За даними Росздоровнагляду, в країні на сьогоднішній день зареєстровано 37 тис. Одиниць медичних виробів, а скільки з них пустушок - тобто непотрібних - вам цього ніхто не скаже. Такої статистики просто немає. Як і невідомо навіть приблизну кількість постраждалих від рук шахраїв, скільки з них померло або стало інвалідами завдяки вірі в чудо-прилад і повної відмови від традиційних методів лікування. Хто наживається на людях похилого віку, хворих дітей та інвалідів, як захиститися від шахраїв простому споживачеві - про це в розслідуванні кореспондента «Цілком таємно».
Яких тільки назв приладів не придумують торговці, щоб якомога швидше збути товар, і побільше. Менеджерів з продажу вчать діяти за всіма законами мережевого маркетингу і ділових переговорів, умовляти вони вміють, особливо людей похилого віку, які вже не вірять офіційній медицині, у кого немає сил просиджувати в багатогодинних чергах, благаючи лікаря їх прийняти, і тих, хто жадає чуда зцілення тут і зараз. Продавці таких «чудес» потрапляють в поле зору правоохоронних органів, як правило, тільки в тому випадку, якщо ошуканий чоловік зважиться звернутися в поліцію. Звертатися потрібно, тому що інакше торговців стане ще більше, а грошей і здоров'я у ошуканих набагато менше.
Генії або лиходії
82-річна мешканка села Нижня Алопово Перемишльського району стала жертвою шахрайства. До неї в двері постукали чоловік і дві жінки. Гості повідомили, що реалізують пільговикам прилади для оздоровлення, які вони і пропонують їй придбати. Бабуся принесла все відкладені заощадження - 11 тисяч рублів. Тоді гості наділи ще їй на руку магнітний браслет, повідомили, що треба доплатити ще 7 тис. Рублів, і тут ... старенька зрозуміла, що в цій історії щось нечисто, стала кричати, що її обманюють. Такого повороту гості не очікували і постаралися швидко виїхати. Бабуся запам'ятала номер машини, подзвонила в поліцію, і незабаром шахраїв затримали. Гроші жінці повернули. На даний час стосовно затриманих порушено кримінальну справу за п. «А» ч. 2 ст. 161 КК РФ ( «Грабіж, вчинений групою осіб за попередньою змовою»). Санкція даної статті передбачає покарання до семи років позбавлення волі.
Таких історій по Росії багато, торговців затримують, але вони всього лише розповсюджувачі і не несуть відповідальності за самі прилади, а несуть покарання за обман, фальсифікація або розкрадання грошових коштів. Але в Москві трапилася безпрецедентна історія, коли за гратами може опинитися не продавець, а виробник медичних приладів, якими він торгував легально, люди самі добровільно платили йому гроші за можливість чудесним чином вилікуватися від безлічі важких, в тому числі хронічних захворювань.
У Північно-Східному адміністративному окрузі столиці завершилося розслідування кримінальної справи, в якій головним фігурантом числиться не дрібний шахрай, а відомий російський вчений, член-кореспондент РАПН, винахідник Сергій Конопльов. Його звинувачують в шахрайстві, незаконної комерційної діяльності та обіг продукції, що не відповідає вимогам безпеки. Це ім'я чи знайоме успішної і здоровою публіці молодого і середнього віку, в той час як серед пенсіонерів та людей з обмеженими можливостями слава про Сергія Петровича і його винаходи гримить на всю країну і навіть за її межами. Одні вважають його генієм, інші - лиходієм.
Хочу - реєструю, хочу - скасовую?
У зв'язку з надходженням інформації від медичних установ про те, що протоколи клінічних випробувань, які містяться в комплектах реєстраційної документації на дані медичні вироби, містять недостовірні відомості, Росздравнадзором був виданий Наказ про зупинення застосування медичних виробів виробництва ТОВ НВП «Еліс».
Паралельно були проведені оперативні заходи МВС Росії і перевірки Росздравнадзора. В результаті проведення контрольних заходів та експертиз було виявлено, що застосування даних виробів становить загрозу заподіяння шкоди життю та здоров'ю громадян, після чого прийнято рішення про скасування державної реєстрації та вилучення з обігу даних медичних виробів ».
