по застосуванню лікарського препарату Празітел ® Особливий суспензія
для дегельмінтизації кішок і собак старше 6 років при нематодозах і цестодозах
(Організація-розробник ТОВ «НВП« Астрафарм », 117246, м.Москва
вул. Науковий проїзд, д. 20 стор.3)
1. Торговельне найменування лікарського препарату. Празітел Особливий суспензія (Prazitel ® Specialis suspensio).
Міжнародні непатентовані назви діючих речовин. R-празиквантел, пирантел, силібін.
2. Лікарська форма. суспензія для перорального застосування.
Празітел Особливий суспензію випускають в двох концентраціях, що містять в якості діючих речовин в 1 мл: «для кішок» і «для собак з масою тіла до 5 кг» - 1,5 мг R-празиквантель, 15,0 мг пірантелу памоат і 1, 7 мг екстракту розторопші (в перерахунку на 100% силібін); «Для собак з масою тіла від 5 до 25 кг» і «для собак з масою тіла від 25 до 50 кг» - 7,5 мг R-празиквантель, 100,0 мг пірантелу памоат і 8,7 мг екстракту розторопші (в перерахунку на 100% силібін).
В якості допоміжних речовин препарат містить: бета-циклодекстрин, інулін, кислоту лимонну, підсолоджувач Аспасвіт-185, аеросил 380, твін-80, суміш 5-хлор-2-метил-4-ізотіазолінона і 2-метил-4-ізотіазолінона, соєва масло і воду очищену.
3. За зовнішнім виглядом лікарський препарат являє суспензію від світло-жовтого до жовтого з кремовим відтінком кольору ( «для кішок» і «для собак з масою тіла до 5 кг») або від жовтого до коричнево-жовтого кольору ( «для собак з масою тіла від 5 до 25 кг »і« для собак з масою тіла від 25 до 50 кг »), допускаються вкраплення коричневого кольору. При зберіганні допускається розшарування суспензії, що зникає при збовтуванні.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника - 2 роки від дати виробництва, після першого відкриття флакона - 1 рік.
Забороняється застосування Празітел Особливий суспензії після закінчення терміну придатності.
4. Празітел Особливий суспензію випускають розфасованої:
- по 10 мл у флакони з темного скла місткістю 20 мл: «для кішок», «для собак з масою тіла до 5 кг» і «для собак з масою тіла від 5 до 25 кг»;
- по 20 мл у флакони з темного скла місткістю 30 мл: «для собак з масою тіла від 25 до 50 кг».
Для зручності збовтування суспензії флакон заповнюється не більше ніж на 2/3.
Флакони закупорюють адаптером, загвинчують кришкою з контролем першого розкриття і упаковують поштучно в картонні пачки в комплекті зі шприцом-дозатором (місткістю 3 мл), інструкцією із застосування і наклейками в ветеринарний паспорт.
5. Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника, в захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від харчових продуктів і кормів, при температурі від 0 С до 30 С, після відкриття флакона - при температурі від 0 С до 5 С.
6. Празітел Особливий суспензію слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
7. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
8. Умови відпустки: без рецепта ветеринарного лікаря.
II. Фармакологічні властивості
9. Празітел Особливий суспензія відноситься до групи комбінованих антигельмінтних препаратів.
10. Комбінація що входять до складу препарату R-празиквантель і пірантелу памоат забезпечує широкий спектр його антигельминтного дії на всі фази розвитку круглих та стрічкових гельмінтів, що паразитують у кішок і собак, включаючи Тохосаra саti, Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp. Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps.
Пірантелу памоат - з'єднання групи піримідинів, механізм його дії заснований на блокаді передачі нервових імпульсів в нервово-м'язових синапсах шляхом деполяризації мембран м'язових клітин, що викликає параліч м'язової системи нематод; пирантел погано всмоктується, що забезпечує його пролонговану дію на гельмінтів в кишечнику; виводиться з організму в основному в незміненому вигляді з фекаліями (93%).
R-празиквантел (левовращающий оптичний ізомер) - з'єднання групи піразінізохінолінов, механізм його дії заснований на індукуванні розпаду тегумента, стійкої деполяризації м'язових клітин гельмінта, порушення енергетичного обміну, що викликає параліч і загибель цестод, і сприяє їх виведенню з шлунково-кишкового тракту. Празиквантел швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 1-3 години, оборотно зв'язується з білками сироватки крові (70-80%), частково метаболізується в печінці, реекскретіруется в кишечник, виводиться з організму в основному з сечею (до 80%) протягом 24 годин.
