ліофілізат д / пригот. р-ра д / в / в і п / к введення 150 мкг: фл. - ЛСР-007095/08, 26.11.08
Опис активних компонентів препарату неостиглого.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
При п / к введенні в дозах 3, 10 або 20 мкг / кг і при в / в введенні в дозах від 3 до 30 мкг / кг значення AUC перебувають у прямій залежності від величини дози. Після п / к введення Cmax молграмостіма в сироватці досягається через 3-4 ч.
T1 / 2 молграмостіма після в / в введення становив 1-2 ч і після п / к введення - 2-3 ч. Кілька велика тривалість T1 / 2. спостерігалася після п / к введення, може бути обумовлена уповільненим всмоктуванням активної речовини з місця ін'єкції.
Показання до застосування препарату
Лікування і профілактика нейтропенії: при проведенні протипухлинної хіміотерапії; у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом; у пацієнтів з апластичну анемію; при пересадці кісткового мозку; при різних інфекціях (включаючи ВІЛ-інфекцію); при нейтропенії, викликаної ганцикловіром, в процесі лікування цитомегаловирусного ретиніт у хворих СНІД.
режим дозування
Індивідуальний, залежно від показань і схеми лікування.
Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: слабкість, астенія; рідко - головний біль, парестезії, запаморочення, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку кістково-м'язової системи: м'язово-скелетні болі.
З боку серцево-судинної системи: рідко - серцева недостатність, цереброваскулярні розлади, артеріальна гіпотензія, порушення ритму серця, перикардит, набряк легенів.
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, діарея; рідко - стоматит, болі в животі.
З боку обміну речовин: рідко - підвищене потовиділення.
Алергічні реакції: шкірні висипання; рідко - свербіж, анафілактичні реакції, бронхоспазм.
З боку дихальної системи: диспное.
З боку лабораторних показників: зменшення числа тромбоцитів, гемоглобіну, альбуміну сироватки, збільшення числа еозинофілів (як в абсолютному, так і у відсотковому співвідношенні).
Інші: пропасниця; рідко - біль у грудях, периферичні набряки.
Протипоказання до застосування препарату
Мієлолейкози. Підвищена чутливість до молграмостіму.
Вагітність і лактація
При вагітності застосування молграмостіма можливо тільки за суворими показаннями. При необхідності застосування молграмостіма в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.
особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, захворюваннями легенів.
Лікування молграмостімом слід проводити під контролем лікаря, який має досвід застосування такого роду препаратів. У процесі лікування необхідний контроль картини периферичної крові, контроль рівня альбуміну в крові.
лікарська взаємодія
Зниження рівня альбуміну в плазмі, обумовлене дією молграмостіма, може посилюватися при одночасному застосуванні з препаратами, що характеризуються високим зв'язуванням з альбуміном.