Діючі речовини Підотімод / Pidotimodum.
Формула: C9H12N2O4S, хімічна назва: (4R) -3- (5-оксо-L-пропив) -1,3-тіазолідин-4-карбоксильная кислота.
Фармакологічна група: імунотропних кошти / імуномодулятори / інші імуномодулятори.
Фармакологічна дія: імунорегулюючу, імуностимулюючу.
Фармакологічні властивості
Підотімод регулює і стимулює клітинний імунітет. Підотімод при недостатності імунокомпетентних Т-лімфоцитів індукує їх формування і дозрівання. Т-лімфоцити в фізіологічних умовах є координаторами специфічного імунітету за рахунок посилення або часткового заміщення функцій вилочкової залози. Підотімод стимулює макрофаги, які беруть участь в захопленні і презентації антигена на клітинній мембрані разом з антигенами гістосумісності. Підотімод діє на вроджений і клітинний імунітет, продукцію цитокінів та антитіл. Підотімод підвищує утворення чинника некрозу пухлини-альфа, супероксид-аніонів. Також підотімод збільшує активність натуральних кілерів. Підотімод потенціює функціональну активність В-і Т-лімфоцитів, перешкоджає розвитку апоптозу, збільшує стимуляцію реакції антиген-антитіло. Підотімод збільшує рівень інтерлейкіну-2 і експресію гена інтерлейкіну-2 в селезінці. Підотімод при прийомі всередину добре всмоктується. Біодоступність підотімода дорівнює 45%, період напіввиведення становить 4 години, з білками плазми крові не зв'язується. Підотімод виводиться в незміненому вигляді з сечею (95% внутрішньовенно введеної дози). При спільному прийомі з їжею ступінь і швидкість всмоктування підотімода сильно знижується. Біодоступність при прийомі разом з їжею знижується наполовину, а максимальна концентрація досягається на 2 години пізніше. Параметри фармакокінетики у літніх пацієнтів не змінюються. Підотімод виводиться з сечею, при нирковій недостатності період напіввиведення збільшується. Але період напіввиведення підотімода навіть при тяжкій нирковій недостатності не перевищує 8 - 9 годин. При нирковій недостатності ризик кумуляції підотімода відсутня, так як його приймають кожні 12 годин або 24 години. При печінковій недостатності досліджень фармакокінетики не проводилось, так як підотімод практично повністю виводиться з сечею в незміненому вигляді.
У складі комплексного лікування: імунокорекція при грибкових, бактеріальних, вірусних інфекціях дихальних (верхніх і нижніх) і сечовивідних шляхів.
Спосіб застосування підотімода і дози
Підотімод приймається всередину, поза прийому їжі. Дорослі - 2 рази на добу по 800 мг протягом 15 днів. Діти старше 3 років - 2 рази на добу по 400 мг протягом 15 днів. Максимальні дози: для дітей - 800 мг на добу, для дорослих - 1,6 г на добу.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, вік до 3 років.
Обмеження до застосування
Синдром гіперіммуноглобулінемія Е, наявність в анамнезі атопії або алергічних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід використання підотімода під час вагітності відсутній. При проведенні досліджень на тваринах не було виявлено несприятливих ефектів на репродуктивну функцію. Немає інформації про виділення підотімода з грудним молоком. Підотімод не рекомендується використовувати при вагітності і в період грудного вигодовування.
Побічні дії підотімода
Імунна система: увеїт, синдром Шенлейн-Геноха.
Система травлення: нудота, болі в животі, діарея, печіння в животі.
Шкіра та підшкірні тканини: алергічний дерматит, кропив'янка, набряк губ, висипання на шкірі, свербіж.
Взаємодія підотімода з іншими речовинами
Підотімод може діяти на ефективність препаратів, які впливають на активність імунітету або стимулюють або пригнічують функціональну активність лімфоцитів. Фармакокінетичні взаємодії не очікується, так як підотімод не метаболізується і не зв'язується з білками сироватки крові. У дослідженнях на тваринах, при одночасному використанні підотімода з іншими широко вживаними препаратами, не було виявлено несприятливих взаємодій з протиепілептичними засобами (фенобарбітал), гіпоглікемічними засобами (толбутамід), гіпотензивними засобами (каптоприл, ніфедипін, атенолол), антикоагулянтами (варфарин), діуретиками ( хлоротіазид), нестероїдними протизапальними препаратами (ацетилсаліцилова кислота, індометацин, парацетамол).
Передозування
Немає даних. При передозуванні підотімодом необхідно симптоматичне і підтримуюче лікування.