Таблетки по 5 мг № 7, № 14, № 28
Показання Небілет
Артеріальна гіпертензія.
Лікування хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%) як додаткова терапія в комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, антагоністами ангіотензину ІІ та / або препаратами наперстянки.
Як використовувати Небілет
Спосіб застосування та дози
Артеріальна гіпертензія.
Доза становить 1 таблетку (5 мг небівололу) на добу; краще приймати її завжди в один і той же час. Таблетку можна приймати під час їжі. Антигіпертензивний ефект проявляється через 1-2 тижні лікування. У деяких випадках оптимальна дія досягається лише 4 тижні.
Хронічна серцева недостатність. Лікування НЕБІЛЕТУ має починатися при поступовому збільшенні дози відповідно до такої схеми: початкова доза, яка становить 2,5 мг небівололу один раз на добу, може бути, в залежності від переносимості, збільшена до 5-10 мг небівололу один раз на добу (підвищення дози повинно відбуватися з 14-денним інтервалом).
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу один раз на добу.
У хворих з тяжкою формою серцевої недостатністю (за класифікацією NYHA ≥ ІІІ), які лікуються діуретиками, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску після першої дози Небілету ®, а також після збільшення дози препарату. Тому такі пацієнти повинні знаходитися під контролем лікаря протягом приблизно двох годин після прийому першої дози Небілету ® та після підвищення дози препарату, для того, щоб запобігти розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції.
особливості застосування
При спостереженні за хворими, які брали небіволол протягом 3 років, розвиток толерантності до нього не спостерігалося. Блокатори β-адренорецепторів можна застосовувати як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. До цього часу додатковий гіпотензивний ефект спостерігався лише при комбінованому застосуванні Небілету ® і 12,5 - 25 мг гідрохлортіазиду. Спільними для блокаторів β-адренорецепторів є певні попередження і заходи перестороги.
Серце і судини. Як правило, пацієнтам з нелікованою хронічною серцевою недостатністю блокатори β-адренорецепторів не слід призначати до того часу, поки їх стан не стане стабільним. Припиняти терапію блокатором β-адренорецепторів пацієнтам, які мають ішемічну хворобу серця, слід поступово, тобто протягом 1-2 тижнів.
При необхідності, щоб запобігти загостренню захворювання, рекомендується одночасно починати лікування препаратом-замінником. Блокатори β-блокатори можуть викликати брадикардію. Якщо пульс у стані спокою знижується до 50-55 ударів за хвилину і / або у пацієнта розвиваються симптоми, які вказують на брадикардію, то дозу рекомендують зменшити. Блокатори β-адренорецепторів слід застосовувати з обережністю при лікуванні:
пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу (синдром Рейно, переміжна кульгавість), оскільки може розвинутися загострення зазначених захворювань; пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня у зв'язку з негативним впливом блокаторів β-адренорецепторів на провідність; хворих на стенокардію Принцметала внаслідок безперешкодної, опосередкованої через а-адренорецептори вазоконстрикції коронарних артерій (блокатори β-блокатори можуть збільшувати частоту і тривалість нападів стенокардії.
Анестезія. Підтримування блокади β-адренорецепторів зменшує ризик порушень серцевого ритму під час введення в наркоз і інтубації. Якщо при підготовці до хірургічного втручання блокаду β-адренорецепторів переривають, то не менше, ніж за 24 години до цього слід припинити застосування блокаторів β-адренорецепторів. Обережність потрібна при застосуванні окремих анестетиків, які викликають пригнічення міокарда, таких як циклопропан, ефір або трихлоретилен. Появу вагусних реакцій у пацієнта можна попередити за допомогою внутрішньовенного введення атропіну.
Дихальні шляхи. Пацієнтам з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів блокатори β-адренорецепторів слід застосовувати з обережністю, тому що може посилитися констрикція дихальних шляхів.
Хворі з нирковою недостатністю. Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг небівололу на добу. При необхідності добову дозу можна підвищити до 5 мг небівололу.
Інше. Дослідження щодо застосування препарату для лікування дітей та підлітків не проводились, тому призначати його дітям не рекомендується.
Дослідження впливу Небілету ® на здатність керувати автотранспортом, машинами і механізмами, не проводилися. Дослідження фармакодинаміки показали, що Небілет не впливає на психомоторні функції. При управлінні транспортом чи обслуговуванні технічних засобів слід враховувати, що іноді може мати місце запаморочення і відчуття втоми.
Для хворих старше 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг небівололу на добу. При необхідності її можна збільшити до 5 мг небівололу. Через недостатній досвід лікування препаратом пацієнтів старше 75 років, таким хворим його слід застосовувати під пильним наглядом лікаря. Перш ніж призначати блокатори β-адренорецепторів хворим із псоріазом в анамнезі, слід ретельно зважити співвідношення між можливим ризиком і користю від їх застосування. Блокатори β-блокатори можуть підвищити чутливість до алергенів і ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.
Побічні ефекти Небілету ®
Побічні дії, які спостерігаються (у більшості випадків вони мають легку або помірну форму), класифіковані за системами органів і частотою їх виникнення.
Крім цього, повідомлялося про такі побічні дії, які викликаються деякими β-адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, холодні / цианотические кінцівки, синдром Рейно, сухість очей.
