Гестагенсодержащие оральний контрацептивний препарат (для годуючих матерів і в разі протипоказань до застосування естрогенів). Виробник: Gedeon Richter (Угорщина)
Відгуки про Лактинету ® (78) Ціна в Москві
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "D" на одному боці і "75" - на іншій. Діюча речовина: 1 таблетка містить дезогестрел 75 мкг. Допоміжні речовини: D, L-α-токоферол, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, магнію стеарат, крохмаль картопляний, повідон К30, лактози моногідрат.
Фармакологічна дія
Гестагенсодержащие контрацептив для перорального застосування, діючою речовиною якого є дезогестрел. Як і інші гормональні контрацептиви, до складу яких в якості активного компонента входить виключно прогестаген, Лактинет ® можна приймати жінкам в період грудного вигодовування, а також при наявності протипоказань до естрогенів або небажанні використовувати естрогенвмісні контрацептиви.
На відміну від інших гестагенних контрацептивів, протизаплідний дію препарату Лактинет ® пояснюється гальмуванням процесу овуляції, що підтверджується відсутністю овуляторного фолікула при ультразвуковому дослідженні та відсутності підвищення значень лютеотропного гормону (ЛТГ) і прогестерону в крові в середині менструального циклу. У той же час дезогестрел, також як і інші прогестагени, має властивість підвищувати в'язкість слизу шийки матки, перешкоджаючи просуванню сперматозоїдів. Прогестагени впливають на вуглеводний і ліпідний обмін.
Індекс Перля (показник, що відображає наступ вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції) становить 0.4, що можна порівняти з використанням комбінованих гормональних контрацептивів для перорального застосування. Застосування препарату Лактинет ® веде до зниження вмісту естрадіолу в плазмі крові до значень, що відповідають ранньої фолікулярної фазі.
Показання до застосування
Спосіб застосування та дози
При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) прийом таблеток починають з 1-го дня меструального циклу по 1 таблетці на добу, по можливості в один і той же час доби, слідуючи в зазначеному на упаковці напрямку, щоб перерва між прийомом двох таблеток становив 24 години, при необхідності з невеликою кількістю рідини. Даний препарат не вимагає перерви в прийомі. Кожну наступну упаковку слід починати відразу після закінчення попередньої.
Початок прийому препарату
- Жінки, які в попередньому місяці не брали пероральних контрацептивів
Прийом першої таблетки слід починати з 1-го дня менструального циклу (менструації). В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5-го дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі слід застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток. - Жінки, які переходять з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) на Лактинет ®
По можливості на наступний день після прийняття останньої таблетки попереднього КПК. В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції. - Жінки, які переходять з монокомпонентних препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили, ін'єкції, імплантати або внутрішньоматкові протизаплідні засоби, які виділяють прогестаген)
При переході від міні-пили прийом препарату можна почати в будь-який день, в разі ін'єкцій - в день, коли потрібно робити наступну ін'єкцію, в разі імплантату - у день після його видалення. У всіх перерахованих випадках рекомендується використання бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів. - Прийом препарату після аборту в I триместрі вагітності
Після аборту в I триместрі вагітності прийом препарату рекомендується починати відразу ж після аборту, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. - Прийом препарату після пологів або після переривання вагітності в II триместрі
Прийом препарату починають не раніше 21-28-го дня після переривання вагітності в II триместрі або після пологів. Якщо прийом препарату припускають починати пізніше, то необхідно вживати бар'єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів. Крім цього, якщо перед початком застосування препарату мали місце незахищені статеві контакти, необхідно виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на перший день наступної менструації (при відновленні менструального циклу).
У разі пропуску таблеток
Ефективність контрацептиву зменшується, якщо між прийомами двох таблеток минуло понад 36 годин. Якщо перерва не перевищує 12 годин, протизаплідний ефект не знижується, і застосування додаткового протизаплідний метод не потрібно. Прийом інших таблеток продовжують за звичайним розкладом.
У разі більш ніж 12-годинної перерви протизаплідний ефект може знизитися. Для досягнення ефективної блокування гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи необхідно щодня приймати препарат протягом 7 днів. Таким чином, при перерві, що перевищує 12 годин, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, проте, в наступні 7 діб необхідно використовувати додаткові (бар'єрні) методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений на першому тижні застосування препарату і в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, то не можна виключити ймовірність настання вагітності.
Рекомендації в разі шлунково-кишкових розладів
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки розвивається блювання, то таблетка всмоктується неповністю. В цьому випадку слід робити так само, як у випадку пропущених таблеток. Необхідну таблетку (необхідні таблетки) слід заповнити з іншої упаковки.
Незважаючи на регулярний прийом таблеток, можуть виникати порушення менструації. Якщо менструація виникає дуже часто і нерегулярно, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо розлади зберігаються, необхідно виключити органічну причину. Тактика при що виникла під час застосування препарату аменорее залежить від того, чи приймалися таблетки відповідно до інструкції чи ні, може знадобитися проведення тесту на вагітність. Якщо виникла вагітність, прийом препарату необхідно припинити.
Необхідно пам'ятати, що прийом препарату Лактинет ® не оберігає від інфікування ВІЛ та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Побічна дія
Найбільш частим побічним ефектом, про який повідомлялося в клінічних дослідженнях, були нерегулярні менструації. До 50% жінок, які застосовували дезогестрел, відзначали ациклічні кров'янисті виділення: у 20-30% жінок менструації стають частішими, в той час як у інших 20% - більш рідкісними або навіть повністю можуть припинитися. Менструації можуть також стати більш тривалими. Після декількох місяців прийому препарату менструації мають тенденцію ставати менш частими. Інформування лікаря, спостереження лікарем, а також використання щоденника менструацій може підвищити результати застосування препарату.
