Група товарів
Травний тракт і обмін речовин
Препарат для лікування ожиріння - інгібітор шлунково-кишкових ліпаз
форми випуску
- 21 - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 21 - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні. 7 - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні. 7 - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні. 7 - упаковки осередкові контурні 12) - пачки картонні.
Опис лікарської форми
- Капсули Капсули від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору; вміст капсул - мікрогранули або суміш порошку і мікрогранул білого або майже білого кольору; допускається наявність злежалих агломератів, які легко розсипаються при натисканні.
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
Всмоктування Абсорбція орлістата низька. Через 8 годин після прийому всередину терапевтичної дози незмінений орлістат в плазмі крові практично не визначається (концентрація менше 5 нг / мл). Ознаки кумуляції відсутні, що підтверджує мінімальне всмоктування препарату. Розподіл In vitro орлістат більше, ніж на 99% зв'язується з білками плазми (в основному з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити. Метаболізм Орлістат метаболізується, головним чином, в стінці кишечника з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів: M1 (гідролізувати чотиричленне лактоновое кільце) і М3 (M1 з відщеплення N-форміллейціновим залишком). Виведення Основним шляхом елімінації є виведення через кишечник - близько 97% прийнятої дози препарату, з яких 83% - в незміненому вигляді. Кумулятивне виведення через нирки всіх речовин, структурно пов'язаних з орлистатом, становить менше 2% прийнятої дози препарату. Час повної елімінації становить 3-5 днів. Орлістат і метаболіти можуть виводитися з жовчю.
Особливі умови
- 1 капс. орлістат (у формі гранул) 120 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна. Склад корпусу і кришечки капсули: гіпромелоза, вода, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид жовтий (E172). 1 капс. орлістат (у формі гранул) 120 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна. Склад корпусу і кришечки капсули: гіпромелоза, вода, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид жовтий (E172). орлістат (у формі гранул) 120 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна. Склад корпусу і кришечки капсули: гіпромелоза, вода, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид жовтий (E172). Орлістат 60мг; Вспосмогательние в-ва: МКЦ
Орсотен показання до застосування
- - тривале лікування пацієнтів з ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ). 30 кг / м2, або пацієнтів з надмірною масою тіла (ІМТ. 28 кг / м2), в т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, в поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою. Орсотен можна призначати в поєднанні з гіпоглікемічними препаратами і / або помірно низькокалорійною дієтою пацієнтам з цукровим діабетом типу 2 з надмірною масою тіла або ожирінням.
Орсотен протипоказання
- - синдром хронічної мальабсорбції; - холестаз; - вагітність; - період лактації (грудного вигодовування); - дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені); - підвищена чутливість до орлістат або будь-яким іншим компонентам препарату.
Орсотен дозування
Орсотен побічні дії
- Побічні реакції в основному відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту і були обумовлені підвищеною кількістю жиру в калі. Зазвичай спостерігаються побічні реакції слабко виражені і мають тимчасовий характер. Поява цих реакцій спостерігалося на початковому етапі лікування протягом перших 3 міс (але не більше одного випадку). При тривалому застосуванні орлістату кількість випадків побічних явищ знижується. З боку травної системи: метеоризм, що супроводжується виділеннями з прямої кишки, позиви на дефекацію, жирний / масляний стілець, маслянисті виділення з прямої кишки, рідкий стілець, м'який стілець, включення жиру в калі (стеаторея), біль / відчуття дискомфорту в області живота, почастішання дефекації, біль / дискомфорт у прямій кишці, імперативні позиви на дефекацію, нетримання калу, ураження зубів і ясен, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет типу 2; дуже рідко - дивертикуліт, жовчнокам'яна хвороба, гепатит, можливо в важкого ступеня, підвищення рівня печінкових трансаміназ і ЛФ. З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття тривоги. Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія; дуже рідко - бульозний висип. Інші: грипоподібний синдром, відчуття втоми, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея.
лікарська взаємодія
У пацієнтів, які отримували варфарин та інші антикоагулянти і орлістат, може спостерігатися зниження рівня протромбіну, підвищення МНО, що призводить до змін гемостатичних параметрів. Взаємодія з амітриптиліном, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентермін, ніфедипіном (в т.ч. з уповільненим вивільненням), сибутрамін, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, глібенкламідом або етанолом не спостерігалося. Збільшує біодоступність і частота серцевих правастатину, підвищуючи його концентрацію в плазмі на 30%. Зниження маси тіла може поліпшити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних засобів. Лікування орлистатом потенційно може порушити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К). Якщо рекомендований прийом полівітамінів, то їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
Умови зберігання
- зберігати при кімнатній температурі 15-25 градусів
- берегти від дітей