Протипоказання Небілет
Підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з допоміжних речовин. Печінкова недостатність або обмеження функції печінки.
Вагітність і період годування груддю.
Блокатори β-адренорецепторів протипоказані при кардіогенному шоці; нелікованою серцевої недостатності; синдромі слабкості синусового вузла; синоаурикулярной блокаді; атріовентрикулярній блокаді ІІ та ІІІ ступеня; бронхоспазмах і бронхіальній астмі в анамнезі; нелікованою феохромоцитоме; метаболічний ацидоз; брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів за хвилину), гіпотензії; тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
взаємодія Небілету ®
Спільними для β-адреноблокаторів є певні взаємодії.
Антагоністи кальцію. При комбінації блокаторів β-адренорецепторів з антагоністами кальцію типу верапаміл та дилтіазем потрібно дотримуватись обережності у зв'язку з їх негативним інотропним дією і впливом на AV-провідність. Пацієнтам, які приймають Небілет, внутрішньовенне введення верапамілу протипоказано.
Антиаритмічні препарати. При комбінації блокаторів β-адренорецепторів з антиаритмічними препаратами І, ІІІ класу і з аміодароном необхідна обережність у зв'язку з ймовірним посиленням їх негативного інотропного ефекту та негативної дії на внутрішньопередсердну і AV-провідність. Колиндяни. При раптовому припиненні довготривалого лікування клонідином блокатори β-блокаторами збільшують ризик розвитку "синдрому відміни" із підвищенням артеріального тиску, тому відміну слід проводити поступово.
Препарати наперстянки. Глікозиди наперстянки в з'єднанні з блокаторами β-блокатори можуть продовжувати час атріовентрикулярного проведення. Клінічні дослідження небівололу показань на цю взаємодію не виявили. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину.
Інсулін і пероральні протидіабетичні засоби. Хоча Небілет не впливає на рівень глюкози, він може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, наприклад тахікардію.
Засоби анестезуючі. Одночасне застосування β-блокаторів та анестезуючих засобів може пригнічувати рефлекторну тахікардію і підвищувати ризик розвитку гіпотензії. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає Небілет.
Інше.
Одночасне застосування небівололу з нестероїдними протизапальними засобами не впливає на його антигіпертензивну дію. При одночасному застосуванні циметидину підвищувався рівень небівололу в плазмі крові, але без зміни клінічної активності. Одночасне застосування ранітидину впливу на фармакокінетику небівололу не виробляло. За умови, що Небілет приймається під час їжі, а антацидний засіб - між прийомами їжі, обидва препарати можна приймати разом.
При комбінації з нікардипіном злегка підвищувались значення концентрацій обох субстанцій в плазмі без зміни клінічної активності. Одночасний прийом фуросеміду та гідрохлортіазиду, а також вживання алкоголю впливу на фармакокінетику не має. Небіволол не впливав на фармакодинаміку і фармакокінетику варфарину. Симпатикоміметичними кошти можуть протидіяти активності β-адреноблокаторів. Блокатори β-блокатори можуть привести до безперешкодної α-адренергічної активності симпатикотонічних коштів, як з α-адренергічних, так і з β-адренергічних дією (небезпека розвитку гіпертензії, тяжкої брадикардії, атріовентрикулярної блокади).
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів і похідних фенотіазину, може посилювати гіпотензивний ефект. Оскільки в процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент CYP2D6, то супутнє медикаментозне лікування препаратами, які інгібують зворотне захоплення серотоніну, наприклад декстрометорфаном або іншими сполуками, які метаболізуються переважно тим же метаболічним шляхом, може сприяти тому, що реакція осіб з швидким метаболізмом стане схожа на реакцію осіб з повільною метаболизации.
Дані про взаємодію небівололу з алергенами, які використовуються для діагностики та лікування алергічних реакцій, відсутні. Немає також даних і про взаємодію небівололу з рентгенконтрастними засобами і інгібіторами МАО.
Передозування Небілету ®
Симптомами передозування β-адреноблокаторами є брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм і гостра серцева недостатність. У разі передозування або розвитку гиперергической реакції слід забезпечити постійний медичний нагляд за пацієнтом та надання йому інтенсивної медичної допомоги. Рекомендується контролювати рівень вмісту глюкози в крові.
Всмоктування діючої речовини, яке ще міститься в травному тракті, можна попередити шляхом промивання шлунка, введенням активованого вугілля та проносних засобів. Може знадобитися проведення штучної вентиляції легенів. Для усунення брадикардії рекомендується введення атропіну або метілатропіна.
Лікування гіпотензії та шоку слід проводити за допомогою плазми або плазмозамінників і, якщо виникне в цьому потреба, катехоламінів. b-блокуючу дію можна припинити повільним внутрішньовенним введенням ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 2,5 мкг / хв, до того часу, поки не встановиться очікуваний ефект. У разі несприйнятливості можна ізопреналін комбінувати з допаміном. Якщо цей захід не приводить до бажаного результату, можна застосувати внутрішньовенне введення 50 - 100 мкг / кг глюкагону. При необхідності ін'єкцію протягом години слід повторити і далі, якщо потрібно, провести внутрішньовенну крапельну інфузію глюкагону із розрахунку 70 мкг / кг / год. В екстремальних випадках, наприклад при брадикардії, резистентної до терапії, можна використовувати водій ритму.