- тиреотоксикоз (дифузний токсичний зоб, токсична аденома щитовидної залози);
- підготовка до резекції щитовидної залози;
- підготовка до лікування радіоактивним йодом.
Щоб уникнути ускладнень застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Форма випуску препарату пропіціл
таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 100 пачка картонна 1;
таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонна 1;
Фармакодинаміка препарату пропіціл
Має виражену тиреостатичними ефектом. Перешкоджає процесу йодування тиреоглобуліну, знижує утворення активної форми йоду в щитовидній залозі, блокуючи систему пероксидаз. Гальмує перетворення T4 в T3 шляхом утворення реверсивного T3.
Фармакокінетика препарату пропіціл
Добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту і швидко метаболізується. Близько 35% виводиться з сечею в незміненому вигляді і у вигляді кон'югатів протягом 24 год.
Використання препарату пропіціл під час вагітності
Як тиреотоксикоз, так і гіпотиреоз у вагітних жінок асоціюється зі збільшенням частоти викиднів, мертвонародження і аномалій розвитку.
Частота аномалій розвитку у випадках лікування Пропіцілом® не відрізняється від частоти спонтанних аномалій розвитку плода.
Доза Пропіціла® повинна бути якомога нижчою щоб уникнути викидня, а також розвитку гіпотиреозу та зоба у плода.
В останні три місяці вагітності часто спостерігається спонтанне зменшення вираженості тиреотоксикозу.
При вагітності лікування проводиться під суворим наглядом (рівень гормонів щитовидної залози повинен перебувати у верхньої межі норми, рівень тиреотропіну повинен бути нижче норми).
B період грудного вигодовування Пропіціл® вважається препаратом вибору, тому що його концентрація в грудному молоці становить 1/10 від рівня в сироватці крові матері. Однак необхідно спостереження за новонародженим, тому що є повідомлення про окремі випадки розвитку гіпотиреозу.
При поєднанні дифузного токсичного зобу і вагітності Пропіціл® призначають тільки у вигляді монотерапії.
Протипоказання до застосування препарату пропіціл
Гіперчутливість, лейкопенія, агранулоцитоз, гіпотиреоз, печінкова недостатність, цироз печінки, активний гепатит, важкі побічні ефекти (агранулоцитоз, важкі порушення функції нирок) при попередньому лікуванні пропілтіоурацилом, вагітність, годування груддю.
Побічні дії препарату пропіціл
Агранулоцитоз є важке, але рідкісне побічне явище, що супроводжується септичними ускладненнями.
Іноді відзначаються висипання на шкірі, кропив'янка, болі в шлунку, артралгії без ознак запалення суглобів, утворення зоба у новонародженого; в дуже рідкісних випадках (особливо при застосуванні високих доз препарату) спостерігалися такі побічні явища: ураження печінки (печінковоклітинний некроз, транзиторний холестаз), реакції гіперчутливості, лікарська лихоманка, лімфаденопатія і тромбоцитопенія.
Є повідомлення про окремі випадки нервово-м'язових розладів, поліартриту, волчаночноподобного синдрому, вузликового периартериита, шлунково-кишкових розладів (нудота, блювота), запаморочення, порушень еритропоезу, гемолізу, позитивної реакції Кумбса, інтерстиціальної пневмонії, периферичних набряків і алопеції.
В процесі лікування Пропіцілом може виникнути збільшення щитовидної залози.
Спосіб застосування та дози препарату пропіціл
Всередину, не розжовуючи, ковтаючи цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, через кожні 6-8 год.
На початку лікування дорослим і дітям старше 10 років призначають по 75-100 мг (від 1,5 до 2 табл.) В день. У важких випадках і після попередньої навантаження йодом початкову добову дозу збільшують до 300-600 мг (6-12 табл. Розподілених на 4-6 разових доз).
Підтримуюча доза становить 25-150 мг (від 0,5 до 3 табл.) В день.
Діти у віці від 6 до 10 років отримують на початку лікування 50-150 мг (від 1 до 3 табл.) В день, а при що підтримує лікуванні - близько 25-50 мг (від 0,5 до 1 табл.) В день.
