Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат.
30 шт. - флакони (1) - пачки картонні.
Інгібітор секреції пролактину. Протівопаркинсонічеський препарат
Похідне ріжків, стимулятор центральних і периферичних дофамінових D2-рецепторів. Інгібуючи секреціюпролактину, пригнічує фізіологічну лактацію, сприяє нормалізації менструальної функції, зменшує розміри і кількість кіст в молочній залозі за рахунок усунення дисбалансу рівнів прогестерону і естрогену. Чи не впливає на післяпологову інволюцію матки і не збільшує ризик розвитку тромбоемболії. Нормалізує секрецію лютеїнізуючого гормону, зменшує вираженість синдрому полікістозних яєчників. Зупиняє ріст і зменшує розміри пролактинсекретуючих аденом гіпофіза. У високих дозах стимулює допаміновиє рецептори смугастого тіла і чорного ядра мозку, гіпоталамуса і мезолимбической системи і відновлює нейрохімічний баланс в цих структурах.
Надає противопаркинсоническое дію (зменшує тремор, ригідність і сповільненість рухів у всіх стадіях хвороби Паркінсона), послаблює вираженість супутньої депресії, зберігаючи ефективність протягом багатьох років.
Пригнічує секрецію соматотропного і адренокортикотропного гормонів гіпофіза, не впливаючи на інші гормони гіпофіза, якщо їх концентрація знаходиться в межах норми.
Після прийому разової дози зниження рівня пролактину в крові настає через 2 год, максимальний ефект спостерігається через 8 год; протипаркінсонічний ефект - через 30-90 хв, максимальний ефект - через 2 год; зниження соматотропного гормону - через 1-2 ч. Максимальний ефект досягається через 4-8 тижнів терапії.
Абсорбція з шлунково-кишкового тракту становить 30%, період напівабсорбції - 20 хв. Біодоступність - 6% в результаті первинного метаболізму в печінці. Зв'язування з білками (альбумінами) плазми - 90-96%. Проникає в грудне молоко. Cmax в крові досягається через 1-3 ч. T1 / 2 двофазний: α-фаза - 4-4.5 ч, остаточна фаза -15 ч. Виведення здійснюється у вигляді метаболітів, переважно з жовчю і 6% -Нирки.
- порушення менструального циклу;
- жіноче безпліддя;
- пролактінзавісімие захворювання і стану, наявністю або відсутністю гіперпролактинемією (аменорея з галактореєю або без неї);
- недостатність лютеїнової фази;
- вторинна гиперпролактинемия, пов'язана з прийомом лікарських засобів (деяких психостимуляторів, гіпотензивних засобів);
- пролактіннезавісімое жіноче безпліддя;
- синдром полікістозних яєчників;
- ановуляторні цикли (в додатку до терапії антиестрогенами, наприклад кломіфеном);
- передменструальний синдром (хворобливість грудних залоз, набряки, метеоризм, порушення настрою);
- гіперпролактинемія у чоловіків;
- пролактінзавісімий гипогонадизм (олігоспермія, відсутність лібідо, імпотенція);
- пролактиноми: консервативне лікування пролактинсекретуючих мікро- і макроаденом гіпофіза;
- передопераційна підготовка для зменшення об'єму пухлини;
- післяопераційне лікування, якщо рівні пролактину залишаються підвищеними;
- акромегалія: як додатковий засіб в комплексній терапії разом з променевим і оперативним лікуванням, або, в особливих випадках як альтернатива хірургічному або променевому лікуванню;
- придушення лактації;
- профілактика або придушення післяпологової лактації за медичними показаннями, після аборту;
- післяпологове набухання молочних залоз;
- починається післяпологовий мастит;
- доброякісні захворювання молочних залоз;
- масталгия при передменструальному синдромі або без нього;
- масталгия з доброякісними вузловими чи кістозними змінами залози;
- доброякісні вузлові або кістозні зміни, особливо, фіброзно-кістозна мастопатія;
- все стадії ідіопатичної хвороби Паркінсона і постенцефалітного паркінсонізму (монотерапія або в комбінації з іншими протипаркінсонічними лікарськими засобами).
