римантадину гідрохлоріда- 50 мг;
лактоза моногідрат, кальцію стеарат, крохмаль картопляний.
Противірусні засоби для системного застосування. Циклічні аміни.
Римантадину гідрохлорид (далі по тексту ремантадин) ефективний по відношенню до різних штамів вірусу грипу А (особливо А2 типу). Активний відносно вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російсько-весняно-літнього), які належать до групи арбовирусов сімейства Flaviviridae.
Ремантадин пригнічує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу, можливо, порушуючи формування вірусної оболонки. Генетичні дослідження показали, що важливе значення в противірусної дії римантадину відносно вірусу грипу А має специфічний білок гена М2 віріона. Invitroрімантадін пригнічує реплікацію всіх трьох виділених у людини антигенних підтипів вірусу грипу А - H1N1, H2N2 і H3N2. Ремантадин не впливає на імуногенетичні властивості інактивованої вакцини грипу А. Кореляція між чутливістю вірусу грипу А до римантадину invitroі клінічної ефективністю препарату не встановлена.
Ремантадин виявляє антитоксичну дію при грипі, спричиненому вірусом В. Чи не ефективний при інших ГРВІ.
В результаті застосування римантадину можлива поява штамів вірусу грипу А, резистентних до дії римантадину. Дані резистентні штами можуть викликати розвиток грипу з типовою клінічною симптоматикою у осіб з групи контакту.
Спостерігався розвиток стійкості до римантадину у штамів вірусів сезонного і пандемічного грипу у пацієнтів, які отримували ремантадин. Заміна хоча б в одній з п'яти амінокислот в трансмембранному домені М2 обумовлює розвиток резистентності до римантадину. Найбільш часті заміни, що викликають розвиток резистентності вірусів типу H1N1 і H3N2 до римантадину, пов'язані з S31N, рідше вони обумовлені замінами в A30F, V27A, V30A і L26F.
Було показано, що віруси грипу A (H1N1) (S-OIV), які, були резистентні до римантадину, містили заміни в S31N. Слід враховувати місцеві рекомендації про резистентності вірусів грипу до противірусних засобів.
Ремантадин добре, але повільно абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми - близько 40%. Максимальна плазмова концентрація при прийомі 100 мг 1 раз на добу становить 74 нг / мл (від 45 нг / мл до 138 нг / мл), а при прийомі 100 мг 2 рази на добу - 416 нг / мл. Більша частина препарату піддається інтенсивному метаболізму в печінці.
Період напіввиведення з плазми крові становить 24-36 год. Виводиться з сечею: менше 25% дози - в незміненому вигляді, близько 20% - у вигляді гідроксильних метаболітів. При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується приблизно в 2 рази. У хворих з нирковою недостатністю і в осіб похилого віку може накопичуватися в токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно зменшенню кліренсу креатиніну.
Показання до застосування
Раннє лікування і профілактика грипу у дорослих і дітей старше 7 років; профілактика грипу в період епідемій у дорослих.
Спосіб застосування та дози
Приймають внутрішньо після їди, запиваючи водою.
Лікування грипу слід починати протягом 24-48 годин після появи симптомів хвороби.
В якості лікарського засобу при грипі Ремантадин-Белмед призначають по одній з наступних схем:
Схема 1: дорослим: в 1-й день - по 100 мг 3 рази на добу; у 2-й і 3-й дні - по 100 мг 2 рази на добу; в 4-й і 5-й дні - по 100 мг 1 раз на добу. У 1-й день захворювання можливе призначення препарату по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на 1 прийом.
Схема 2: дорослим: 100 мг (дві таблетки по 50 мг) 2 рази на добу протягом 7 днів.
Дітям у віці від 7 до 10 років призначають по 50 мг 2 рази на добу; 11-14 років - по 50 мг 3 рази на добу; курс лікування - 5 днів.
Для профілактики грипу ремантадин-Белмед призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 10-15 днів. За призначенням лікаря можливе збільшення дози для дорослих до 100 мг два рази на день.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну від 5 до 29 мл / хв) або нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 10 мл / хв) і літніх пацієнтів рекомендується зниження дози до 100 мг на добу. Через можливість накопичення метаболітів римантадину у пацієнтів з порушенням функції печінки і / або нирок необхідно контролювати побічні ефекти.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, запаморочення, головний біль, нервозність, підвищена збудливість, надмірна втомлюваність, атаксія, депресія, порушення ходи, ейфорія, підвищена рухова активність, тремор, галюцинації, судоми.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, нудота, біль у шлунку, блювота, метеоризм, діарея.
