Показання до застосування препарату Макропен
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції дихальних шляхів, в т.ч. викликані атиповими збудниками (мікоплазмами, легионеллами, хламідіями і Ureaplasma urealyticum) - тонзилофарингіт, гострий середній отит, синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
інфекції сечостатевого тракту, викликані атиповими збудниками - мікоплазмами, легионеллами, хламідіями і Ureaplasma urealyticum;
інфекції шкіри і підшкірної клітковини;
ентерит, викликаний бактеріями роду Campylobacter;
дифтерія і коклюш (лікування і профілактика).
Форма випуску препарату Макропен
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 табл.
ядро:
мидекамицин 421 мг *
(Відповідає 400 мг мідекаміціна з активністю 1000 мкг / мг)
допоміжні речовини: калію полакрилін; магнію стеарат; тальк; МКЦ
оболонка: сополімер метакрилової кислоти; макрогол; титану діоксид; тальк
в блістері 8 шт .; в пачці картонній 2 блістери.
Фармакодинаміка препарату Макропен
Макролідних антибіотиків, інгібує синтез білків бактеріальних клітин, має бактеріостатичну дію в малих дозах, у великих - бактерицидну. Оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій. Він ефективний відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; деяких грамнегативних бактерій: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.
Фармакокінетика препарату Макропен
Після прийому всередину препарат швидко і досить повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Cmax мідекаміціна і мідекаміціна ацетату в сироватці - 0,5-2,5 мкг / л і 1,31-3,3 мкг / л відповідно досягаються через 1-2 години після прийому всередину.
Високі концентрації мідекаміціна і мідекаміціна ацетату створюються у внутрішніх органах (особливо в тканинах легенів, привушної і підщелепної залозах) і шкірі.
МПК зберігається протягом 6 ч. T1 / 2 - приблизно 1 ч. Зв'язування з білками - 47% мідекаміціна і 3-29% метаболітів.
Препарат метаболізується в печінці з утворенням 2 активних метаболітів, що володіють протимікробною активністю. Виводиться з жовчю і в меншій мірі (близько 5%) нирками.
При цирозі печінки значимо збільшуються плазмові концентрації, AUC і T1 / 2.
Використання препарату Макропен під час вагітності
Використання препарату під час вагітності показано тільки в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Шалені матері повинні припинити грудне вигодовування під час лікування Макропеном®, тому що препарат потрапляє в грудне молоко.
Протипоказання до застосування препарату Макропен
гіперчутливість до мідекаміціна / мідекаміціна ацетату і будь-яким іншим компонентам препарату;
тяжка печінкова недостатність;
дитячий вік до 3 років (для таблеток).
наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.
Побічні дії препарату Макропен
З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, стоматит, нудота, блювання, діарея, відчуття тяжкості в епігастрії, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, жовтяниця.
У рідкісних випадках може спостерігатися тяжка і тривала діарея, що може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри, зозінофілія, бронхоспазм.
Спосіб застосування та дози препарату Макропен
Всередину, до їжі. Дорослим - по 400 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза - 1.6 г. Дітям при інфекціях середньої тяжкості і тяжких інфекціях - в добовій дозі 30-50 мг / кг в 3 прийоми. При інфекціях легкого перебігу можливо дворазове призначення цієї дози. Дітям молодшого віку - бажано в формі суспензії. Разова доза залежить від маси тіла і становить: при масі до 5 кг - 3.75 мл; 5-10 кг - 7.5 мл; 10-15 кг - 10 мл; 15-20 кг - 15 мл; 20-30 кг - 22.5 мл. Кратність прийому - 2 рази на добу.
Тривалість лікування - 7-10 днів, при хламідійних інфекціях - 14 днів.
Передозування препаратом Макропен
Немає повідомлень про випадки серйозної передозування, викликаних Макропеном®.
Симптоми (можливі): нудота, блювота.
Взаємодії препарату Макропен з іншими препаратами
При одночасному прийомі алкалоїдів ріжків або карбамазепіну з Макропеном® знижується їх метаболізм в печінці і підвищується сироваткова концентрація. Тому при одночасному прийомі цих препаратів слід дотримуватися обережності.
Не впливає на фармакокінетичні параметри теофіліну.
При одночасному використанні Макропена® з циклоспорином або антикоагулянтами (варфарином) виведення останніх сповільнюється.
Особливі вказівки при прийомі препарату Макропен
При тривалій терапії повинна контролюватися активність печінкових ферментів, особливо у пацієнтів з порушеною функцією печінки.
Як і при використанні будь-яких інших антимікробних препаратів, тривале лікування може призводити до надмірного росту стійких бактерій. Тривала діарея може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Умови зберігання препарату Макропен
Список Б. У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.