Форма випуску, склад і упаковка
Краплі очні у вигляді прозорого безбарвного розчину.
1 мл - тимолола малеат3.42 мг,
що відповідає змісту тімолола2.5 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію гідроксид, вода д / і.
5 мл - флакони поліетиленові (1) з пробками-крапельницями - пачки картонні.
Краплі очні у вигляді прозорого безбарвного розчину.
1 мл - тимолола малеат6.84 мг,
що відповідає змісту тімолола5 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію гідроксид, вода д / і.
5 мл - флакони поліетиленові (1) з пробками-крапельницями - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Протівоглаукомний препарат, неселективний бета-адреноблокатор. Не володіє внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активністю. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель тимолол знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію.
Дія препарату проявляється через 20 хв після закапування в кон'юнктивальну порожнину. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску настає через 1-2 год і зберігається протягом 24 год.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. Після застосування очних крапель максимальна концентрація тимололу у водянистій волозі ока досягається через 1-2 години.
80% тимололу, які у вигляді очних крапель, потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової носа і слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками.
У новонароджених і маленьких дітей концентрація тимололу. як активного речовини, істотно перевищує його максимальну концентрацію (Cmax) в плазмі крові дорослих.
Показання до застосування препарату ОФТАН® ТИМОЛОЛ
- підвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія);
- відкритокутова глаукома;
- глаукома на афакіческой оці й інші види вторинної глаукоми;
- як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками);
- вроджена глаукома (при неефективності інших засобів).
режим дозування
На початку лікування призначають по 1-2 краплі в уражене око в формі крапель очних 0,25% або крапель очних 0.5% 2 рази на добу
Якщо внутрішньоочний тиск при регулярному застосуванні нормалізується, слід знизити дозу до 1 краплі 1 раз / вранці.
Лікування Офтан® Тимололу проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва в лікуванні або зміна дозування препарату здійснюються тільки за приписом лікаря.
Побічна дія
місцеві реакції
З боку органу зору: затуманення зору, подразнення і гіперемія кон'юнктиви, печіння і свербіж очей, сльозотеча, набряк епітелію рогівки, точкова поверхнева кератопатія, гиперстезия рогівки, синдром сухого ока, блефарит, кон'юнктивіт і кератит. При тривалому застосуванні можливий розвиток птозу і рідко - диплопія. При проведенні фістулізуючих (проникаючих) антиглаукомних операцій можливий розвиток відшарування судинної оболонки в післяопераційному періоді.
Системні реакції
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, брадиаритмия, зниження артеріального тиску, колапс, блокада серця, транзиторні порушення мозкового кровообігу, загострення хронічної серцевої недостатності, біль в грудях.
- З боку травної системи: нудота, діарея.
- З боку дихальної системи: закладеність носа, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність.
- З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, оніродінія, тривога, зміна настрою, парестезії.
- З боку шкірних покривів: алопеція, псоріазоподібні висипання і загострення псоріазу.
- З боку сечостатевої системи: хвороба Пейроні, зниження потенції.
- Алергічні реакції: генералізована або локальна висип, свербіж.
- Інші: міастенія, дзвін у вухах.
Протипоказання до застосування препарату ОФТАН® ТИМОЛОЛ
- бронхіальна астма або інші тяжкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів;
- синусова брадикардія;
- AV-блокада II і III ступеня;
- декомпенсована серцева недостатність;
- дистрофічні процеси в рогівці;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних по ефективності і безпеки застосування препарату у дітей і підлітків);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при легеневій недостатності, важкої цереброваскулярної недостатності, серцевої недостатності в стадії компенсації, гіпотензії, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, синдромі Рейно, феохромоцитомі, атрофічному риніті, а також при одночасному призначенні інших бета-блокаторів та психоактивних лікарських препаратів, які посилюють виділення адреналіну.
особливі вказівки
Контроль ефективності препарату рекомендується проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії (не раніше, ніж через 1-2 тижні). При тривалому застосуванні тимололу можливе послаблення ефекту.
При застосуванні необхідно контролювати функцію сльозовиділення, стан рогової оболонки і оцінювати величину полів зору не рідше 1 разу на 6 міс.
Офтан® Тимолол містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей, абсорбуватися м'якими контактними лінзами, викликаючи зміну їх кольору, і шкідливо діяти на тканини ока. Контактні лінзи слід зняти перед застосуванням препарату і при необхідності встановити їх знову не раніше, ніж через 15 хв після інстиляції.
При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція змін рефракції, викликаних застосовувалися раніше міотиками.
Офтан® Тимолол, подібно до інших бета-адреноблокатори, може маскувати можливі симптоми гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет.
У разі подальшого оперативного втручання під загальною анестезією, необхідно відмінити препарат за 48 годин до операції, тому що тимолол підсилює дію міорелаксантів і загальних анестетиків.
Не слід закопувати в один і той же очей два різних бета-адреноблокатора.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і під час проведення робіт зі складним обладнанням, що вимагають підвищеної концентрації уваги, швидкої реакції і хорошого зору (протягом 30 хвилин після закапування в око), тому що препарат може знизити артеріальний тиск, викликати втому і запаморочення.
Застосування препарату ОФТАН® ТИМОЛОЛ при вагітності і годуванні грудьми
Достатнього досвіду щодо застосування препарату при вагітності та в період лактації немає, проте встановлено, що тимолол проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. За призначенням лікаря Офтан® Тимолол можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування у випадках, коли очікуваний лікувальний ефект для матері виправдовує потенційний ризик для плоду та дитини.
Якщо препарат застосовувався безпосередньо перед пологами або під час грудного вигодовування, то новонародженим слід забезпечити ретельне спостереження протягом декількох днів після народження і протягом усього періоду лікування матерів-годувальниць препаратом Офтан® Тимолол.
Застосування у дітей
У зв'язку з відсутністю даних по ефективності і безпеки застосування препарату у дітей і підлітків в овзрасте до 18 років протипоказано.
Передозування
Симптоми: можливий розвиток системних ефектів, характерних для бета-блокаторів (запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота і блювота).
Лікування: негайно промити очі водою або фізіологічним розчином, проводять симптоматичну терапію.
лікарська взаємодія
Спільне застосування препарату Офтан® Тимолол з очними краплями, що містять адреналін, може викликати розширення зіниці.
При одночасному застосуванні очних крапель, що містять адреналін та пілокарпін, можливе посилення зниження внутрішньоочного тиску.
Артеріальна гіпотензія і брадикардія можуть посилитися при одночасному застосуванні Офтан® Тимололу з антагоністами кальцію, резерпіном і системними бета-адреноблокаторами.
Інгібітори ізоферменту CYP2D6, такі як хінідин і циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу в плазмі.
Одночасне застосування з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами може призвести до гіпоглікемії.
Тимолол підсилює дію міорелаксантів, тому необхідна відміна препарату за 48 годин до запланованого хірургічного втручання під загальною анестезією. Ці дані можуть ставитися і до лікарських препаратів, які були застосовані незадовго до цього.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Після відкриття флакона термін зберігання препарату - 1 міс.