Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Лейкопенія при патологічних станах, що супроводжуються порушенням мієлоїдного кровотворення (в т.ч. при СНІДі та інших інфекційних захворюваннях, мієлодиспластичний синдром) або на тлі протипухлинної хіміотерапії, первинна профілактика нейтропенії і нейтропенической інфекції при високому ризику її розвитку після хіміотерапії (наприклад вказівки на розвиток фебрильной нейтропенії при проведенні першого курсу хіміотерапії); для зменшення мієлотоксичного дії противірусних препаратів при лікуванні цитомегаловірусної інфекції у хворих на СНІД, відновлення мієлоїдного кровотворення при трансплантації кісткового мозку; стимуляція вивільнення кліток - попередників гемопоезу з кісткового мозку в периферичну кров для подальшого їх виділення методом лейкаферезу і трансплантації (підготовка до протипухлинної хіміотерапії надвисокими дозами).
Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного і підшкірного введення 150 мкг; флакон (флакончик), упаковка контурна пластикова 1, пачка картонна 1;
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Час досягнення Cmax становить близько 3 ч. Т1 / 2 варіює від 1 до 3 год залежно від способу введення. Терапевтичний ефект настає через 2-4 дня після введення. При мієлодиспластичні синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострою лейкемією, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, вірогідно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії і забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивную виживання хворих з резистентними лімфомами.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, мієлоїдний лейкоз, захворювання легенів, аутоімунні захворювання, вагітність, годування груддю.
Побічна дія
Підвищення температури тіла, анорексія, диспептичні явища, болі в животі, стоматит, задишка, слабкість, пітливість, оссалгія, міалгія, біль у грудній клітці неспецифічного характеру, судомний синдром, головний біль, запаморочення, непритомність, парези, підвищення внутрішньочерепного тиску, порушення мозкового кровообігу, гіпотонія, аритмія, гостра серцева недостатність, ексудативний плеврит, перикардит, тромбоцитопенія, еозинофілія, зниження рівня альбумінів і гемоглобіну в крові, алергічні (шкірні висипання, ангіоневрот ический набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок) і місцеві реакції.
Спосіб застосування та дози
Передозування
Симптоми (при хронічній формі): тахікардія, гіпотонія, лихоманка, слабкість, головний біль, біль у м'язах.
Запобіжні заходи при прийомі
Лікування повинне проводитися тільки в умовах спеціалізованого стаціонару (онкологічного, гематологічного та ін.). При першому введенні препарату слід враховувати можливість розвитку небезпечних для життя алергічних реакцій. Необхідний постійний контроль периферичної крові (лейкоцити, тромбоцити, лейкоцитарна формула, гемоглобін, гематокрит, рівень альбумінів), при захворюваннях легенів - динамічна оцінка параметрів газообміну і легеневої вентиляції. Виявлення ознак серозита (плеврит, перикардит) вимагає негайної відміни.
Умови зберігання
Список Б. При температурі 2-8 ° C.