Лікарська форма Таблетки.
1 таблетка містить:
Активна речовина: метронідазол - 250 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, полівінілпіролідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, тальк, кросповідон, гліцерин.
Протипротозойний препарат з протимікробну дію групи нітро-5-імідазолу. Володіє широким спектром дії відносно анаеробних мікроорганізмів - Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp. Clostridium sp. Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Пригнічує розвиток найпростіших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hystolytica.
Після прийому всередину Метронідазол швидко і майже повністю всмоктується. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Плазмові концентрації метронідазолу пропорційні введеній дозі. Максимальні плазмові концентрації 5-10 мкг / мл спостерігається через годину після введення разової дози 250 і 500 мг. Метронідазол швидко проникає в тканини (легені, нирки, печінку, шкіру), жовч, спинномозкову рідину, слину, вагінапьний секрет, насінну рідину і в грудне молоко; проходить через плацентарний бар'єр. Середній період полуелімінаціі у здорових осіб - 8-10 година, зв'язок з білками крові незначна і не перевищує 8-10%. Метаболізм здійснюється в печінці шляхом окислення і зв'язування з глюкуроновою кислотою. Виведення препарату здійснюється на 40-70% через нирки (в незмінній формі - близько 20% від прийнятої дози) і з калом. У хворих з печінковою недостатністю період напіввиведення залишається без змін.
Показання до застосування метронідазолу
Тріхомонадний вагініт і уретрит у жінок, трихомонадний уретрит у чоловіків, лямбліоз, амебна дизентерія; анаеробні інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами. Комбінована терапія тяжких змішаних аеробно-анаеробних інфекцій. Профілактика анаеробної інфекції при хірургічних втручаннях (особливо на органах черевної порожнини, сечовивідних шляхах). Хронічний алкоголізм. У комбінації з амоксициліном: хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення, асоційовані з Helicobacter pylori.
Підвищена чутливість до препарату або інших похідних імідазолу.
Органічні захворювання центральної нервової системи, порушення функції печінки.
Вагітність і період годування груддю.
Запобіжні заходи та попередження
Вживання алкогольних напоїв під час лікування метронідазолом протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармакодинамическое: спільне пероральне застосування метронідазолу з антибіотиками-аміноглікозидами (неоміцин, стрептоміцин, гентаміцин і ін.), Еритроміцином пригнічує патогенну флору в травному тракті, що зменшує ймовірність ускладнень після операції на товстій і прямій кишці.
Під впливом метронідазолу можливе посилення ефектів антикоагулянтів непрямої дії.
Під впливом барбітуратів можливе зниження ефекту метронідазолу, так як його інактивація в печення прискорюється.
Спектр дії метронідазолу розширюється при комбінованому призначенні його з сульфаніламідами і цефалоспоринами. При спільному застосуванні метронідазолу і спирту етилового внаслідок блокади метронидазолом ферменту альдегіддегідрогенази можливо почервоніння обличчя, блювота, болі в животі і ін.
Не слід комбінувати метронідазол з тетурамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливе пригнічення свідомості, психотичні розлади.
Фармакокинетічеськоє: адсорбенти, холестирамін, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування метронідазолу в шлунково-кишковому тракті.
Спосіб застосування метронідазолу і дози
При амебіазі Метронидазол дорослим призначають протягом 7 днів по 1,5 г в день в 3 прийоми; дітям - по 30-40 мг / кг маси тіла в день також в 3 прийоми.
При лямбліозі препарат призначають протягом 5 днів - дорослим по 750-1000 мг в день, дітям 2-5 дет по 250 мг в день, дітям 5-10 років - по 375 мг в день і дітям 10-15 років - по 500 мг в день. Приймати після їди 2-3 рази на день.
При трихомоніазі у жінок (уретрит і вагініт) Метронідазол призначають одноразово в доз 2 г або у вигляді курсового лікування протягом 10 днів: по 1 таблетці (250 мг) 2 рази на день. Паралельно з прийомом всередину призначають ввечері по 1 вагінальному супозиторію або вагінальної таблетці, що містить по 250 мг метронідазолу.
Для виключення можливої реінфекції необхідно проводити лікування одночасно статевих партнерів. Курс лікування повторюють при необхідності через 4-6 тижнів.
При трихомоніазі у чоловіків (уретрит) Метронідазол призначають одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування протягом 10 днів. по 1 таблетці (250 мг) 2 рази на день.
При неспецифічних вагінітах застосовують по 500 мг метронідазолу 2 рази на день протягом 7 днів.
При лікуванні анаеробних інфекцій дорослим призначають Метронідазол по 1-1,5 г в день, дітям - з розрахунку 20-30 мг / кг маси тіла в день.
Побічна дія метронідазолу
У рідкісних випадках спостерігаються нудота, блювота, металевий присмак у роті, болі в епігастрії, діарея, головний біль, запаморочення, а також місцеві шкірні реакції у вигляді кропивниці та свербежу. Вкрай рідко - судоми, сплутаність свідомості, галюцинації, депресія.
При тривалому лікуванні великими дозами можуть спостерігатися лейкопенія, периферичні нейропатії.
Описано вкрай рідко зустрічаються і зворотні випадки панкреатиту. Можливе забарвлення сечі в коричнево-червоний колір через присутність пігментів, пов'язаних з метаболізмом метронідазолу.
Форма випуску метронідазолу
Таблетки 250 мг по 10 штук в одній упаковці.
Умови зберігання метронідазолу
Список Б. Зберігати в сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° С.
3 роки з моменту випуску.
Умови та термін зберігання