При тиреотоксикозі у новонароджених призначають по 5-10 мг / кг / добу (добову дозу розподіляють на 3 прийоми). При відсутності відповіді на лікування рекомендується збільшення дози в 1,5-2 рази (на 75-100%).
Підтримуюча доза становить 3-4 мг / кг / сут.
Тривалість лікування визначається індивідуальною потребою хворого.
Досвід терапевтичного застосування препарату пропіціл показує, що тривалість лікування тиреотоксикозу при дифузному токсичному зобі і токсичної аденомі щитовидної залози повинна становити 1,5-2 роки.
При підготовці до хірургічного втручання або лікування радіоактивним йодом тривалість застосування препарату повинна відповідати індивідуальних потребах хворого. Пропіціл може використовуватися для лікування дифузного токсичного зобу як у вигляді монотерапії, так і в схемі «блокуй і заміщай».
Передозування препаратом пропіціл
Випадків гострої інтоксикації не спостерігалося. Хронічна передозування призводить до розвитку зоба та гіпотиреозу з симптомами, залежними від тяжкості гіпотиреозу, зумовленого специфічним дією антитиреоїдного кошти.
Лікування: спеціальних заходів / заходів не існує. Промивання шлунка і ендоскопічне видалення залишків таблеток не ефективні через швидке всмоктування активної речовини. При розвитку зоба та гіпотиреозу, що супроводжується симптомами, коррелирующими з тяжкістю гіпотиреозу, і обумовленого хронічної передозуванням препарату, лікування Пропіцілом® припиняють і чекають спонтанного відновлення функції щитовидної залози. Замісну терапію тироксином проводять в тому випадку, якщо це виправдовується ступенем тяжкості гіпотиреозу.
Взаємодії препарату пропіціл з іншими препаратами
У разі, якщо лікування Пропіцілом проводять за схемою «блокуй і заміщай» в комбінації з тироксином, доза пропіціл повинна бути збільшена.
Тиреостатичних ефект пропіціл знижується при одночасному або попередньому застосуванні йодовмісних препаратів або рентгеноконтрастних речовин.
B зв'язку зі здатністю пропілтіоураціла впливати на ефект вільних активних фракцій пропранололу і похідних кумарину необхідна додаткова корекція доз цих ЛЗ.
Запобіжні заходи при прийомі препарату пропіціл
Агранулоцитоз може розвинутися протягом декількох годин. Оскільки в більшості випадків розвиток агранулоцитозу не можна передбачити навіть при постійному спостереженні за морфологічної картиною крові, хворий повинен бути поінформований про ознаки агранулоцитозу (лихоманка, нездужання, тонзіллярная ангіна, стоматит) і про необхідність негайного дослідження картини крові.
Під час лікування антітіреоіднимм засобом необхідний контроль функціонального стану щитовидної залози (визначення рівня тиреоїдних гормонів і / або тиреотропіну крові).
Лікування дуже високими дозами антитиреоїдного кошти призводить до появи або збільшення вже існуючого зоба. Це слід мати на увазі перш за все при інтраторакальних локалізації зоба, що буває пов'язано з небезпекою здавлювання анатомічних структур в середостінні.
Особливі вказівки при прийомі препарату пропіціл
Пропіціл протипоказаний хворим, у яких раніше відзначалися тяжкі побічні дії препарату (агранулоцитоз, важкі ураження печінки).
При патологічному зміні числа формених елементів крові і підвищенні активності трансаміназ пропіціл можна застосовувати тільки під суворим наглядом лікаря.
Вплив на здатність до водіння автомобіля і до управління машинами і механізмами. Не впливає.
Умови зберігання препарату пропіціл
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності препарату пропіціл
Належність препарату пропіціл до ATX-класифікації:
H Гормони для системного застосування (крім статеві гормони)
H03 Препарати для лікування захворювань щитовидної залози
H03B Антитиреоїдні препарати
H03BA Похідні тиоурацил