Реєстраційний номер. ЛC-000234
Торгова назва. ОРНІСІД ФОРТЕ
Лікарська форма. пігулки покриті оболонкою
Склад.
Активна речовина. орнидазол 500 мг,
допоміжні речовини.
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат,
оболонка. гідроксіметілетілцеллюлоза, карбовокс 4000, метиленхлорид, метанол, опаспрей-білий.
Опис: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору таблетки, з рискою на одному боці.
Фармакотерапевтична група. протипротозойну засіб.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Орнідазол активний відносно трихомонад, лямблій, дизентерійної амеби, деяких анаеробних мікроорганізмів (бактероїди, фузобактерии, деякі штами клостридій, анаеробні коки).
Фармакокінетика.
Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту - висока. Біодоступність -90%. Час досягнення максимальної концентрації (Тсmах) - 1-2 ч. Зв'язок з білками плазми - не менше 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення (Т½) - близько 13 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) і з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться в незміненому вигляді.
Показання до застосування.
Трихомоніаз, амебіаз, амебна дизентерія, позакишкові амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при операціях на ободовій кишці і в гінекології.
Протипоказання:
Гіперчутливість, вагітність (I триместр), період лактації, органічні захворювання центральної нервової системи.
Спосіб застосування та дози
Всередину. При трихомоніазі: дорослі - 0.5 г 2 рази на добу протягом 5 днів. Дітям - в одноразової дозі, з розрахунку 25 мг / кг.
При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1,5 г 1 раз / сут, при масі тіла понад 60 кг - 2 г / сут. Дітям з масою тіла менше 35 кг - 40 мг / кг / сут. Курс - 3 дні.
Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям старше 12 років - по 0.5 г всередину, вранці і ввечері протягом 5-10 днів. Разові дози для дітей: у віці 7-12 років - 0.375 г; 1-6 років -0.25 г; до 1 року - 0.125 г; кратність призначення - 2 рази на добу (вранці і ввечері); тривалість лікування - 5-10 днів.
При лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - всередину, по 1.5 г 1 раз на добу; дітям з масою тіла до 35 кг - по 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування - 1-2 дня.
Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями - 0.5-1 г перед операцією, після операції - 0.5 г 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
Побічні ефекти
Головний біль, запаморочення, порушення свідомості, тремор, ригідність, дискоординація рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична нейропатія, нудота, блювота, діарея.
Передозування
Симптоми. епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит.
Лікування. симптоматичне (діазепам - при судомах).
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.
Підсилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму. Сумісний з алкоголем (не пригнічує ацетальдегіддегі дрогеназу).
особливі вказівки
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів.
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг.
По 10 таблеток в блістер з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
За них одному блістеру разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності :
3 роки. Не вживати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання:
Виробник:
"Абді Ібрагім Іляч Санайі ве Тідж А.Ш." Туреччина, м.Стамбул
Представництво в Москві: Котельническая набережна, д. 1/15, кор. «А», кв.97