З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм, кашель.
З боку органів чуття: шум у вухах, порушення або втрата смаку, порушення нюху.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, цереброваскулярні порушення, серцева недостатність, непритомність.
Інші: гіпербілірубінемія, алергічні реакції (шкірний висип).
Частота розвитку побічних реакцій, особливо пов'язаних з шлунково-кишковим трактом і нервовою системою, значно збільшується при прийомі доз вище, рекомендованих.
Протипоказання
- Гіперчутливість до препарату,
- гострі захворювання печінки,
- гострі і хронічні захворювання нирок,
- тиреотоксикоз,
- вагітність і період лактації (на період лікування слід припинити грудне вигодовування),
- дитячий вік до 7 років.
З обережністю. Епілепсія, артеріальна гіпертензія, атеросклероз судин головного мозку, хронічна ниркова і / або печінкова недостатність.
При застосуванні Ремантадину-Белмед в високих дозах відзначається посилення побічних ефектів.
Передозування амантадином (засіб, подібне римантадину) виявлялася розвитком порушення, галюцинацій, порушень серцевого ритму, можливий летальний результат.
При виникненні симптомів передозування необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
При лікуванні пацієнтів з нирковою і / або печінковою недостатністю необхідне зниження дози препарату.
При застосуванні Ремантадину-Белмед можливе загострення хронічних супутніх захворювань.
У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку внутрішньомозкового крововиливу.
У пацієнтів з вказівками в анамнезі на епілепсію і проводилася протисудомну терапію на фоні лікування ремантадин-Белмед підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Ремантадин-Белмед рекомендується призначати в дозі до 100 мг / добу одночасно з протисудомними засобами. У разі розвитку судомного нападу, прийом Ремантадину-Белмед слід припинити.
Лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом Lapp лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози.
Прийом Ремантадину-Белмед не є заміною ранньої вакцинації проти грипу відповідно до рекомендацій національних органів охорони здоров'я. Лікарям необхідно враховувати місцеві рекомендації при прийнятті рішення про призначення Ремантадину-Белмед з метою профілактики або лікування грипу.
Доведено ефективність застосування Ремантадину-Белмед для профілактики грипу вірусу А. Ремантадин-Белмед в повному обсязі пригнічує розвиток імунної відповіді на інфекційний агент, тому у осіб, які брали Ремантадин-Белмед, може розвиватися імунна відповідь внаслідок захворювання або щеплення, що має значення при подальшому контакті з вірусами з подібним антигенними складом. Якщо вакцинація проти грипу проводиться під час епідемії грипу, Ремантадин-Белмед може застосовуватися за рекомендацією лікаря з метою профілактики протягом періоду, необхідного для вироблення антитіл (2-4 тижні).
Ефективність призначення Ремантадину-Белмед дітям з метою лікування грипу остаточно не встановлена. У разі призначення протягом 48 годин від початку захворювання Ремантадин-Белмед зменшує тривалість лихоманки і інших симптомів грипу. На розсуд лікаря Ремантадин-Белмед для лікування грипу може бути призначений дітям старше 7 років з супутніми захворюваннями (цукровий діабет, захворювання серця, серповидно-клітинна анемія і ін.), У яких висока ймовірність розвитку ускладнень.
Застосування під час вагітності та лактації.
Не рекомендують під час вагітності та в період лактації (на період лікування слід припинити грудне вигодовування).
Вплив на здатність керувати автомобілем
При застосуванні Ремантадину-Белмед не можна виключити ймовірність зниження здатності до концентрації уваги, тому водіння автотранспорту та інші види діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакції, не рекомендуються.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підсилює збудливий ефект кофеїну. Знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування римантадину. Засоби, закісляется сечу (амонію хлорид, кислота аскорбінова та ін.), Зменшують ефективність дії римантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, защелачівает сечу (ацетозаламід, натрію гідрокарбонат та ін.), Підсилюють його ефективність (внаслідок зниження екскреції римантадину нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують максимальну плазмову концентрацію римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс римантадину на 18%.
Інтраназально живу ослаблену вакцину проти грипу не слід призначати до 48 годин після припинення прийому Ремантадину-Белмед. Ремантадин-Белмед не рекомендується приймати протягом двох тижнів після введення интраназальной живою ослабленою вакцини, тому що ремантадин може перешкоджати реплікації штамів вірусу, що містяться у вакцині.
В захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
По 10 таблеток у контурних чарункових упаковках. Одну, дві контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.