Характеристика речовини [ред]
Фармакологія [ред]
Фармакологічна дія - імуностимулюючу.
Підотімод стимулює і регулює клітинний імунітет.
Підотімод індукує дозрівання і формування імунокомпетентних Т-лімфоцитів при їх недостатності, на які покладається роль координаторів специфічного імунітету в фізіологічних умовах за рахунок часткового заміщення або посилення функцій вилочкової залози. Крім того, підотімод стимулює макрофаги, основна функція яких полягає в захопленні антигену і його презентації на клітинній мембрані в комплексі з антигенами гістосумісності. Здатність організму протидіяти інфекційним агентам виражається в ефективних специфічних імунних, клітинних і антиген-антитіло захисних відповідях.
Підотімод надає терапевтичні ефекти за допомогою імуностимулюючої дії на вроджений імунітет і продукцію антитіл, на клітинний імунітет і на продукцію цитокінів.
Підотімод збільшує продукцію супероксид-аніонів, ФНО, NО (бактерицидна дія), а також хемотаксис і, відповідно, фагоцитоз. Підотімод також збільшує цитотоксичну активність природних кілерів.
При прийомі всередину абсорбція висока. Біодоступність підотімода становить 45%, T1 / 2 - 4 год. Підотімод виводиться з сечею в незміненому вигляді (95% введеної в / в дози).
Швидкість і ступінь всмоктування підотімода значно знижується при одночасному прийомі з їжею. У порівнянні з прийомом натщесерце біодоступність підотімода при пероральному прийомі разом з їжею знижується до 50%, Cmax в сироватці досягаються на 2 години пізніше.
Фармакокінетичні дослідження підотімода за участю пацієнтів похилого віку не виявили ніяких відмінностей від фармакокінетики у дорослих.
Застосування [ред]
Імуностимулюючі терапія порушень в клітинній ланці імунітету при інфекціях верхніх і нижніх дихальних і сечовивідних шляхів (використовується як для профілактики загострень і скорочення тривалості і тяжкості окремих епізодів, так і в якості ад'юванта в антибіотикотерапії гострих інфекцій).
Підотімод: Протипоказання [ред]
Підвищена чутливість до підотімоду, непереносимість фруктози. дитячий вік до 3 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю [ред]
Бажано уникати застосування підотімода в I триместрі вагітності.
Жінкам рекомендується відмовитися від годування груддю під час лікування, щоб уникнути впливу підотімода на дитину.
Підотімод: Побічні дії [ред]
Дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, але <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота, діарея, болі в животі.
З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко - прояви алергічного дерматиту, включаючи кропив'янку. висипання на шкірі, набряк губ, свербіж.
Взаємодія [ред]
Підотімод не зв'язується з білками плазми крові і не метаболізується, тому фармакокінетична взаємодія не очікується.
Підотімод може впливати на ефективність ЛЗ, що пригнічують або стимулюють функціональну активність лімфоцитів або впливають на активність імунної системи.
У дослідженнях на тварин при спільному застосуванні з іншими ЛЗ підотімод не викликав небажаної взаємодії з гіпоглікемічними засобами (толбутамід), протиепілептичними засобами (фенобарбітал), гіпотензивними засобами (ніфедипін. Каптоприл. Атенолол), діуретиками (хлоротіазид), антикоагулянтами (варфарин), нестероїдні протизапальні засоби ( індометацин), знеболюючими (ацетилсаліцилова кислота) або жарознижувальними (парацетамол).
Підотімод: Спосіб застосування та дози [ред]
Всередину. Дорослим - по 800 мг (дітям старше 3 років - по 400 мг) підотімода 1-2 рази на добу за 2 год до або через 2 години після прийому їжі; тривалість лікування залежить від показань.
Запобіжні заходи [ред]
Підотімод не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
З обережністю застосовувати підотімод у пацієнтів з синдромом гіперіммуноглобулінемія Е, алергічними реакціями в анамнезі.
Умови зберігання [ред]
Торгові найменування [ред]
Імунорікс: розчин для прийому всередину 400 мг; Doppel Farmaceutici (Італія)