1 мл концентрату містить 6 мг Паклітакселу. Додаткові компоненти: безводний етанол, очищений макроголгліцерол рицинолеат, азот.
Форма випуску
Paclitaxel випускається у вигляді напівпрозорого концентрату жовтого забарвлення для приготування розчину, що вводиться інфузійно. Обсяги скляних флаконів: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Кожен флакон упакований в пачку з картону з доданою інструкцією від виробника.
Фармакологічна дія
Протипухлинний медикамент. Діюча речовина має рослинне походження, Паклитаксел отримують полусинтетическими методами з рослини Taxus Baccata. Активний компонент інгібітор процесу мітозу. Механізм впливу заснований на специфічному зв'язуванні з бета-тубуліну в мікротрубочках, що порушує деполимеризацию основного білка, викликаючи придушення динаміки нормально функціонуючої реорганізації мережі мікротрубочок, які відіграють найважливішу роль в інтерфазі і митозе. Paclitaxel сприяє утворенню аномально розвинених пучків мікротрубочок протягом повного клітинного циклу.
Лікарський засіб має здатність дозозависимо пригнічувати костномозговое кровотворення. Експериментальним шляхом було доведено, що медикамент надає ембріотоксичну і мутагенну дії, а також пригнічує репродуктивні функції організму.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
З білками плазми активна речовина зв'язується на 89-98%. Біологічна трансформація здійснюється в печінкової системі. Активні і неактивні метаболіти виводяться як з жовчю. так і через ниркову систему.
Показання до застосування
- рак яєчників (перволінейная терапія пацієнтів з поширеною формою онкозахворювання або із залишковою пухлиною розміром більше 10 мм) після проведеної операції лапаротомії спільно з цисплатином. Можлива терапія другої лінії пацієнтів з діагностованими метастазами після класичної схеми лікування, яка не дала різко позитивних результатів;
- рак молочної залози (спільно з ураженням лімфатичної системи після проведення класичної комбінованої схеми лікування - ад'ювант-терапії). Медикамент може застосовуватися і при рецидивах протягом півроку після проведеної ад'ювантної терапії. Лікарський засіб входить в схему лікування другої лінії - при метастатичних ураженнях;
- саркома Капоші у осіб, які страждають на СНІД. Медикамент призначають при неефективності терапії ліпосомальна антрациклинами;
- недрібноклітинному форма раку легенів. Призначається спільно з цисплатином пацієнтам, яким не планується проведення променевої терапії та хірургічного лікування.
Протипоказання
Стану і захворювання, при яких медикамент повинен призначатися з обережністю:
Достовірної інформації про безпеку застосування медикаменту в педіатричній практиці немає.
Побічні ефекти Паклітакселу
Виразність негативних реакцій носить дозозалежний характер.
Побічні ефекту з боку системи кровотворення:
Придушення активності гранулоцитарного паростка є основним токсичним ефектом, що не дозволяє збільшувати дозу медикаменту. На 8-11 день протипухлинної терапії відзначається максимальне падіння кількості нейтрофілів. Показник нормалізується на 22 добу.
В поодиноких випадках з'являються загрудінні болю, болю в області спини, озноб.
- променевої пневмоніт після променевої терапії;
- емболія легеневої артерії;
- інтерстиціальна пневмонія;
- фіброз легеневої тканини.
- судомні напади за типом grand mal;
- парестезії;
- вегетативна нейропатія (ортостатичнагіпотензія і кишкова непрохідність паралітичного характеру);
- енцефалопатія;
- атаксія;
- порушення зорового сприйняття.
- еритема;
- набряклість;
- пігментація шкірних покривів;
- индурация шкіри;
- больовий синдром;
- некротізірованих підшкірної клітковини;
- запалення після екстравазації.
Інструкція на Паклитаксел (Спосіб і дозування)
Внутрішньовенне введення дексаметазону в кількості 20 мг перед вливанням протипухлинного засобу дозволяє запобігти негативним алергічні реакції.
Паклітаксел призначений для внутрішньовенного введення (3 або 24 години) з курсовими інтервалами в 3 тижні. Медикамент може бути призначений в монотерапії, але частіше більш результативно додатково призначати Цисплатин (при онкології яєчників і недрібноклітинного формі легеневого раку) або Доксорубіцин (при патології молочних залоз).
При саркомі Капоші медикамент вводять кожні 2 тижні по 3 години в дозі 100 мг / м2. Лікування проводиться до тих пір, поки рівень нейтрофілів не досягне 1500 / мм, а показник тромбоцитів не досягне цифри 100000 / мкл. При реєстрації вираженою нейтропенії одразу ж після інфузії рекомендується наступну дозу знизити на 20%. Введення протипухлинного медикаменту здійснюється за допомогою системи, оснащеної вбудованим мембранним фільтром.
Передозування
Реєструється периферична нейропатія, аплазія кістково-мозкової тканини. мукозити. Специфічний антидот не розроблений. Проводиться посиндромная терапія.
взаємодія
Лабораторні дослідження показали, що послідовне запровадження Паклітакселу і цисплатину підсилює вираженість мієлотоксичного впливу. При цьому загальний кліренс Паклітакселу знижується на 20%.
Введення циметидином не впливає на середні показники загального кліренсу. Придушення метаболізму Паклітакселу спостерігається у пацієнтів, які одночасно отримували Кетоконазол.
Умови продажу
Паклітаксел продається в аптечних пунктах. Пред'явлення лікарського рецептурного бланка обов'язково.
Умови зберігання
Термін придатності
особливі вказівки
Лікування може призначатися і проводитися тільки під наглядом лікаря-онколога, який має досвід лікування онкологічних пацієнтів химиотерапевтическими протипухлинними медикаментами.
Премедикація з глюкокортикостероїдами та призначення антигістамінних засобів дозволяють запобігти тяжким реакціям при лікарської непереносимості. При розвитку негативних реакцій, які не описаних у відповідному розділі, вливання медикаменту припиняють і проводять посиндромную терапію. Повторні інфузії строго протипоказані. Зберігання, приготування і введення розчину повинно здійснюватися за допомогою обладнання, що не містить деталей із ПВХ. Обов'язковий контроль над показниками крові, рівнем кров'яного тиску, пульсом, частотою дихання, показниками ЕКГ. При реєстрації порушень атріовентрикулярної провідності потрібно цілодобовий кардіомоніторинг. При комбінованої терапії Паклітакселу з цисплатином, в першу чергу вводиться Паклитаксел. Обов'язкове застосування методовконтрацепціі.
Активний компонент має цитотоксическим ефектом, що вимагає дотримання особливої обережності: використання захисних рукавичок, ретельне миття шкіри і слизових при попаданні розчину.
Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
При вагітності (і лактації)
Потрібно застосування надійних контрацептивних методів, тому що активний компонент має ембріотоксичну впливом і надає тератогенну дію. Лактацію під час протипухлинної терапії припиняють.
Відгуки про паклітакселом
Медичні розділи тематичних форумів містять найрізноманітніші відгуки про медикаменті. Лікарі-онкологи активно призначають препарат в терапії онкологічних пацієнтів, які страждають на рак яєчника або молочної залози, вказую на важку переносимість препарату особливо в осіб похилого віку. Доктора відзначають хорошу результативність після проведення протипухлинної терапії паклітакселом.
Ціна Паклітакселу, де купити
- Інтернет-аптеки Росії Росія
- Інтернет-аптеки України Україна
ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Паклітаксел обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.