Цефамед 1г №10 ампули
Торгова назва
Цефамед
Cefamed
Міжнародна непатентована назва
цефтриаксон
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0.5 м або 1.0 м
склад
Активне речовина цефтриаксон (у формі натрієвої солі) 0,5 г або 1,0 г,
1 ампула розчинника містить (для форми випуску в комплекті з розчинником) - лідокаїн гідрохлориду 20 мг або 35 мг,
2 мл або до 3,5 мл.
опис
Кристалічний порошок, від білого до жовтувато-оранжевого кольору для ін'єкцій в безбарвному скляному флаконі.
Розчинник: безбарвна рідина в ампулі темного скла.
Фармакотерапевтична група
Анібактеріальние препарати системної дії, цефалоспорини третього покоління.
Код АТС J01DA13
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При внутрішньом'язовому / внутрішньовенному введенні цефтриаксон добре проникає в тканини і рідини організму. Біодоступність при внутрішньом'язовому введенні становить 100%. Максимальна концентрація в плазмі крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 2-3 години. Оборотно зв'язується з альбумінами плазми крові на 85-95% і це зв'язування обернено пропорційно його концентрації в крові. Цефтриаксон швидко дифундує в інтерстиціальну рідину, де своє бактерицидну дію відносно чутливих до нього мікроорганізмів зберігає протягом 24 годин. Цефтриаксон добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Період напіввиведення тривалий і у дорослих становить близько 8 годин, у літніх людей старше 75 років подовжується приблизно в два рази, а у новонароджених складає 6,5-8дней. У дорослих 50-60% цефтриаксону виводиться у незмінному стані з сечею, 40-50% з жовчю. У новонароджених приблизно 70% від введеної дози цефтриаксону виводиться нирками. При порушеннях функції нирок або печінки у дорослих фармакокінетика цефтриаксону майже не змінюється (можливо, незначне подовження періоду напіввиведення) завдяки перерозподілу функцій: якщо порушена функція нирок, збільшується виділення з жовчю, а якщо має місце патологія печінки, то посилюється виведення нирками.
Фармакодинаміка
Цефамед є антибіотик широкого спектру дії цефалоспоринів ряду третього покоління. Виявляє бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної мембрани бактерій. Активний відносно більшості грамнегативних, багатьох грампозитивних збудників і деяких анаеробів. Стійкий до дії бета-лактамаз, що продукуються бактеріями.
Чутливі до Цефамеду аеробні грамнегативні бактерії: Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (Деякі штами стійкі), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (В тому числі, Kl. Pneumoniae), Moraxella spp. Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (деякі штами стійкі), Salmonella spp. (В тому числі, S. typhi), Serratia spp. (В тому числі, S. marcescens), Shigella spp. Vibrio spp. (В тому числі, V. cholerae), Yersinia spp. (В тому числі, Y. enterocolitica).
Багато штамів перерахованих вище мікроорганізмів, які в присутності інших антибіотиків, наприклад, пеніцилінів, цефалоспоринів першого і другого поколінь і аміноглікозидів стійко розмножуються, чутливі до Цефамеду. За клінічними даними при первинному і вторинному сифілісі відзначаються гарна ефективність препарату.
Аеробні грампозитивні бактерії, чутливі до Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
Staphylococcus spp. стійкий до метициліну, резистентний і до цефалоспоринів, у тому числі і до Цефамеду. Більшість штамів Enterococcus spp. (Наприклад, Streptococcus faecalis) також стійкі до препарату.
Анаеробні збудники: Bacteroides spp. (В тому числі, деякі штами В. fragilis), Clostridium spp. (В тому числі, Cl. Difficile), Fusobacterium spp. (Крім F. mortiferum і F. varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Деякі штами Bacteroides spp. (Наприклад, В. fragilis), що виробляють бета-лактамазу, стійкі до Цефамеду.