- артеріальна гіпертензія в післяпологовому періоді;
- есенціальний і сімейний тремор;
- хорея Гетгінгтона;
- серцево-судинні захворювання (в т.ч. артеріальна гіпертензія; гіпотензія);
- печінкова недостатність;
- виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
- дитячий вік (до 15 років, зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду);
- токсикоз вагітності;
- підвищена чутливість до бромокриптину і іншим алкалоїдів ріжків.
З обережністю: паркінсонізм з симптомами деменції, вагітність, період лактації, одночасне проведення гіпотензивної терапії.
Жінкам дітородного віку під час лікування бромокриптином необхідно забезпечити надійну, по можливості негормональну контрацепцію. У разі бажання хворої зберегти вагітність слід припинити лікування бромокриптином, за винятком випадків, коли користі від бромокриптина більше, ніж шкоди, що завдається плоду. Прийом бромокриптина в перші 8 тижнів вагітності не має шкідливого впливу на перебіг і результат вагітності. Після відміни препарату абортів не частішають.
В період лактації застосовують виключно за показаннями.
Всередину, під час їжі.
Порушення менструального циклу, жіноче безпліддя: по 1.25 мг 2-3 рази / добу, в разі необхідності дозу поступово збільшують до 5-7.5 мг / сут. Лікування продовжують до нормалізації менструального циклу і / або відновлення овуляції. Для профілактики рецидивів лікування можна продовжувати протягом декількох менструальних циклів.
Предместруального синдром: лікування починати на 14-й день менструального циклу з 1,25 мг / сут, дозу поступово збільшують на 1,25 мг / сут до 5 мг / сут (до настання менструації).
Гиперпролактинемия у чоловіків: по 1.25 мг 2-3 рази / добу, поступово збільшуючи дозу до 5-10 мг / сут.
Пролактиноми: по 1.25 мг 2-3 рази / добу, поступово збільшуючи дозу до декількох таблеток на добу, що забезпечують бажаний рівень пролактину в крові.
Акромегалія: початкова доза по 1.25 мг 2-3 рази / добу, потім, в залежності від клінічного і побічних ефектів, добову дозу можна поступово збільшити до 10-20 мг.
Припинення лактації: в перший день по 1,25 мг 2 рази (вранці і ввечері), потім протягом 14 днів по 2.5 мг 2 рази / добу. Лікування необхідно розпочати через кілька годин після пологів або аборту, але не в перші 4 години після них - після стабілізації життєво важливих функцій організму. Через 2-3 дні після відміни препарату можлива незначна секреція молока, відновлення прийому препарату протягом ще 1 тижня в тій же дозі веде до припинення секреції.
Починається післяпологовий мастит: см. Розділ припинення лактації. в разі потреби починають лікування антибіотиком.
Післяпологове набухання молочних залоз: 2.5 мг одноразово, через 6-12 годин дозу можна повторити, небажаної зупинки лактації при цьому не виникає.
Доброякісні захворювання молочних залоз: по 1.25 мг 2-3 рази / добу, дозу поступово збільшують до 5 -7.5 мг / сут.
Хвороба Паркінсона: для забезпечення оптимальної переносимості лікування починають з невеликої дози: 1.25 мг 1 раз / сут, бажано ввечері, протягом 1 тижня. Дозу поступово, щотижня підвищують на 1.25 мг, розподіляючи на 2-3 прийоми / сут. Терапевтичний ефект настає протягом 6-8 тижнів лікування, в іншому випадку можна продовжити підвищувати добову дозу, щотижня збільшуючи її на 2.5 мг / сут. Середня терапевтична доза для моно- та комбінованої терапії - 10-40 мг / сут. У разі розвитку побічних ефектів добова доза підлягає зниженню, після кожного чергового зниження доза призначається протягом не менше 1 тижня. При зникненні небажаних реакцій, дозу можна знову збільшити. Хворим з руховими порушеннями, зазначає на тлі прийому леводопи, рекомендується до початку застосування бромокриптину знизити дозу леводопи. У разі задовільного терапевтичного ефекту можна продовжити подальше поступове зниження дози леводопи, іноді аж до повної її відміни. Лікування бромокриптином слід починати одночасно з равітія побічних ефектів леводопи, наприклад дискінезії, ефекту end of dose, починаючи з мінімальної ефективної дози. Більш високі дози застосовують у виняткових випадках.
