Форма випуску та склад
Пріорікс випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для підшкірного і внутрішньом'язового введення: пориста однорідна маса від білого до блідо-рожевого кольору; розчинник (вода для ін'єкцій): безбарвна, прозора, вільна від видимих домішок рідина без запаху (по 1 дозі в скляному флаконі, в картонній коробці 1 флакон в комплекті з 1 шприцом з 0,5 мл розчинника і з 1 або 2 голками для ін'єкцій ; по 1 дозі в скляному флаконі, в картонній коробці 1 флакон в комплекті з 1 ампулою розчинника по 0,5 мл; по 1 дозі в скляному флаконі в картонній коробці 100 флаконів, розчинник по 0,5 мл в ампулі, в окремій картонній коробці 100 ампул; по 10 доз у флаконі з темного скла в картонній коробці 50 флаконів, астворітель по 5 мл в ампулі в окремій картонній коробці 50 ампул).
В 1 прищеплювальної дозі містяться:
- Живий аттенуіровані вірус кору штаму Шварц - не менше 3,5 lgТЦД50;
- Живий аттенуіровані вірус краснухи штаму Wistar RA 27/3 - не менше 3,5 lgТЦД50;
- Живий аттенуіровані вірус паротиту штаму RIT4385 - не менше 4,3 lgТЦД50;
- Додаткові компоненти: амінокислоти, манітол, сорбітол, лактоза, неоміцину сульфат (не більше 25 мкг).
Показання до застосування
Пріорікс рекомендований до застосування для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи у дітей у віці від 1 року.
Протипоказання
- Гострі захворювання і хронічні ураження у фазі загострення (при гострих кишкових захворюваннях, неважких гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) вакцинація допускається відразу ж після нормалізації температури);
- Алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- Первинний і вторинний імунодефіцит (разом з тим вакцину можна використовувати при безсимптомній ВІЛ-інфекцію та СНІД);
- вагітність;
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, а також курячим яйцям (слід враховувати, що наявність в анамнезі алергічних проявів на курячі яйця, що не носять анафілактичного характеру, і контактного дерматиту, обумовленого неоміцином, не відноситься до протипоказань).
Використання ПРИОРИКС в період годування груддю можливе тільки після ретельної оцінки очікуваної користі від препарату і можливий ризик розвитку побічних реакцій.
Жінкам репродуктивного віку слід остерігатися настання вагітності протягом 3 місяців після вакцинації.
Спосіб застосування та дозування
Пріорікс вводиться підшкірно або при необхідності внутрішньом'язово в дозі 0,5 мл. Внутрішньовенне введення заборонено!
Безпосередньо перед використанням у флакон з ліофілізат вноситься додається розчинник з розрахунку 0,5 мл на 1 дозу. Потім флакон інтенсивно струшують до утворення прозорого однорідного розчину, рожево-оранжевого або рожевого кольору. Час розчинення не повинно перевищувати 1 хвилину. Якщо готовий засіб має інший вигляд або включає сторонні частинки, його застосовувати не можна.
Згідно «Календаря профілактичних щеплень Росії» першу вакцинацію проводять у віці 12 місяців, подальшу (ревакцинацію) - у віці 6 років. Крім цього, дівчаткам, не щепленим раніше або які мають тільки одне щеплення вакцинами проти епідемічного паротиту, кору та краснухи (комбінованими або моновалентною), дозволено застосування ПРИОРИКС у віці 13 років.
