і діяльності, що вимагає високої швидкості психомоторних реакцій і концентрації уваги.
лікарська взаємодія
У період вакцинотерапии імунодепресанти і кортикостероїди можуть застосовуватися тільки за життєвими показаннями.
Профілактичне щеплення Кока призначають не раніше, ніж через 1 місяць після вакцинації проти іншого інфекційного захворювання.
Під час курсу лікувально-профілактичної вакцинації проти сказу заборонені вакцинації іншими препаратами. Після завершення вакцинації Кока проведення щеплень інших вакцин дозволено не раніше, ніж через 2 місяці.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 ° C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 1,5 року.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.