Показання до застосування
Цефамед ефективний по відношенню до всіх інфекцій, викликаних чутливими до нього штамами бактерій:
-захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів (у тому числі, пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври)
-інфекції органів черевної порожнини (в тому числі, холангіт, емпієма жовчного міхура)
-запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт
-інфекції кісток і суглобів
-інфекції шкіри і м'яких тканин
-інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі, пієлонефрит)
-інфекції, що передаються статевим шляхом (в тому числі, гонорея)
-інфіковані рани і опіки
-запалення менінгіальних оболонок, сепсис
Профілактика післяопераційної інфекції.
Правила приготування і введення препарату
Для внутрішньом'язового введення 500 мг або 1 г порошку розводять у 2 або 3,5 мл 1% розчину лідокаїну відповідно і вводять глибоко в сідничний м'яз.
Для внутрішньовенного введення вміст одного флакона 500 мг або 1 г Цефамеда розводять в 5 або 10 мл стерильної дистильованої води відповідно і вводять в вену повільно протягом 2-4 хвилин.
Для внутрішньовенної інфузії 2 г порошку розводять у 40 мл 0,9% розчину натрію хлориду, в 5% розчині глюкози, в 10% розчині глюкози, 5% розчині фруктози, в 6% розчині декстрану. Тривалість внутрішньовенної інфузії повинна бути не менше 30 хвилин.
Розчин препарату повинен бути використаний відразу ж після його приготування!
Побічна дія
Цефамед в більшості випадків добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, оборотні і зникають після відміни препарату.
- можливі: діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит, еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, екзантема, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка, анафілактичний шок, мультиформна еритема
- рідко: головний біль, запаморочення, підвищення активності печінкових трансаміназ, олігурія, підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові
- в одиничних випадках: псевдомембранознийколіт, порушення згортання крові, при внутрішньовенному введенні болючість по ходу вени, флебіт
- аритмії (при швидкому введенні)
- кровотечі
- дисбактеріоз, кандидоз.
Протипоказання
-підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів
-перший триместр вагітності
-гіпербілірубінемія у новонароджених, недоношені діти
- ниркова / печінкова недостатність
-неспецифічний виразковий коліт, ентерит або коліт, пов'язаний із застосуванням антибактеріальних препаратів
- наявність в анамнезі кровотеч.
лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з петльовими діуретиками (наприклад, фуросемід) порушень функції нирок не спостерігається. Цефамед і аміноглікозиди мають синергізм щодо багатьох грамнегативних бактерій. Подібна комбінація обґрунтована при лікуванні важких і загрозливих для життя інфекціях (наприклад, що викликаються таким збудником, як Pseudomonas aeroginosa).
Не слід змішувати Цефамед в одному флаконі або шприці з іншими антибіотиками.
особливі вказівки
При лікуванні препаратом Цефамед необхідно враховувати можливість розвитку анафілактичних реакцій.
При тривалому лікуванні препаратом необхідний регулярний контроль картини периферичної крові.
Застосування в педіатрії
Препарат слід призначати з обережністю новонародженим, особливо недоношеним, в зв'язку з високим ризиком розвитку гіпербілірубінемії.
Вагітність і лактація
Застосування препарату Цефамед під час вагітності можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду (цефтриаксон проникає через плацентарний бар'єр).
При необхідності застосування препарату Цефамед в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування (цефтриаксон виділяється з грудним молоком).
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
З огляду на побічні дії препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.
Передозування
Чи не виявлено
Форма випуску і упаковка
Цефамед 0,5 г або 1,0 г № 1 з розчинником
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконі по 0,5 г або по 1 г.
1 флакон в комплекті з розчинником (1% розчин лідокаїну гідрохлориду 2 мл або 3,5 мл в скляній ампулі) в блістері.
Контурна чарункова упаковка в картонній коробці разом з листком-вкладишем.
Цефамед 0,5 г або 1,0 г № 1
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконі по 0,5 г або по 1 г.
1 флакон у картонній коробці разом з листком-вкладишем.
Цефамед 0,5 г або 1,0 г № 10
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконі по 0,5 г або по 1 г.
5 флаконів в блістері.
2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці разом з листком-вкладишем.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від +15 до + 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
3 роки
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом