Чутливість і специфічність лабораторного тесту залежать від обраної межі норми. Чим нижче межа норми, тим вище чутливість тесту, тобто тим більше позитивних відповідей відзначається серед хворих. У той же час, пропорційно буде зростати число помилково-позитивних відповідей в групі контролю. Поняття норми, як і поняття здоров'я, вельми умовно.
Можна визначити поняття «поріг нормальності» тесту як біологічне і медичне поняття. Якщо біологічний поріг визначається біологічної варіацією досліджуваного параметра в популяції, то медичний поріг, перш за все, визначається тими клінічними завданнями, які передбачається вирішити за допомогою застосовуваного діагностичного втручання.
Медична норма залежить від сучасних уявлень медичної науки. Так верхня межа норми для С-реактивного білка (СРБ), яка використовується для діагностики запальних захворювань, становить 10 мг / л, а в разі, якщо використовуються нові високочутливі тести визначення СРБ для діагностики нестабільної стенокардії або ризику серцево-судинних захворювань становить 4 мг / л.
Лактатдегидрогеназа синтезується внутрішньоклітинно, і в нормі лише невелика частина цього ферменту потрапляє в кров. При пошкодженні міокарда (наприклад, при інфаркті міокарда), печінки (при гепатитах, цирозі печінки) в результаті цитолізу (руйнування клітин) цей фермент потрапляє в кров, що виявляється лабораторними методами. Норма: діти старше 12 років і дорослі - 250 Од / л
TP - вірно класифіковані позитивні приклади (так звані істинно позитивні випадки);
TN - вірно класифіковані негативні приклади (істинно негативні випадки);
FN - позитивні приклади, класифіковані як негативні (помилка I роду). Це так званий "помилковий пропуск" - коли цікавить нас помилково не виявляється (помилково негативні приклади);
FP - негативні приклади, класифіковані як позитивні (помилка II роду); Це помилкове виявлення, тому що при відсутності події помилково виноситься рішення про його присутності (помилково позитивні випадки).
Дайте формулу для діагностичної чутливості діагностичної ознаки (симптому) і
Пояснити статистичну значущість цієї формули. Чому дорівнює максимальне значення чутливості? За якої умови вона його приймає? Наведіть приклад, коли доцільно вибирати максимальне значення чутливості.
Se = TP / (TP + FN) діагностична чутливість показує відношення числа здорових людей до загальної кількості досліджуваних. Діагностична чутливість - це частка позитивних результатів тесту в групі (в популяції) хворих пацієнтів. Максимальне значення чутливості одно 1. вона його приймає коли мало значення помилкового негативного.
ЧУТЛИВІСТЬ - це частка всіх хворих, яких можна виявити за допомогою діагностичного методу.
Хороший метод повинен виявляти більшу частку хворих.
Якщо у тесту висока чутливість, то по його негативного результату можна надійно виключити підозрювану хворобу. При обстеженні таким тестом групи людей неможливо пропустити хворих.
Максимальне значення 100%, при ідеальному тесті.
Але так, як ідеальний тест поняття абстрактне і навіть при найточніших дослідженнях (гістологія раку), бувають неточності, то реальне значення чутливості не може бути більше 99,9%
Максимальне значення ДС потрібно використовувати при випробуванні нового методу діагностики (йде порівняння методу з високою чутливістю, який або ідеальний або наближається до нього).
Також максимальне значення ДС потрібно використовувати, якщо досліджується група пацієнтів і необхідно виявити хворих з максимальною точністю.
Для перевірки нового методу діагностики необхідно використовувати методи «золотого стандарту», які дають максимально позитивний результат при діагностиці відповідної патології у пацієнта.
Якщо у тесту висока чутливість, то по його негативного результату можна надійно виключити підозрювану хворобу. При обстеженні таким тестом групи людей неможливо пропустити хворих.
частка позитивних результатів тесту в групі (в популяції) хворих пацієнтів
Специфічність (specificity): частка негативних результатів тесту в групі здорових пацієнтів
Використання в клінічному обстеженні
Чутливий тест часто дає позитивний результат при наявності захворювання (виявляє його). Однак, особливо інформативний він, коли дає негативний результат, тому що рідко пропускає пацієнтів із захворюванням.
Дайте формулу для діагностичної специфічності діагностичного ознаки (симптому) і пояснити статистичну значущість цієї формули. Чому дорівнює максимальне значення специфічності? За якої умови вона його приймає? Наведіть приклад, коли доцільно вибирати максимальне значення специфічності.
Dc = TN / TN + FP * 100% (частота ІВ результатів тесту у осіб, які не страждають на хворобу).
Специфічність-здатність методу не виявляти хвороби у людей, у яких їх немає.
Специфічні тести кращі для підтвердження діагнозу, вже запропонованого на підставі інших даних. Високоспецифічний тест особливо корисний в такій клінічній ситуації, коли небезпечно отримати хибнопозитивний результат і наступними призначеннями завдати шкоди здоров'ю пацієнта. Позитивний результат Високоспецифічні тесту майже ніколи не буває у здорових.
