ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглі, злегка двоопуклі, з рискою на одному боці.
1 таб.
норфлоксацин 400 мг
Допоміжні речовини: повідон, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, барвник дисперсійний жовтий (Е104), пропіленгліколь.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
Протимікробний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Діє бактерицидно. Пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу, тим самим перешкоджає реплікації ДНК бактерії і порушує синтез білків, що веде до загибелі мікроорганізмів.
Ноліцін активний відносно більшості грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. Morganella morganii, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia marcescens, Citrobacter spp. Yersinia enterocolitica, Providencia spp. Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Активний також відносно деяких грампозитивних бактерій, в т.ч. Staphylococcus spp. і мікроорганізмів, які продукують β-лактамази.
Ноліцін менш активний відносно Acinetobacter spp. і Enterococcus spp.
До препарату стійкі анаеробні бактерії і стрептококи.
Після прийому всередину норфлоксацин швидко, але не повністю (30-40%) абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax спостерігаються через 1-2 ч.
Зв'язування з білками плазми становить близько 14%.
До 67% норфлоксацину проникає в тканини і рідини організму. Концентрації норфлоксацину, що перевищують плазмові, відзначаються в жовчних протоках, жовчному міхурі, печінці, нирках і передміхуровій залозі. Норфлоксацин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
T1 / 2 складає 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин виводиться переважно нирками (до 80% дози); 20% виводиться в незміненому вигляді через кишечник.
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів;
Профілактика сепсису у хворих з нейтропенією.
Тривалість лікування хронічного бактеріального простатиту становить 4-6 тижнів.
При гонореї призначають препарат в дозі 800-1200 мг одноразово, або по 400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
Для профілактики діареї мандрівників рекомендують приймати по 400 мг / сут за 1 день до від'їзду і протягом усієї подорожі (але не більше 21 дня).
Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією - по 400 мг 2 рази / добу протягом 8 тижнів.
При гострому неускладненому циститі призначають по 200-400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів при частих загостреннях (до 4-5 разів / рік) препарат призначають по 200 мг 1 раз / добу тривало.
Пацієнтам з нирковою недостатністю при значеннях КК більше 20 мл / хв (або рівні сироваткового креатиніну вище 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину разової терапевтичної дози препарату 2 рази / добу або повну дозу препарату 1 раз / сут.
З боку травної системи: нудота, анорексія, діарея; можливо тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, ЛДГ.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, занепокоєння, дратівливість, відчуття страху, сплутаність свідомості, галюцинації, депресія, шум у вухах.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - тендиніт, розрив сухожиль.
З боку лабораторних показників: можливе зниження гематокриту, еозинофілія, лейкопенія, підвищення концентрації креатиніну в плазмі.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, висип, свербіж, анафілактичний шок.
- лактація (грудне вигодовування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів групи фторхінолонів.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Ноліцін протипоказаний до застосування при вагітності.
При необхідності застосування ноліцін в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
З обережністю призначають препарат хворим на епілепсію, з нападами судом в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок.
В період лікування препаратом хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Під час терапії ноліцін було відзначено збільшення протромбінового індексу. При проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові.
Під час лікування ноліцін слід уникати впливу прямого сонячного світла.
При появі болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту рекомендують скасувати препарат.
Запекла діарея може бути обумовлена розвитком псевдомембранозного коліту, хоча він рідко асоціюється з терапією норфлоксацином.
Пацієнтам слід уникати підвищених фізичних навантажень в період лікування і негайно після завершення курсу лікування.
При одночасному застосуванні ноліцін з теофіліном і циклоспорином рекомендується контролювати концентрації в плазмі останніх.
Антацидні засоби, сукральфат, препарати заліза або цинку слід приймати через 2 години після прийому ноліцін.
Молоко і йогурт зменшують абсорбцію норфлоксацина, тому препарат слід приймати за 1 год до або через 2 години після прийому їжі, що містить молоко або йогурт.
Використання в педіатрії
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення пацієнтам, які приймають Нолицин, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (особливо при одночасному вживанні алкоголю).
Симптоми: нудота, блювання, діарея; в більш важких випадках - запаморочення, почуття втоми, сплутаність свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, ретельне спостереження за пацієнтом; проведення симптоматичної терапії. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм при підтримці відповідного діурезу.
При одночасному застосуванні ноліцін з теофіліном і циклоспорином можливе підвищення концентрацій останніх у плазмі крові.
При одночасному застосуванні ноліцін з варфарином можливе посилення терапевтичної дії останнього.
При одночасному застосуванні ноліцін і антацидних засобів, сукральфату, препаратів заліза або цинку знижується інтенсивність абсорбції норфлоксацину.
При одночасному застосуванні хінолонів і кортикостероїдів підвищується ризик розвитку тендиніту та розриву сухожиль.
При одночасному застосуванні норфлоксацину з гіпоглікемічними препаратами похідними сульфонілсечовини відзначено посилення гіпоглікемічної дії останніх.
При одночасному застосуванні норфлоксацину і нітрофурантоїну зменшуються ефекти обох препаратів.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років. Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.