фармакологія
Фармакологічна дія - імуностимулюючу.
Підотімод стимулює і регулює клітинний імунітет.
Підотімод індукує дозрівання і формування імунокомпетентних Т-лімфоцитів при їх недостатності, на які покладається роль координаторів специфічного імунітету в фізіологічних умовах за рахунок часткового заміщення або посилення функцій вилочкової залози. Крім того, підотімод стимулює макрофаги, основна функція яких полягає в захопленні антигену і його презентації на клітинній мембрані в комплексі з антигенами гістосумісності. Здатність організму протидіяти інфекційним агентам виражається в ефективних специфічних імунних, клітинних і антиген-антитіло захисних відповідях.
Підотімод надає терапевтичні ефекти за допомогою імуностимулюючої дії на вроджений імунітет і продукцію антитіл, на клітинний імунітет і на продукцію цитокінів.
Підотімод збільшує продукцію супероксид-аніонів, ФНП α, NО (бактерицидна дія), а також хемотаксис і, відповідно, фагоцитоз. Підотімод також збільшує цитотоксичну активність природних кілерів.
При прийомі всередину абсорбція висока. Біодоступність становить 45%, T1 / 2 - 4 год. Підотімод виводиться з сечею в незміненому вигляді (95% введеної в / в дози).
Швидкість і ступінь всмоктування підотімода значно знижується при одночасному прийомі з їжею. У порівнянні з прийомом натщесерце біодоступність при пероральному прийомі разом з їжею знижується до 50%, Cmax в сироватці досягаються на 2 години пізніше.
Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів похилого віку не виявили ніяких відмінностей від фармакокінетики у дорослих.
Дослідження при печінкової недостатності не проводилися, тому що підотімод майже повністю виводиться з організму з сечею в незміненому вигляді.
Застосування речовини Підотімод
Імуностимулюючі терапія порушень в клітинній ланці імунітету при інфекціях верхніх і нижніх дихальних і сечовивідних шляхів.
Використовується як для профілактики загострень і скорочення тривалості і тяжкості окремих епізодів, так і в якості ад'юванта в антибіотикотерапії гострих інфекцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до підотімоду, непереносимість фруктози, дитячий вік до 3 років.
Обмеження до застосування
З обережністю у пацієнтів з синдромом гіперіммуноглобулінемія Е з раніше зустрічалися алергічними реакціями або атопией.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід застосування підотімода у вагітних відсутній або обмежений (менше 300 випадків вагітності). Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих несприятливих ефектів на репродуктивну функцію.
Бажано уникати застосування підотімода в I триместрі вагітності.
Немає даних про виділення підотімода або його метаболітів у грудне молоко. Жінкам рекомендується відмовитися від годування груддю під час лікування, щоб уникнути впливу активної речовини на дитину.
Побічні дії речовини Підотімод
Нечисленні небажані явища, про які повідомлялося в звітах про клінічні дослідження (болі в шлунку, відчуття печіння в шлунку), можна було порівняти з небажаними явищами у групах плацебо в подвійних-сліпих клінічних дослідженнях; мабуть, ці явища були пов'язані з супутньою антибиотикотерапией.
В процесі післяреєстраційного застосування повідомлялось про нижчеперелічених небажані ефекти, частота яких визначалася відповідно наступного: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, але <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
З боку імунної системи: на 1 млн пацієнтів, які отримували підотімод, зареєстрований один випадок увеїту і один випадок синдрому Шенлейн-Геноха.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота, діарея, болі в животі.
З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко - прояви алергічного дерматиту, включаючи кропив'янку, висипання на шкірі, набряк губ, свербіж.
взаємодія
Підотімод не зв'язується з білками плазми крові і не метаболізується, тому фармакокінетична взаємодія не очікується. Підотімод може впливати на ефективність ЛЗ. пригнічують або стимулюють функціональну активність лімфоцитів або впливають на активність імунної системи. У дослідженнях на тварин при спільному застосуванні з іншими ЛЗ підотімод не викликав небажаної взаємодії з гіпоглікемічними засобами (толбутамід), протиепілептичними засобами (фенобарбітал), гіпотензивними засобами (ніфедипін, каптоприл, атенолол), діуретиками (хлоротіазид), антикоагулянтами (варфарин), нестероїдні протизапальні засоби ( індометацин), знеболюючими (ацетилсаліцилова кислота) або жарознижувальними (парацетамол).
Передозування
Про випадки передозування і прийому препарату не за призначенням не повідомлялося.
Лікування: специфічних даних про лікування передозування немає. У разі передозування рекомендовано негайно проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам необхідна адекватна підтримуюча і симптоматична терапія. Ретельний нагляд має тривати до одужання пацієнта.
шляхи введення
Запобіжні заходи речовини Підотімод
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Не впливає.