Концерн «Direx» і партнер компанії «Initia» (Ізраїль) більше 25 років розробляють і випускають новітнє високо-технологічне обладнання, впроваджуючи унікальні терапевтичні технології в області урології. Згодом появи першої в світі модульної і компактної ударно-хвильової системи (1986 рік), компанією створено ряд апаратів, які працюють в 70 країнах світу. Нове слово в урології - апарат «Ренова». В основу покладена лінійна ударно-хвильова терапія (ЛУВТ) для лікування еректильної дисфункції. Лікування йде не традиційно в фокусної точці, а з формуванням лікувальної зони довжиною 70 мм.
Метод неінвазивної терапії використовує ударну хвилю низької інтенсивності (80 БАР), що дозволяє посилить місцевий контрольований ангіогенез, покращує кавернозную гемодинаміку органу. Завдяки впливу на клітинному рівні стимулюється синтез оксиду азоту, активується здатність вироблення судинного ендотеліального фактора росту, виробництво ядерного антигену, неоваскуляризации. Запалі тіла відповідають за ерекцію шляхом «утримання» надходить крові. Кров доводиться до печеристих тіл через мережу судин. Під удар зовнішніх впливів потрапляють саме судини. На їх хорошу і безперебійну роботу націлене лікування приладу «Ренова».
Протокол лікування включає діагностику із застосуванням міжнародного індексу еректильної дисфункції (МІЕД)
Лікування проводиться амбулаторно, включає 4 процедури по 15 хвилин кожна, періодичність-1 тиждень. Анестезії не потрібно, больові відчуття відсутні. Апарат оснащений комп'ютеризованою системою управління. Формується електронна база даних пацієнтів.
______________________________________________________________________________________________________________________________________________
Новий вид ударно-хвильової терапії (лінійна) в лікуванні важких форм еректильної дисфункції (пілотне дослідження)
С.І. Гамід, Р.І. Овчинников, А.Ю. Попова, С.Х. Іжбаев, С.Г. Гаджієв
Відділення андрології і урології ФГБУ «Науковий центр акушерства, гінекології та перинатології ім. Акад. В.І. Кулакова »МОЗ РФ, Москва
Кафедра акушерства, гінекології, перинатології та репродуктології ІПО ГБОУ ВПО «Перший МГМУ ім. І.М. Сеченова »МОЗ РФ, Москва.
Найбільш важкою залишається форма лікування еректильної дисфункції (ЕД) тяжкого ступеня, і за різними даними, до 42-57% хворих не реагують на лікування інгібіторами фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ-5). Представлені результати дослідження з оцінки впливу лінійної ударно-хвильової терапії (ЛУВТ) апаратом Renova на еректильну функцію 36 хворих ЕД різної етіології з неефективною терапією інгібіторами фосфодіестерази-5 в анамнезі. Показано. Що застосування ЛУВТ в лікуванні ЕД є ефективним і безпечним методом терапії. Неінвазивний, відсутність побічних ефектів, швидке поліпшення еректильної функції без необхідності застосовувати будь-які медикаменти (в деяких випадках), можливість використання в амбулаторних умовах без анестезії - безсумнівні переваги даного виду лікування.
Терапія еректильної дисфункції (ЕД) інгібіторами фосфодіестрази 5-го типу (іФДЕ-5) ефективна, в середньому, в 70% випадків. Найбільш важкою залишається форма лікування ЕД важкого ступеня, і за різними даними до 42 57% хворих не реагує на лікування Іфде-5 [1,2].
У першому рандомізованому подвійному дослідженні показана висока Еффектівнсть ДУВТ щодо хворих ЖД, що не відповідають на терапію Ефде-5 [4].
Однак на сьогоднішній день все клінічні ударно-хвильові пристрої генерують хвилі, які сходяться в одній фокусної точки, т.зв. вузький фокус, в т.ч. і при «інтелектуальному фокусі». Тобто терапевтична область являє собою еліпсоїд. Це необхідно при лікуванні каменів в ортопедії, але створює проблеми при лікуванні ЕД, тому що необхідно переміщати джерело волі по декількох позиціях уздовж пеніса, при цьому відсутня ефективне позиціонування на ніжці.
