Компанія Рош оголосила про те, що в Японії компанія-партнер Chugai отримала схвалення на застосування препарату Актемра (тоцілізумаб) - інноваційного лікарського засобу для лікування пацієнтів, які страждають на ревматоїдний артрит (РА).
Препарат Актемра схвалений Органами охорони здоров'я Японії в якості засобу для лікування ревматоїдного артриту (у тому числі для запобігання структурного ушкодження суглобів), а також двох форм цього захворювання, які вражають дітей, і відомі під назвами ювенільний ідіопатичний артрит і системний ювенільний ідіопатичний артрит.
Це перша реєстрація препарату Актемра в світі за показаннями ревматоїдний артрит. Схвалення засноване на незаперечних даних клінічних досліджень, проведених в Японії і довели, що Актемра дозволяє з високою ефективністю контролювати симптоми і прогресування цього серйозного захворювання.
«Сьогоднішнє рішення - важлива подія для японських ревматологів і їх пацієнтів. Органи охорони здоров'я Японії визнали, що препарат Актемра є великим досягненням в області лікування ревматоїдного артриту »- сказав Вільям Бернс, глава підрозділу Фарма компанії Рош.
Актемра - перший препарат нового класу лікарських засобів, призначених для лікування ревматоїдного артриту, що володіє принципово новим механізмом дії і дає надію хворим РА. Він являє собою гуманізувати (повністю людське) моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), що пригнічує активність інтерлейкіну-6 - важливого активатора запального процесу. Цей новий механізм дії дозволяє знизити активність запального процесу в суглобах і зменшити системні прояви ревматоїдного артриту.
Ревматоїдний артрит - захворювання, при якому хворим необхідні ефективні лікарські засоби
Ревматоїдний артрит - прогресуюче аутоімунне захворювання, що характеризується запаленням мембранної оболонки всіх суглобів. Це запалення викликає деформацію суглоба і порушення його функції, що супроводжується болем, нерухомістю і набряком, що в кінцевому рахунку призводить до необоротного руйнування суглоба і втрати працездатності пацієнта. Системні прояви РА включають анемію, остеопороз, загальне нездужання і можуть привести до зниження тривалості життя, вражаючи основні органи і системи. На жаль, через 10 років від початку захворювання менше 50% пацієнтів здатні продовжувати працювати або виконувати свої звичайні щоденні функції.
Юнацький ідіопатичний артрит - збірний термін для позначення захворювань невідомої етіології, пов'язаних з порушеннями функції суглобів, які спостерігаються у дітей у віці до 16 років. Якщо клінічні прояви юнацького идиопатического артриту багато в чому схожі з клінічними проявами ревматоїдного артриту, то системний юнацький ідіопатичний артрит супроводжується системними проявами, в основному перемежающейся лихоманкою, і вважається дуже важким захворюванням.
Про препарат Актемра
Препарат Актемра добре переноситься. Загальний профіль безпеки препарату залишався незмінним у всіх міжнародних клінічних дослідженнях. Найбільш типовими з зареєстрованих небажаних явищ були інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, головний біль і гіпертензія. Як і при застосуванні інших базисних препаратів для лікування ревматоїдного артриту (DMARDs), у деяких пацієнтів, які отримували Актемра, спостерігалися інфекційні ускладнення і алергічні реакції, в тому числі кілька випадків анафілаксії. У деяких пацієнтів було зареєстровано підвищення рівня трансаміназ печінки (АЛТ і АСТ) - це підвищення в основному було незначним і оборотним.
Про розробки компанії Рош в області ревматоїдного артриту
Очікується, що в найближчі роки одним з найбільш важливих напрямків зростання компанії Рош буде розвивається сегмент аутоімунних захворювань і, перш за все, ревматоїдний артрит. Після виведення на ринок Мабтери (ритуксимабу) компанія Рош здійснює ряд проектів, які в майбутньому дозволять забезпечити подальший розвиток даного напрямку для компанії. Мабтера - це перший і єдиний препарат для лікування РА, який вибірково діє на В-клітини, які є ключовою ланкою в патогенезі РА. Актемра - другий інноваційний препарат компанії Рош, що представляє собою гуманізувати (повністю людське) моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), що пригнічує активність ІЛ-6 - білка, що грає важливу роль в розвитку запального процесу при РА. Інші проекти, що становлять великий портфель нових розробок компанії, знаходяться в I, II і III фазах клінічних досліджень. Варто відзначити, що окрелізумаб, гуманізувати моноклональних антитіл до CD20 рецепторів В-лімфоцитів, в даний час увійшов в III фазу клінічних досліджень у пацієнтів з РА.
Компанія Рош є одним з лідерів ринку охорони здоров'я, входячи до п'ятірки найбільших компаній світу в області фармацевтики, а також займаючи перше місце в світі в області діагностики. Основна мета Рош - виробництво і просування інноваційних препаратів і сучасних засобів діагностики, які дозволяють рятувати життя пацієнтам, значно продовжувати і покращувати якість їхнього життя. Компанія була заснована в 1896 році в Базелі, Швейцарія, і на сьогоднішній день має представництва в 150 країнах світу і штат співробітників понад 70 000 чоловік. Будучи одним з провідних виробників оригінальних лікарських препаратів в галузі онкології, вірусології та трансплантології, компанія приділяє особливу увагу питанням поєднання ефективності своїх препаратів з зручністю і безпекою їх використання. До групи Рош, крім компанії Ф. Хоффманн - Ля Рош, входять компанії Genentech (США) і Chugai (Японія).
Додаткову інформацію про групу компаній Рош в Росії можна отримати на інтернет-сайті www.roche.ru