Нижче наведені небажані ефекти, які мають встановлену, ймовірну і можливий зв'язок із застосуванням препарату.
У тому випадку, якщо спостерігається будь-яка з нижчеперелічених станів / факторів ризику, потрібно ретельно зважувати очікувані переваги і ризик застосування контрацептиву при консультуванні з лікуючим лікарем протягом усього періоду контрацепції. При появі, посилення, зміні будь-якого із зазначених нижче станів / факторів ризику, пацієнтці необхідно негайно звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату.
Частота небажаних реакцій
акне, нудота, зміни настрою, зниження лібідо, болючість молочних залоз, порушення менструального циклу, головний біль, збільшення маси тіла.
алопеція, втома, блювання, дискомфорт при носінні контактних лінз, вагініт, дисменорея, кісти яєчника.
почервоніння шкіри, висип, кропив'янка, вузлувата еритема.
Хоча достовірний зв'язок з прийомом гестагенів не встановлена, при їх прийомі можливі холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота, розвиток гемолітико-уремічного синдрому.
Протипоказання до застосування
- наявність в даний час або в анамнезі венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії);
- резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається на тлі прийому препарату, в т.ч. при неефективності антигіпертензивної терапії;
Застосування Лактинету ® при вагітності і годуванні грудьми
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності. У доклінічних дослідженнях при введенні дуже високих доза прогестагену спостерігали маскулінізацію плода жіночої статі. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику тератогенного ефекту і вроджених дефектів розвитку серед дітей, матері яких приймали пероральні гормональні контрацептиви до вагітності або ненавмисно - в ранні терміни вагітності.
Як і інші препарати, що містять тільки прогестаген, Лактинет ® не впливає на якість і кількість материнського молока, але невелика кількість метаболіту дезогестрела (етоногестрел) виділяється з материнським молоком і становить приблизно 0.01-0.05 мкг / кг / добу (при кількості споживаного грудного молока 150 мл / кг / добу). Результати 7-місячного спостереження не виявили підвищених ризиків для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні при оцінці їх зростання, психомоторного і фізичного розвитку. Проте, необхідно ретельне динамічне спостереження за розвитком і ростом дитини при грудному вигодовуванні, якщо жінка з метою контрацепції використовує препарат Лактинет ®.
Застосування при порушеннях функції печінки і нирок
- Лактинет ® протипоказаний до застосування при важких захворюваннях печінки, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки), а також при печінковій недостатності, в т.ч. в анамнезі.
- Немає даних про застосування препарату у хворих з порушеннями функції нирок.
особливі вказівки
При наявності будь-якого стану або фактора ризику лікар повинен співвіднести передбачувану користь і потенційний ризик від застосування препарату Лактинет ® індивідуально для кожної жінки до початку гормональної контрацепції. У разі появи будь-якого небажаного ефекту або фактора ризику необхідно відразу ж поставити лікаря до відома для вирішення питання про доцільність подальшого прийому препарату.
Хворі на цукровий діабет повинні бути під пильним наглядом протягом перших місяців використання Лактинету ®.
Захисна дія традиційних тільки прогестоген контрацептивів в плані профілактики ектопічної вагітності не настільки виражена, як у комбінованих оральних контрацептивів, що пов'язують з відносно часто відбувається на тлі прийому тільки прогестоген препаратів овуляцією. Незважаючи на те, що Лактинет ®, як правило, пригнічує овуляцію, можливість позаматкової вагітності потрібно мати на увазі при диференціальному діагнозі при розвитку у жінки аменореї або болів в животі.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінювання під час приймання Лактинету ®.
Пацієнткам з непереносимістю лактози слід мати на увазі, що 1 таблетка містить 67.445 мг лактози моногідрату. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими робочими механізмами.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, кров'янисті виділення / кровотечу з піхви.
Лікування: специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичну терапію.
лікарська взаємодія
Одночасне застосування індукторів печінкових ферментів може викликати проривна кровотеча і зниження протизаплідного ефекту препарату. Такими препаратами є похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн), рифабутин, барбітурати, примідон, карбамазепін і рифампіцин, а також окскарбазепін, топірамат, фелбамат і гризеофульвін. Спеціалізованих досліджень на предмет взаємодії дезогестрела з іншими препаратами не проводилось. Максимальна індукція ферментів печінки досягається не раніше, ніж через 2-3 тижні після початку застосування відповідного індуктора і триває до 4 тижнів після його відміни.
Жінкам, які приймають лікарські препарати, що індукують ферменти печінки, слід рекомендувати тимчасове додаткове використання бар'єрних чи інших негормональних методів контрацепції.
Антибіотики (наприклад, ампіцилін і тетрациклін) знижують ефективність пероральних протизаплідних засобів.
При одночасному застосуванні перерахованих вище препаратів з дезогестрелом рекомендується використання бар'єрного методу контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - 28 днів) після закінчення терапії.
При лікуванні активоване вугілля всмоктування стероїдів, а, отже, і контрацептивний ефективність, можуть зменшуватися. В цьому випадку слід дотримуватися рекомендацій, наведених в розділі "Спосіб застосування та дози" по пропущеному прийому препарату.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.