Для ефективної передачі ударних хвиль статевого члена була розроблена лінійна ударно-хвильова терапія (ЛУВТ), призначена спеціально для лікування ЕД. ЛУВТ формує лікувальну зону завдовжки 70 мм на відміну від традиційних фокусних точок, утворених всіма іншими ударно-хвильовими пристроями. ЛУВТ дозволяє забезпечувати повне охоплення довжини органу. Renova, перша ударно-хвильова система, призначена для терапії ЕД, значно підвищує ефективність лікування [7-10].
Використовуючи технологи. ЛУВТ, під час сеансу лікування необхідні тільки чотири позиції джерела ударних хвиль-по одній на кожній стороні пеніса і ніжок (лівих і правих печеристих тел лівої і правої ніжок.
Розроблений для Renova протокол лікування включає чотири процедури (За однією на тиждень, при цьому вплив здійснюється на 4 зони).
Метою даного дослідження стала оцінка впливу ЛУВТ на еректильну функцію у хворих ЕД з неефективністю іФДЕ-5 в анамнезі.
Матеріал і методи
В умовах відділення андрології і урології ФГБУ «Науковий центр акушерства, гінекології та перинатології ім. акад В.І. Кулакова »в дослідження були включені 36 хворих ЕД різної етіології у віці 37-73 року (в середньому 53 + - 13,8 року)
Всі хворі протягом 1-3 місяців до включення в дослідження безуспішно брали різні Іфде-5 в максимальній дозі (не менше 6 спроб), при правильному застосуванні препарату згідно з інструкцією з адекватною сексуальною стимуляцією і зміною одного іФДЕ-5 на інший (силденафіл, агадаллафіл , варденафіл, Удена-філ).
Після обстеження, що включив анкетування МІЕФ, фармакодоіплерографію і електроміографію статевого члена, хворим була проведена ЛУВТ з використанням апарату Renova за стандартною методикою: 4 сеанси з інтервалом в 1 тиждень на па протягом 1 місяця. Частота ударно-хвильових імпульсів склала від 60 до 300 в хвилину, потужність до 90 бар, всього 3600 ударів по 900 на кожну ділянку (по одній на кожній стороні пеніса, лівому і правому печеристих тілах і лівої і правої ніжках статевого члена).
Контрольне обстеження включило анкетування МІЕФ і проведено після закінчення. через 1 і 3 місяці після лікування.
Статистична обробка даних здійснена з використанням t-критерію Стьюдента та критерію Вілконсона, перевірка на нормальність розподілу в вибірках-за допомогою W-критерію Шапіро-Уілкі. Статистично значущим вважається рівень ймовірності при р<0,05.
Результати та обговорення
Середній вік хворих склав 53,1 + - 13,8 року (37-73 року), з них у віці менше 35 років -6 хворих, 36-55 років-18, понад 55 років - 12 хворих.
Можливі етіологічні фактори ЕД (і їх поєднання) були анамнестически виявлені у 24 хворих: есенціальна артеріальна гіпертензія - у 12, нейродегенеративні вертеброгенні захворювання хребта (остеохондроз попереково-крижового відділу хребта) у 5, цукровий діабет - у 4. ішемічна хвороба серця - у 3 , синдром хронічної тазової болі -у 3, хвороба Паркінсона-у 1 хворого.
Дванадцяти хворим встановити етіологію виявлених органічних порушень не вдалося. У більшості (75,3%) хворих відзначено поступове наростання ознак ЕД. З приводу супутніх захворювань (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, блокатори кальцієвих каналів, a-адреноблокатори, нестероїдні протизапальні засоби, цукрознижуючі препарати) 75,8% хворих отримували регулярну медикаментозну терапію, обсяг якої не змінювався протягом дослідження. Близько половини (42,6%) хворих виявилися активними курцями.
При анкетуванні МІЕФ з'ясувалося, що ЕД за ступенем тяжкості була помірною у 15 (41,7%) хворих, важкої - у 21 (58,3%).
За результатами комплексного андрологического обстеження ЕД в залежності від переважаючого патогенезу була артеногенной у 23 (63,9%) хворих, віно-оклюзивною-у 11 (30,6%), нейрогенної-у 2 (5,6%) хворих.
Результати опитування їх за допомогою анкети МІЕФ на всіх етапах лікування представлені в таблиці.
Таблиця показників анкет МІЕФ на різних етапах лікування
Таблиця показників анкет МІЕФ на різних етапах лікування
* Статистично значимі зміни показників у порівнянні з вихідними (р<0,05 по критерию Вилконсона)
Як видно з таблиці, після лікування показник «еректильна функція» достовірно збільшився на 56,7% і після цього зріс ще на 17,1%. Підсумкове загальне збільшення склало 83,5%. Така зміна могло говорити про поступово наступаючому лікувальний ефект і відновлення еректильної функції.
Паралельно відбувалося збільшення показника «задоволеність статевим актом». В результаті показник «статевий потяг» поступово збільшився на 22%. Показник «оргазм» і «загальна задоволеність» через 3 місяці після лікування також достовірно збільшилися.
Слід зазначити, що суб'єктивне поліпшення еректильної функції хворі почали відзначати вже після 2-го сеансу ЛУВТ. Надалі цей ефект продовжував наростати.
Позитивний результат ЛУВТ при ЕД був отриманий від 23 (63,9%) хворих. При цьому ефективність лікування при помірному ступені ЕД склала 73,3% (11 хворих). Покращення еректильної функції без застосування будь-якого іншого виду лікування, крім ЛУВТ вдалося досягти 7 (19,4%) хворих помірною ЕД.
У разі ЕД важкого ступеня ЛУВТ виявилася ефективною у відношенні 12 (57,1%) хворих.
У 16 (44,4%) хворих після проведених 4 сеансів ЛУВТ збільшилася чутливість до іФДЕ-5 і стало можливим застосування цього виду терапії ЕД, який раніше не був ефективним. Причому доза іФДЕ-5 не завжди була максимальною: 5 (31,3%) з 16 хворих в подальшому застосовували дозування ½ від максимальної.
Найбільша ефективність була отримана в групі хворих артеріогенной ЕД. З 23 хворих поліпшення ерекції відзначали 15 (65,2%). Можливо, це пояснюється ефектом неофнгіогенеза в статевому члені при застосуванні ударно-хвильової терапії.
Таким чином, цей найпоширеніший вид васкулогенной ЕД може стати найбільш показаним і прогностично більш перспективним для застосування ударно-хвильової терапії.
Більш низька ефективність ЛУВТ була відзначено серед хворих веноокклюзивной ЕД. Лише 6 (54,5% з 11 хворих відзначили якесь поліпшення ерекції. Пояснення тому, можливо, полягає у відсутності) патогенетичного впливу на венозну складову кровотоку в статевому члені при застосуванні низкоинтенсивной ДУВТ.
Достатня ефективність ЛУВТ серед хворих нейрогенної ЕД пояснюється збільшенням артеріального припливу крові до статевого члена, що може компенсувати порушення розслаблення кавернозних тіл при нейрогенної дисфункції регуляції ерекції.
Цікавим фактом, який спостерігається під час і після закінчення лікування, є поступове прогресуюче поліпшення еректильної функції. Навіть після закінчення сеансів ЛУВТ протягом 3 місяців у 7 (30,4%) хворих відзначено подальше збільшення показників анкети МІЕФ.
Побічних ефектів за час лікування ЕД за допомогою ЛУВТ зафіксовано не було.
висновок
Таким чином, застосування ЛУВТ в лікуванні ЕД - ефективний і безпечний метод терапії. Неінвазивний, відсутність побічних ефектів, швидке поліпшення еректильної функції без необхідності застосовувати будь-які медикаменти (в деяких випадках), можливість використання в амбулаторних умовах без анестезії залишаються безперечною перевагою даного виду лікування.
Використання лінійного датчика дає безумовні переваги ЛУВТ перед ДУВТ за рахунок наявності поширеного, а не узкофокусного впливу, зменшення кількості оброблюваних зон статевого члена, скорочення кількості та часу процедури, зменшення вартості і витрат на лікування.
Клінічна ефективність ЛУВТ оцінена в численних дослідженнях, проведених у багатьох країнах світу.
Ефективність лікування носить довгостроковий характер, ЛУВТ впливає на ангіогенез в статевому члені, що робить її показаної при васкулогенной, зокрема артеріогенной, ЕД в першу чергу. За результатами анкетування МІЕФ, ЛУВТ дає швидкий і стійкий лікувальний ефект. Ефективність та безпечність оцінюється як хороша. ЛУВТ дозволяє поліпшувати еректильну функцію у хворих ЕД важкої форми, в т. Ч. При неефективності попередньої терапії Іфде-5.