Вакцину необхідно вводити нової стерильною голкою. У разі використання препарату в багатодозового упаковці кожен новий паркан потрібно виробляти новим шприцом і голкою. Розчинене засіб в багатодозового упаковці можна використовувати протягом робочого дня (не довше ніж 8 годин) за умови його зберігання в холодильнику (в температурному діапазоні від 2 до 8 ° С). Пріорікс слід витягати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Побічна дія
При проведенні клінічних досліджень, в яких брали участь близько 12 000 вакцинованих осіб, було відзначено на протязі 42 днів після введення препарату розвиток наступних побічних реакцій:
- Дихальна система та органи середостіння: іноді - бронхіт, кашель;
- Нервова система: іноді - безсоння, нервозність, незвичайний плач; рідко - фебрильні судоми;
- Інфекції: часто - інфекції верхніх дихальних шляхів; іноді - середній отит;
- Травна система: нечасто - збільшення привушних залоз, діарея, блювота, анорексія;
- Система кровотворення: іноді - лімфаденопатія;
- Імунна система: рідко - алергічні реакції;
- Орган зору: іноді - кон'юнктивіт;
- Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: часто - висип;
- Загальні і місцеві реакції: дуже часто - почервоніння в місці ін'єкції; підвищення температури (пахвова западина / ротова порожнина - до 37,5 ° C; ректальная - до 38 ° C); часто - набряк і біль у місці ін'єкції, підвищення температури (пахвова западина / ротова порожнина - до 39 ° C; ректальная - до 39,5 ° C).
У період масової вакцинації були зафіксовані наступні випадки небажаних ефектів, які перебувають в тимчасовій зв'язку з введенням ПРИОРИКС:
- Система кровотворення: тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія;
- Інфекції: менінгіт;
- Нервова система: периферичний неврит, гострий первинний ідіопатичний поліневрит (синдром Guillain вагга), поперечний мієліт, енцефаліт (частота менше 1 випадку на 10 мільйонів доз);
- Імунна система: анафілактичні реакції;
- Шкіра і м'які тканини: мультиформна еритема;
- Скелетно-м'язова система і сполучна тканина: артрит, артралгія;
- Інші: синдром Кавасакі.
Можливі стану, подібні до паротит, які мають укорочений інкубаційний період. Були також зареєстровані окремі випадки того, що минає хворобливого короткочасного набряку яєчок і розвитку кореподобного синдрому.
Внутрішньовенне введення ПРИОРИКС може стати причиною розвитку важких реакцій, (аж до шоку). При даних станах потрібно негайне проведення відповідної терапії.
особливі вказівки
Перед вакцинацією жінкам дітородного віку потрібно переконатися у відсутності вагітності.
При наявності судом і алергічних захворювань в сімейному і особистому анамнезі препарат слід застосовувати з особливою обережністю.
Після введення ПРИОРИКС, з огляду на можливий ризик розвитку алергічних реакцій негайного типу, вакцинованих рекомендується перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 30 хвилин. У місцях проведення щеплень в обов'язковому порядку повинні бути кошти протишокової терапії (в т. Ч. Розчин адреналіну (адреналіну) 1: 1000).
Перед використанням препарату слід переконатися в тому, що дезінфікуючий агент (включаючи спирт) випарувався з пробки флакона і поверхні шкіри, так як ці речовини здатні інактивувати аттенуіровані віруси, що знаходяться в складі вакцини.
лікарська взаємодія
Пріорікс допустимо вводити в один день з вакцинами АДС (проти правця і дифтерії) і АКДС (проти правця, дифтерії та кашлюку), проти гепатиту B, проти Haemophilus influenzae тип b, а також з живою і інактивованої поліомієлітної вакциною, за умови ін'єкції препаратів в різні ділянки тіла різними шприцами.
Інші живі вірусні вакцини можуть вводитися з мінімальним інтервалом в 1 місяць.
Пріорікс заборонено змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Препарат можна застосовувати для проведення повторного щеплення особам, які були раніше вакциновані інший комбінованою вакциною проти кору, паротиту та краснухи (або відповідними монопрепарат).
Вакцина може сприяти отриманню помилкового негативного тесту на туберкульоз, з огляду на тимчасового зниження чутливості шкіри до туберкуліну. Внаслідок цього при необхідності проведення туберкулінової проби її рекомендується робити одночасно з вакцинацією або через 6 тижнів після неї.
Терміни та умови зберігання
Вакцину в комплекті з розчинником або упаковану окремо від розчинника слід зберігати і транспортувати при температурі від 2 до 8 ° C, розчинник, упакований окремо від вакцини - при температурі від 2 до 25 ° C (Не заморожувати). Берегти від дітей!
Термін придатності вакцини - 2 роки, розчинника - 5 років.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.