Це може означати нудота, блювота, головний біль, запаморочення; рідко - ортостатична гіпотензія, втомлюваність (ці побічні явища не вимагають припинення лікування), інфаркт міокарда, інсульт, запор, сонливість, раптове засинання, психомоторне збудження, галюцинації, психози, дискінезія, порушення зору, зниження гостроти зору, сухість у роті, карієс, хвороби пародонту, орокандіоз, закладеність носа, алергічний шкірний висип, судоми в литкових м'язах.
При тривалій терапії - симптом Рейно; при лікуванні паркінсонізму великими дозами - сплутаність свідомості, виділення спиномозговой рідини з носових ходів, непритомність, виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча, ретроперитонеальний фіброз (болі в животі, спині, зниження апетиту, нудота, блювота, прискорене сечовипускання).
Симптоми: головний біль, галюцинації, артеріальна гіпотензія.
Лікування: парентеральне введення метоклопраміду.
Знижує ефективність пероральних контрацептивів.
Підсилює ефекти леводопи, гіпотензивних лікарських засобів.
Еритроміцин, клаерітроміцін, тролеандоміцин збільшують біодоступність і Cmax препарату в плазмі.
При призначенні з ритонавіром рекомендується 50% зниження дози.
Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, селегілін, алкалоїди ріжків (не можна застосовувати разом), локсапін, метилдопа, метоклопрамід, моліндон, резерпін, тіоксантіни підвищують концентрацію в плазмі і сприяють розвитку побічних реакцій.
Препарати, що володіють антидопамінової дією (бутирофенони, фенотіазини) можуть послаблювати дію бромокриптину.
Прийом етанолу призводить до розвитку дисульфірамоподібних реакцій: біль у грудях, гіперемія, тахікардія, нудота, блювота, рефлекторний кашель, пульсуючий головний біль, зниження гостроти зору, слабкість, судоми.
Для профілактики запаморочення, нудоти і блювоти на початку лікування доцільно призначати протиблювотні засоби за 1 год до прийому препарату.
Рекомендується періодичний контроль артеріального тиску, функції нирок і печінки, при паркінсонізмі - додатково функції серцево-судинної системи, картини крові.
Слід попереджати жінок про можливість раннього післяпологового зачаття, тому що лікування бромокриптином після пологів може прискорити відновлення функції яєчників.
У разі виникнення вагітності на тлі аденоми гіпофіза, після припинення лікування бромокриптином необхідний регулярний контроль стану аденоми, включаючи дослідження полів зору.
При придушенні післяпологової лактації, необхідний регулярний контроль артеріального тиску, особливо, на першому тижні лікування бромокриптином.
Перед початком лікування доброякісних захворювань молочних залоз, слід виключити наявність злоякісної пухлини тієї ж локалізації.
При артеріальній гіпертензії, різкою, стійкою головного болю з порушенням гостроти зору або без порушення зору слід припинити лікування бромокриптином і провести обстеження хворого.
При наявності в анамнезі виразкової хвороби шлунка бажано відмовитися від лікування акромегалії бромокриптином і застосувати, по можливості, іншу терапію. У разі, коли лікування бромокриптином все ж буде проводитися, слід попередити хворого про можливий розвиток шлунково-кишкових розладів і про важливість звернення до таких випадках до лікаря.
Необхідно ретельне дотримання гігієни ротової порожнини. При збереженні сухості порожнини рота більше 2-х тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем.
При наявності психічних розладів призначення великих доз вимагає особливої обережності.
У разі вираженого збільшення розмірів пролактиноми необхідно знову приступити до лікування.
При лікуванні захворювань, що не супроводжуються гіперпролактинемією, призначають найменшу ефективну дозу бромокриптину.
При розвитку плеври-пульмональних симптомів (інфільтрату в легенях, плеврального випоту) слід припинити лікування і провести ретельне медичне обстеження хворого.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Слід утримуватися від водіння автомобіля і занять видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості фізичних та психомоторних реакцій (можливі раптове засинання, зниження гостроти зору). Дані обмеження носять індивідуальний характер.
При температурі 15-30 ° С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
Препарат відпускається за рецептом.