Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.
Активна речовина: орнідазол - 500 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон (полівінілпіролідон), карбоксиметилкрохмаль натрію (прімогель), магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон (полівінілпіролідон), полісорбат-80 (твін-80), тальк, титану діоксид.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі. На поперечному розрізі видно два шари.
Фармакологічна дія
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних бактерій і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітинами мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій і найпростіших.
Орнідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides
distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Clostridium spp.
Фармакокінетика
Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту - висока. Біодоступність - 90%. Час досягнення максимальної концентрації (ТСтах) - 1-2 ч. Зв'язок з білками плазми - не менше 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення (ТЩ) - близько 13 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-65%) і через кишечник (20-22%), близько 5% дози виводиться в незміненому вигляді. Кумулює.
Показання до застосування
- трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis) -,
- амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки);
- профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях, особливо на товстій кишці та гінекологічних операціях.
Протипоказання
- гіперчутливість до препарату або іншої походити нитроимидазола
- ураження центральної нервової системи (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз). Патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
З обережністю Вагітність, період лактації.
Захворювання печінки та алкоголізм.
Вагітність і період лактації
В експерименті орнидазол не чинив тератогенного або ембріотоксичної дії. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних не проводилися, призначати орнидазол під час вагітності (особливо на ранніх термінах) або годуючим матерям можна тільки якщо користь від його застосування для матері перевищує потенційний ризик для плоду і немовляти.
Спосіб застосування та дози
Орнідазол приймають всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз.
Рекомендовані схеми дозування препарату:
а) основна схема лікування:
- Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері) протягом 5 днів.
Дітям з масою тіла менше 35 кг - не рекомендується.
б) альтернативна схема лікування:
- Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - 3 таблетки на прийом ввечері одноразово;
- Добова доза для дітей з масою тіла більше 20 кг становить 25 мг / кг маси тіла і призначається в 1 прийом.
Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер повинен пройти такий же курс лікування.
Можливі схеми лікування:
а) 3-денний курс лікування хворих з амебної дизентерію;
б) 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають 3 таблетки одноразово ввечері, дітям з масою тіла менше 35 кг - одноразовий прийом дози з розрахунку 40 мг / кг маси тіла на добу.
Тривалість лікування становить 1-2 дня.
Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями.
Тривалість післяопераційної терапії, як правило, становить 5-10 днів, однак її слід визначати виходячи з клінічних даних оперованого. Орнідазол слід призначати після стабілізації стану оперованого і можливості самостійного застосування. Призначають по 1 таблетці кожні 12 годин.
Для дітей добова доза становить 20 мг на 1 кг маси тіла в 2 прийоми протягом 5-10 днів.
Для профілактики змішаних інфекцій слід застосовувати Орнідазол-Веро в комбінації з аміноглікозидами, антибіотиками пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.
Лікарські засоби слід застосовувати окремо.
Побічна дія
Побічні ефекти орнідазолу залежать від дози.
З боку крові: вплив на кістковий мозок і нейтропенія.
З боку імунної системи: шкірні реакції і реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: тремор, ригідність, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, запаморочення, сонливість.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, металевий присмак у роті. Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.
Передозування
Симптоми: посилення побічних реакцій (епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит).
Лікування-, терапія симптоматична, специфічний антидот невідомий. Для видалення орнідазолу з організму рекомендується внутрішньовенне введення діазепаму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегідцегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем. Однак орнидазол підсилює ефект пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози.
Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.
Спільне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів печінки знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, тоді як інгібітори ферментів (наприклад, циметидин) підвищують.
особливості застосування
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
При застосуванні препарату Орнідазол-Веро можливі такі прояви, як сонливість, ригідність, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують транспортом або працюють з іншими механізмами.
Запобіжні заходи
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.
При застосуванні високих доз препарату і в разі лікування понад 10 днів рекомендується проводити клінічний і лабораторний моніторинг стану пацієнтів.
У осіб при наявності в анамнезі порушень з боку крові рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.
Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися в період проведення лікування препаратом. У разі периферичноїнейропатії, порушень координації рухів (атаксія), запаморочення або помутніння свідомості прийом препарату слід припинити.
Може спостерігатися загострення кандидомікозу, яке вимагатиме відповідного лікування.
У разі проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначити додаткові дози препарату до або після гемодіалізу. Концентрацію солей літію, креатінйна і концентрацію електролітів необхідно контролювати при застосуванні терапії літіем.Еффект інших лікарських засобів може бути підвищено або послаблено під час лікування.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку.
1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією для медичного застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.