Первостольнік.рф> Лікарські препарати з коротким і обмеженим терміном придатності. Нормативне регулювання.
Згідно з Цивільним кодексом РФ терміном придатності визнається "термін, після закінчення якого товар вважається непридатним для використання за призначенням". Законодавство визначає і перелік таких товарів, до якого входять, зокрема, ЛП.
Зазвичай продукція може реалізовуватися з таким розрахунком, щоб залишковий термін придатності дозволив покупцеві повністю використовувати його до закінчення його терміну придатності. У зв'язку з реалізацією лікарських засобів виникає багато питань, в т.ч. юридичного характеру, пов'язаних і з політикою постачальників і з тим, який період слід вважати достатнім для використання ЛЗ за призначенням.
Препарат з коротким залишковим терміном придатності - це позиція, у якій залишковий термін зберігання не перевищує одного року або менше 50% загального терміну придатності. Подібне формулювання можна знайти в багатьох договорах між різними суб'єктами російського фармацевтичного ринку.
Для більшості покупців в аптеці не важлива величина залишкового терміну придатності лікарського засобу. Фактор терміну придатності грає значення для певних груп препаратів, таких як:
- ліки для вагітних і дітей;
- препарати курсового прийому;
- препарати, які не можуть бути швидко вжиті (велика фасування);
- ліки для людей з певним психотипом.
C точки зору покупця, для більшості лікарських засобів величина залишкового терміну придатності не найбільш значимий фактор. Наприклад, навряд чи покупцеві важливий залишковий термін придатності для препаратів від нежитю, печії, алергії, головного болю, протизастудних препаратів і т.д. Такі кошти споживаються практично відразу.
[Stextbox id = "alert" caption = "NB"] Багато аптечні організації намагаються не брати товари з коротким залишковим терміном придатності, т. К. В разі якщо позиція не буде продана, персонал аптеки буде в тій чи іншій мірі компенсувати фінансові (матеріальні ) втрати. [/ stextbox]
Більшість постачальників пропонують затвердити в договорі той залишковий термін придатності ЛП, який їм вигідно. Зазвичай ця межа варіюється від 80 до 50%. Але чи може термін придатності в цих межах, після проходження величезної ланцюжка фірм-посередників, які при цьому можуть перебувати на різних кінцях країни, забезпечити якість кінцевого споживача?
Однак оборотність товарних запасів в аптеці, як правило, не перевищує 30-40 днів. Тоді якщо не брати до уваги перераховані вище особливі групи препаратів, наявність в асортименті аптеки товарів із залишковим терміном придатності більше 3 місяців не повинно бути проблемою.
Аптеки побоюються брати товари з коротким залишковим терміном придатності з кількох причин. Робота з такими товарами вимагає від аптеки:
- розвиненої системи планування, обліку і певної сили системи управління персоналом на рівні аптеки і (або) управлінської компетентності завідуючої;
- особливої, окремої процедури / технології роботи з товарами з коротким терміном придатності; ці товари відносяться до окремої економічної групі асортименту;
- системи оплати праці, зав'язаною на збільшення валового прибутку аптеки.
На сьогоднішній момент головне питання полягає в тому, який період слід вважати достатнім для використання за призначенням, особливо в контексті ЛП. Більшість з них, на відміну від продуктів харчування, наприклад, не може бути використано протягом короткого проміжку часу, оскільки розраховані на певний курс лікування, в рамках якого пацієнт повинен приймати цей засіб. Чи можна вважати "використанням за призначенням" ситуацію, коли пацієнт до закінчення терміну придатності може прийняти тільки половину таблеток?
При цьому суд, ґрунтуючись на ст. 472 ГК РФ, може встати на сторону постачальника, визнаючи навіть нетривалий термін достатнім для реалізації товару, а посилання на цей термін - недостатньою підставою для невиконання покупцем своїх обов'язків по оплаті товару. Це робить аптечні організації найбільш уразливим ланкою в ланцюзі обігу ліків.
Крім того, існує така думка співробітників аптек по відношенню до таких товарів: вони не будуть продані, т. К. Покупці звертають увагу на термін придатності.
Мережа, побудована правильно, не має великого складського запасу. Якщо мережа буде прагнути до нормативів оборотності, то складнощів при роботі з такими товарами виникати не повинно. Однак досвід показує, що багато аптечні мережі стикаються з проблемою реалізації препаратів з коротким терміном придатності, які переходять в проблему товарів з палаючим термінів придатності. Складнощі виникають тоді, коли комерційна модель аптечної мережі підміняється моделлю дистриб'ютора "купити дуже багато зі знижкою".
Чи може популярний препарат стати в аптеці позицією з коротким або навіть закінчуються терміни придатності? Звичайно, якщо аптека сформує гіперсток (див. Таблицю).
Таким чином, для аптечної сет-й доцільно визначати остаточ-ний термін придатності в термінах скоро-сті продажів. Щоб розуміти, како-й обсяг закупівлі брати, необхідний-о враховувати кілька чинників-:
Якщо говорити про дану ситуацію, то єдиним порятунком аптечних організацій є свобода договору і здатність диктувати умови, вигідні їм. Так, щоб знизити ризики, необхідне включення в договір умов, які допоможуть збалансувати інтереси сторін.
По-перше, встановити в договорі відповідальність постачальника при поставці товару за рамками встановленого терміну придатності (наприклад, менше 50%), аж до відмови від приймання товару.
По-друге, можливо включити в договір умову про повернення постачальнику товару, що не реалізованого до закінчення терміну придатності. При цьому існує точка зору, згідно з якою в цьому випадку, з огляду на сумлінне виконання зобов'язань продавцем, повернення оформляється у вигляді нового договору поставки, де сторони міняються ролями. У свою чергу, зобов'язання покупця по оплаті товару за первісним договором може бути на підставі ст. 410 ГК РФ повністю або частково припинено зарахуванням зустрічної вимоги про оплату постачальником повернутого товару.
Поговоримо про лікарські препарати з обмеженим терміном придатності!
[Stextbox id = "alert" caption = "Зверніть увагу!"] Форма журналу обліку термінів придатності лікарських засобів і порядок його ведення чинним законодавством не встановлено. Крім того, чинним законодавством не визначено конкретну величина терміну придатності лікарського засобу, яка вважається обмеженою. [/ Stextbox]
Таким чином, керівник аптечної організації мають право самостійно встановити величину залишкового терміну придатності лікарського засобу, починаючи з якої слід вести облік таких лікарських засобів, форму журналу обліку та порядок ведення такого журналу.
[Stextbox id = "download" caption = "Завантажити з сайту!"] Шаблон Журналу обліку терміну придатності можна скачати з сайту Первостольнік.рф:
Для інших товарів аптечного асортименту вимоги щодо ведення обліку товарів з обмеженим строками придатності чинним законодавством не встановлено.
Таким чином, у відношенні не лікарського асортименту товарів керівник аптеки також може при бажанні затвердити порядок обліку товарів з обмеженим терміном придатності, а також порядок ведення та зберігання журналів обліку.
Таким чином, реалізація в аптечній організації лікарського препарату з закінчуються терміни придатності можлива, якщо згідно з призначенням лікаря покупець свідомо використовує такий препарат до закінчення терміну придатності. Обов'язок аптечної організації про попередження покупця про залишковий строк придатності продаваного лікарського препарату чинним законодавством не встановлено!
Чинним законодавством про обіг лікарських засобів не встановлено обмежень на реалізацію лікарських засобів, термін придатності яких не закінчився.