клінічна фармакологія
Орсотен - це препарат, дія якого перешкоджає засвоєнню жирів організмом. Активним діючою речовиною препаратаОрсотен є орлістат, яке при попаданні в шлунок, а так само безпосередньо в дванадцятипалу кишку пов'язує ліпази (природні ферменти, що розщеплюють жири). В результаті жир, що надходить в організм з їжею, що не піддається розпаду і всмоктуванню, а виводиться з нього з калом. Дія Орсотена Ви відчуєте вже через 24 години, максимум через 48, після початку його прийому. Сам препарат майже не всмоктується і розпадається на речовини нейтральні для організму людини, які теж виводяться за допомогою кишечника. Область застосування даного препарату - це боротьба із зайвою вагою, в тому числі і у людей, зайві кілограми яких викликані на цукровий діабет.
Форма випуску та склад
Діюча речовина: орсотен напівфабрикат-гранули 225,6 мг (у перерахунку на активну речовину орлістат - 120 мг);
Допоміжні речовини: МКЦ;
В упаковці 21, 42 і 84 шт.
спеціальні вказівки
при прийомі препарату Орсотен можливо зменшення всмоктування вітамінів A, D, Е, К і бета-каротени, тому рекомендується одночасно приймати.
взаємодія
У пацієнтів, які отримують варфарин або інші антикоагулянти і орлістат, може спостерігатися зниження рівня протромбіну, підвищення міжнародного коефіцієнта нормалізації (INR), що призводить до змін гемостатичних параметрів.
Взаємодія з амітриптиліном, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентермін, ніфедипіном GITS, ніфедипіном з уповільненим вивільненням, сибутрамін, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, глібенкламідом або етанолом не спостерігалося. Збільшує біодоступність і частота серцевих правастатину, підвищуючи його концентрацію в плазмі на 30%. Зниження маси тіла може поліпшити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних засобів. Лікування орлистатом потенційно може порушити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е. К). Якщо рекомендований прийом полівітамінів, то їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
При одночасному прийомі орлістата і циклоспорину відзначалося зниження рівня концентрації циклоспорину в плазмі крові, тому рекомендується частіше проводити визначення рівня концентрації циклоспорину в плазмі крові.
У пацієнтів, які отримують аміодарон, слід ретельніше проводити клінічне спостереження і моніторинг ЕКГ, тому що описані випадки зниження рівня концентрації аміодарону в плазмі крові.
Як приймати, курс прийому і дозування
Всередину, запиваючи водою, безпосередньо перед кожним основним прийомом їжі, під час їжі або не пізніше ніж через годину після їжі.
Рекомендована разова доза орлістату становить 1 капсулі по 120 мг. Якщо прийом їжі пропускають або їжа не містить жиру, то прийом орлістату можна пропустити.
Дози орлістата понад 120 мг 3 рази на день не посилюють його терапевтичний ефект. Тривалість терапії - не більше 2 років. Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
Безпека і ефективність застосування орлістату в лікуванні дітей у віці молодше 18 років не встановлена.
Протипоказання
- Гіперчутливість до орлістат або до будь-якого з компонентів препарату;
- синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- холестаз;
- супутня терапія циклоспорином;
- вік до 18 років.
особливі вказівки
Орлістат ефективний для тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла, підтримання її на відповідному рівні і запобігання повторного збільшення маси тіла). Лікування орлистатом призводить до поліпшення профілю факторів ризику і захворювань, супутніх ожирінню (включаючи гіперхолестеринемію, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію, цукровий діабет типу 2) і зменшення кількості вісцерального жиру.
Зниження маси тіла під час лікування орлистатом може супроводжуватися поліпшенням компенсації вуглеводного обміну у пацієнтів з діабетом 2 типу, що може дозволити знизити дозу гіпоглікемічних препаратів.
Для забезпечення адекватного харчування пацієнтам рекомендується приймати полівітамінні препарати.
Пацієнтам слід дотримуватися рекомендацій щодо дієти. Вони повинні отримувати збалансоване, помірковано низькокалорійне харчування, що містить не більше 30% калорій у вигляді жирів. Добове споживання жирів слід розподіляти на три основні прийоми їжі.
Якщо через 12 тижні терапії не відбулося зниження маси тіла, як мінімум, на 5%, прийом орлістату слід припинити.
Орсотен показання до застосування
короткі свідчення
дію препарату Орсотен заснована на блокуванні засвоєння жирів, нізкожіровая дієта зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C, в оригінальній упаковці.