Максимальне значення специфічності - 100% за умови, що число помилково - позитивних результатів дорівнює нулю.
Дайте формулу для прогностичності позитивного результату (ППР) діагностичної ознаки (симптому) і пояснити статистичну значущість цієї формули. Чому дорівнює максимальне значення цієї характеристики? За якої умови вона його приймає?
Прогностичність позитивного результату - ймовірність наявності хвороби у пацієнта з позитивним результатом тесту (частка хворих з позитивним результатом, діагностовані коректно).
Виражається процентним співвідношенням істинно позитивних (ІП) результатів до загального числа позитивних результатів
ППР є міра того, наскільки добре даний тест пророкує наявність хвороби у пацієнта.
ППР є ймовірність наявності хвороби у пацієнта за умови, що даний тест дав у нього позитивний результат.
Передбачувальна корисність позитивного результату тесту
Прогностичність позитивного результату тесту
Післятестове ймовірність наявності у пацієнта хвороби
Максимальне значення тільки при ідеальному тесті:
Ідеальний тест: ПОР = 1 і ППР = 1. На практиці не більше 99,9%
Дайте формулу для прогностичності негативного (ПОР) результату діагностичної ознаки (симптому) і пояснити статистичну значущість цієї формули. Чому дорівнює максимальне значення цієї характеристики? За якої умови вона його приймає?
Прогностичність негативного результату - ймовірність відсутності захворювання у хворого з негативним результатом тесту (частка хворих з негативним результатом, діагностовані коректно)
ПОР є ймовірність відсутності хвороби у пацієнта за умови, що даний тест дав у нього негативний результат.
Синоніми:
Передбачувальна корисність негативного результату тесту
- Прогностичність негативного результату тесту
- Післятестове ймовірність наявності у пацієнта хвороби
Максимальне значення тільки при ідеальному тесті:
Ідеальний тест: ППР = 1 і ПОР = 1
Чим більше вигнута синя крива для (1 - NPV), тим краще здатність негативних результатів тесту прогнозувати відсутність хвороби.
Як змінюється діагностична чутливість (Se) діагностичної ознаки, якщо іагностіческая специфічність (Sp) зростає? Що краще при діагностиці інфаркту міокарда за допомогою кількісного діагностичної ознаки (наприклад, SGOT) установка «порога нормальності», при якому максимальна діагностична чутливість (Se) або діагностична специфічність (Sp)? Чому? Наведіть приклад (приклади) коли бажано зворотне співвідношення (Se) або (Sp) і поясніть його (їх).
Для кожного захворювання існує «золотий стандарт діагностики» - найбільш точний діагностичний метод, за допомогою якого можна встановити наявність або відсутність даного захворювання (Метод Короткова). Як правило, застосування еталонного методу діагностики обмежується його незручностями.
Чувствітельноть (Se) є кількісний показник здатності діагностичного тесту розпізнавати наявність хвороби; умовна ймовірність істинного «позитиву», тобто ймовірність
отримати позитивний результат тесту у суб'єкта з виявляється хворобою .Її статистичною оцінкою є частка TP серед суб'єктів з хворобою. Чутливий тест слід вибрати, якщо є ризик пропустити захворювання при неясній діагностичної картині або звузити рамки діагностичного пошуку, виключивши ряд частих причин за допомогою високочутливих тестів. В останньому випадку для лікаря чутливий тест найбільш інформативний, коли він дає негативний результат.
Специфічність (Sp) - кількісний показник здатності діагностичного тесту розпізнавати відсутність хвороби; умовна ймовірність TN, тобто ймовірність отримати негативний результат тесту у суб'єкта без виявляється хвороби .Її статистичною оцінкою є частка TN серед суб'єктів без хвороби. Специфічні тести потрібні для підтвердження діагнозу, запропонованого на підставі інших даних. Високоспецифічні тести особливо необхідні, якщо помилково-позитивний результат може завдати пацієнтові шкоду, наприклад, в результаті помилково призначеного лікування.
Таким чином збільшуючи діагностичну чутливість, ми збільшуємо частку хибно-негативно діагностованих, що призводить до понад діагностиці.
Збільшення діагностичної специфічності привід до зростання числа помилково-позитивно діагностованих пацієнтів. Таким чином, якщо зростає специфічність, то зменшується чутливість.
Для знаходження «золотої середини» ми використовуємо ППР (LR (+)) - у скільки разів частка справжніх «позитивів» перевищує частку помилкових «позитивів» (показує, у скільки
разів частіше позитивні результати даного діагностичного тесту будуть виходити у хворих, ніж у здорових.); і ПОР (LR (-)) -показує, у скільки разів частка помилкових «негативів» менше справжніх «негативів» (показує, у скільки разів рідше негативні
результати даного діагностичного тесту будуть виходити у хворих, ніж у здорових).
Якщо тест ідеальний, то • LR [+] = ∞ і LR [-] = 0., якщо • LR [+] = LR [-] = 1, то даремний.