Торгова назва. Нопоксіпол
Міжнародна непатентована назва. ноноксинол
Та хімічна назва.
Моно (пара-нонілфеніловий) ефір поліетиленгліколю
Лікарська форма. супозиторії вагінальні
Склад.
Активна речовина: Ноноксинол-9 - 120 мг;
Допоміжні речовини: D-, L-Молочна кислота, макрогол 4000 (поліетиленоксид), макрогол 1000 (поліетиленоксид).
Опис.
Білі або безбарвні однорідні супозиторії торпедообразной форми без видимих вкраплень на подовжньому зрізі.
Фармакотерапсвтіческая група. контрацептивний засіб для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка:
Нопоксіпол є неіоногенні поверхнево-активною сполукою, його спермицидное дія обумовлена фрагментацією і зниженням рухливості сперматозоїдів. Володіє бактерицидною активністю щодо гонококів і хламідій. In vitro проявляє активність по відношенню до ВІЛ-інфекцій, проте клінічні дані про зменшення ризику зараження ВІЛ при використанні поноксінола відсутні. Молочна кислота надає сприятливу дію на нормальну міклофлору і слизову піхви.
При використанні супозиторія концентрація поноксінола в піхву становить в середньому 1-1,7%, що досить для прояву спермицидной активності.
Спермицидное дію супозиторія настає після його розчинення, приблизно через 10 хв після введення в піхву, і триває не більше 2-х годин.
При застосуванні препарату не утворюється піна.
Фармакокінетика:
Дані з фармакокінетики поноксінола у людини відсутні.
Показання.
Місцева контрацепція.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; ерозія шийки матки; сальнінгоофоріт; кольпіт; вагініт; аномалії розвитку піхви, що утрудняють застосування препарату.
Вагітність і лактація.
При вагітності не застосовується.
Може використовуватися з метою контрацепції в період годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Супозиторій вводиться в піхву якомога глибше, не менше ніж за 10 хв і не раніше, ніж за 1.час до початку статевого акту. При повторному статевому акті використовують новий супозиторій по тій же схемі. Після статевого акту протягом 6 год не рекомендується проводити туалет піхви, щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту.
Побічна дія.
Рідко - дерматит, свербіж, печіння піхви жінки або статевого члена партнера.
Роздратування зазвичай проходить без прийняття спеціальних заходів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Через можливого зниження спермицидной активності, препарат Ноноксинол не рекомендується застосовувати з іншими препаратами, призначеними для інтравагіналиюго введення.
Особливі вказівки.
При появі свербежу використання препарату слід припинити.
При частому використанні супозиторіїв, ймовірність прояву побічних ефектів підвищується.
Можливе використання в поєднанні з презервативом.
Форма випуску.
Супозиторії вагінальні 120 мг.
Кожна упаковка містить 10 супозиторіїв.
За 5 штук в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної. За 2 контурних упаковки в картонну пачку з інструкцією для медичного застосування.
Умови зберігання.
При температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після терміну придатності.
Умови та термін зберігання.
Без рецепта.
Виробник.
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Німеччина
Industriestrabe 10-12, Rosbach
Упаковано: ТОВ «Альтфарм»
142073, Росія, Московська обл. Домодедовский р-н, д. Судакова, д / о «Лісове».