Слідчий комітет не дрімає
Прояснити ситуацію про те, як Конопльова вдавалося 16 років торгувати шкідливими приладами, ми попросили слідчого з особливо важливих справ ГСУ СК Росії по м Москві Бориса Пестова, який цю справу розслідував.
І ось що встановить слідство.
- Спочатку Конопльов, засновник НВП «Еліс», зареєстрував прилад під назвою «ДЕТА-професіонал», він був спрямований на діагностику, - розповідає Борис Пестов. - Згодом цей прилад був перетворений в більш маленькі апарати, їх з'явилася величезна кількість з різними програмами. При реєстрації приладів в обов'язковому порядку кандидат повинен надати два види досліджень: це технічний висновок, гігієнічні дослідження і висновок про клінічні випробування. В ході слідства було встановлено, що жоден з приладів «ДЕТА» не проходив жодної клінічного випробування.
Ті документи, які були представлені Конопльов для реєстрації, говорили про те, що клінічні випробування були проведені в різних поліклініках, диспансерах, в тому числі психоневрологічних, вони були не в Московському регіоні і сфальсифіковані. Крім того, з'ясувалося невідповідність при виробництві: прилади проводилися як електронні, а продавалися вже як медичні. У лікарів медцентру не було ліцензій, а діагнози, які співробітники «ДЕТА-Еліс» ставили пацієнтам, при перевірці в звичайних поліклініках, де клієнт стояв на обліку, не підтверджувалися. Багатьом діагностували вельми неабиякі захворювання: серцево-судинні, неврологічні, були навіть такі, як псування. І панацеєю від усіх бід, як запевняли лікарі, були прилади «ДЕТА», вони навіть пропонували перепрограмувати апарат спеціально під клієнта.
Скільки грошей було зароблено Конопльов за 16 років роботи - складно уявити, і встановити це неможливо. Дилером цих приладів була компанія «ДЕТА-Еліс», в ній заправляла сестра Конопльова - Тетяна. І вони торгували апаратами через десятки, якщо не сотні різних контор, включаючи ІП, ТОВ, аптечні кіоски, були і мережевики. Бухгалтерія або не велась, або велася символічно. Ціна приладу варіювалася від 20 до 60 тис. Рублів. Нам довелося по крихтах збирати інформацію про клієнтів. Ми встановили кілька тисяч потерпілих, і більшість з них говорили про те, що прилад даремний.
Але мало хто погодилися давати офіційні свідчення в суді. Тому що люди ж літні, багатьом складно виходити з дому в силу фізичних обмежень. І кожна поїздка в суд для багатьох стане справжнім стресом. На сьогоднішній день нами встановлено сім чоловік - потерпілих, які готові дати свідчення в суді. Обвинуваченими у справі проходять п'ять чоловік: це сам С. Конопльов, три доктора, які працювали без ліцензії, і керівник центру на проспекті Миру. Всі вони під підпискою про невиїзд. Їм загрожує до п'яти років позбавлення волі. Варто відзначити, що зараз між братом і сестрою йде справжня війна. Вони пишуть один на одного нескінченні заяви в поліцію і один з одним судяться.
Хто такий Конопльов?
А ось що сказав про це сам Сергій Конопльов в ексклюзивному інтерв'ю нашому кореспонденту: «Те, що відбувається з моєю компанією, - це справжній рейдерське захоплення. Ця акція спрямована не проти НПП «Еліс» або приладів «ДЕТА», ця акція спрямована проти мене - це усунення мене з цього ринку до кінця життя. З приводу самих приладів: немає жодної вказівки на те, що прилад «ДЕТА» хоч якось комусь нашкодив. Цього немає ні в кримінальній справі, ні в одному матеріалі. Те, що комусь там неправильно поставили діагноз, так найточніший діагноз ставить патологоанатом, а всі інші лікарі мають право на помилку. Через нас пройшли кілька тисяч чоловік, і тільки у семи неправильний діагноз, ті, кому був правильний поставлений діагноз, до уваги не беруться, а кому неправильний - ті і написали заяву.