Використання в складі препарату активного R-празиквантель (замість рацемической суміші оптичних ізомерів R-празиквантел і S-празиквантел), дозволило знизити концентрацію сполуки при збереженні необхідного рівня цестодоцідной активності і підвищити ступінь безпеки препарату для кішок і собак старше 6 років.
Силібін - природний флавоноїд, що отримується з розторопші плямистої (Silybum marianum L.), володіючи антиоксидантною, мембраностабилизирующим і протизапальну дію, надає цитопротекторний ефект, корегує несприятливий вплив хімічних сполук на біохімічний статус гепатоцитів, прискорює регенерацію клітин печінки. Силібін частково всмоктується в шлунково-кишковому тракті (до 23-47%), його максимальна концентрація в крові досягається через 4-6 год; виводиться з організму в основному з жовчю (до 80%) і в незначній мірі (близько 5%) нирками, головним чином у незміненому вигляді.
III. порядок застосування
11. Празітел Особливий суспензію призначають з профілактичною та лікувальною метою кішкам і собакам старше 6 років при нематодозах (токсокароз, токсаскаріоз, унцінаріоз, анкілостомоз), цестодозах (дипилидиоз, теніїдоз, ехінококоз, дифиллоботриоз, мезоцестоідоз) і асоціативних нематодозно-цестодозних инвазиях.
12. Протипоказанням до застосування Празітел Особливий суспензії є підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату, в тому числі в анамнезі, виражені порушення функції нирок і печінки.
13. Препарат застосовують тваринам перорально одноразово в ранкове годування з невеликою кількістю корму або вводять примусово за допомогою шприца-дозатора, використовуючи модифікацію, відповідну виду і маси тварини, в наступних дозах:
кішкам і собакам масою до 5 кг - 1 мл на 1 кг маси тварини «Празітел Особливий суспензії для кішок» і «Празітел Особливий суспензії для собак з масою тіла до 5 кг»;
собакам масою від 5 кг - 1 мл на 5 кг маси тварини «Празітел Особливий суспензії для собак з масою тіла від 5 до 25 кг» і «Празітел Особливий суспензії для собак з масою тіла від 25 до 50 кг».
Перед кожним використанням суспензію у флаконі слід ретельно збовтати протягом 1-2 хвилин.
Попередньою голодної дієти і застосування послаблюючих засобів перед дегельмінтизацією не потрібно.
З лікувальною метою дегельмінтизацію тварин проводять за показаннями. При сильному ступені інвазії обробку рекомендується повторити через 10 днів.
Профілактичну дегельмінтизацію тварин проводять один раз в 3 місяці, а також за 10-14 днів до вакцинації.
14. При передозуванні препарату у тварини може спостерігатися пригнічений стан, відмова від корму, надмірне слиновиділення, розлад шлунково-кишкового тракту. У цих випадках тварині призначають ентеросорбенти і засоби симптоматичної терапії.
15. Особливостей дії при першому застосуванні Празітел Особливий суспензії або при її скасування не встановлено.
16. Дегельмінтизацію вагітних самок, при необхідності, проводять з обережністю у другій половині вагітності після консультації з ветеринарним лікарем, які годують самок - не раніше ніж 3 тижні після пологів.
18. Побічних явищ і ускладнень при застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції, як правило, не спостерігається. У деяких тварин можливі порушення роботи шлунково-кишкового тракту і посилення слиновиділення, які зникають мимовільно і не вимагають застосування лікарських засобів. При підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів препарату і появі алергічних реакцій використання Празітел Особливий суспензії припиняють і призначають тварині антигістамінні препарати і засоби симптоматичної терапії.
19. Празітел Особливий суспензію не слід застосовувати одночасно з піперазином і засобами, які інгібують холіноестеразу, в зв'язку з можливим взаємним посиленням токсичності.
20. Празітел Особливий суспензія не призначена для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
21. При роботі з препаратом Празітел Особливий суспензія слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
22. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю проточної води.
Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
23. Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Празітел Особливий суспензією. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
ТОВ «НВП« Астрафарм », 117246, г. Москва, Науковий проїзд, будинок 20, стр. 3. Тел / факс: (495) 785-83-50 / 70.
ТОВ «НВП« Астрафарм »117246, г. Москва, Науковий проїзд, будинок 20, стр. 3
Номер реєстраційного посвідчення 77-3-2.17-3580№ПВР-3-1.0 / 00311