З приводу наших лікарів, є така річ, як медична діяльність, а є така річ, як консультаційна діяльність. Центр в Москві на проспекті Миру був створений виключно як консультаційний центр, і консультували ми людей, як користуватися приладом, які можуть бути протипоказання. Чи не праски продаємо, людям треба пояснювати, як користуватися приладом, а для того, щоб консультувати, ліцензія не потрібна. Що стосується повернення приладів, у нас з 74 тис. Проданих апаратів за останні три роки спробу повернути їх робили близько 20-30 чоловік. І то, це відбувалося, коли люди вирішували проблему здоров'я, потім взяла гору жадібність, і вони намагалися повернути цей прилад, оскільки прилад ним став не потрібен ».
В системі сертифікації назріли зміни
Ця історія наочно показує як нове російське законодавство на пострадянському просторі, яке скасувало радянські ГОСТи як аксіому, дозволивши використовувати різні ТУ і реально пом'якшити критерії для реєстрації в тому числі і медичних приладів, породило величезну кількість лікарів і лікарів, які практикують сумнівні методи лікування за допомогою сумнівних ж медцентрів і медприладів.
А ось що говорить Сергій Сошників, кандидат медичних наук, завідувач відділенням математичного моделювання в охороні здоров'я ФГБУ Центрального науково-дослідного інституту організації і інформатизації охорони здоров'я МОЗ Росії.
- Основна маса лікарських і, в меншій мірі, інших втручань знаходиться під досить суворим контролем спеціальних державних (міждержавних в Європейському союзі) органів. При істотних порушеннях закону виробники товарів і послуг піддаються кримінальному переслідуванню. У Росії стосовно до приладів і БАДів «реєстрація» зазвичай означає лише офіційне визнання повідомлення виробника про характеристики приладу. Для користувачів розроблені реєстри, в яких можна перевірити реєстрацію. Іншими словами, наявність державної реєстрації гарантує тільки відсутність значного шкідливого впливу, але не підтверджує ефективність для лікування захворювань.
Регулятори ринку медичних виробів і послуг мають власні сайти в Інтернеті, але вони поки не є дружніми і зрозумілими для простих громадян. Більш того, вони не містять всієї інформації про прийняті рішення. Деякі проблеми залишаються неврегульованими десятиліттями. Одна з таких проблем - розрізнення науково обгрунтованих практик і традиційних, лікарських, магічних, шахрайських. Мало того що російські регулятори не допомагають громадянам у виборі науково обґрунтованих методів лікування і профілактики, систематично ми дізнаємося про закупівлі обладнання для центрів здоров'я або для надання медичної допомоги військовослужбовцям - такого обладнання, яке засноване на псевдонаукових концепціях або теоріях, ефективність застосування яких ніколи не була доведена.
Олексій Водовозов, лікар-токсиколог, науковий журналіст:
А отримати дозвіл на реєстрацію медичного приладу - нічого не варто, тому що головні критерії для реєстрації таких приладів в нашій країні - це безпека самого приладу, щоб він не нашкодив, наприклад, щоб людини не вдарило струмом або щоб він не обпікся, тому що деякі прилади в процесі використання нагріваються. Найчастіше будь-які медичні прилади заявляють саме по одному показнику. Наприклад, прилад по світлотерапії. Що дивляться регулятори? Є джерело світла? Є. Нагрівається він до критичної позначки? Ні. Діапазон випромінювань небезпечний для людини? Ні. Усе. Дозвіл є. Але в продаж він надходить уже як засіб від усіх хвороб. Здебільшого вони безпечні, але і не приносять користі. Небезпека в іншому: ці прилади створюють ілюзію лікування і ілюзію того, що не потрібно звертатися до лікаря ».
Євген Александров, голова комісії по боротьбі з лженаукою і фальсифікацією наукових досліджень, академік РАН:
«Сьогодні, на жаль, випускається дуже багато псевдомедичних або околомедицинских приладів, які ніякого відношення до лікування людини не мають. Всі ці торговці медичними апаратами апелюють до того, що їх виробляє наша стара оборонна промисловість з використанням нових секретних технологій, і тому вони повинні бути прекрасні. Але, як правило, це все муляжі, причому на 95% - муляжі з усякими блискучими лампочками, це психотерапія, ефект плацебо, 5% - це старовинна фізіологічна фізіотерапія, яка 100 років тому вже працювала. І вартість цих виробів вище собівартості в 10-20 разів, ви тільки уявіть, як збагачуються шахраї на різниці в ціні!