Опис фармакологічної дії
Інгібітор H + -K + -АТФ-ази. Гальмує активність H + -K + -АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом.
Омепразол надає бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко купірувати симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової і стійкої тривалої ремісії і зменшити ймовірність розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Показання до застосування
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера - Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ.
Форма випуску
капсули, розчінні в кишечнику 20 мг; флакон (флакончик) пластиковий 14, пачка картонна 1;
капсули, розчінні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 1;
капсули, розчінні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 2;
капсули, розчінні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 3;
капсули, розчінні в кишечнику 20 мг; стрип алюмінієвий 10, пачка картонна 10;
Фармакокінетика
При прійомі всередину Швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Пронікає в парієтальні Клітини слізової оболонки шлунка. Зв'язування з білкамі плазми около 95%, в основном з альбумінамі.
Біотрансформується в печінці. Виводу Нирко - 72-80%, з калом - около 20%. T1 / 2 0.5-1 м У пацієнтів з хронічнімі захворюваннямі печінкі T1 / 2 збільшується до 3 м
Використання під час вагітності
У зв'язку з відсутністю клінічного досвіду омепразол НЕ рекомендується застосовуваті при вагітності. При необхідності! Застосування в период лактації слід вірішіті питання про припиненням грудного вигодовування.
Протипоказання до застосування
Хронічні захворювання печінкі (у т.ч. в анамнезі), підвіщена чутлівість до омепразолу.
Побічна дія
З боку травної системи: Рідко - Нудота, Діарея, запор, болі в жівоті, метеоризм.
З боку центральної нервової системи: Рідко - головний біль, Запаморочення, слабкість.
З боку системи кровотворення: в окремий випадки - анемія, еозінопенія, нейтропенія, тромбоцітопенія.
З боку сечовидільної системи: в окремий випадки - гематурія, протеїнурія.
З боку кістково-м'язової системи: в окремий випадки - артралгія, м'язова слабкість, міалгія.
Алергічні Реакції: Рідко - шкірній висип.
Спосіб застосування та дози
Всередину, запіваючі невелика кількістю води (вміст капсули можна розжовуваті).
Віразкова хвороба шлунка та дванадцятіпалої кишки у фазі обострения - по 1 капс. (20 мг) на добу в течение 2-4 тіжнів (у резистентних випадка - до 2 капс. На добу).
Віразкова хвороба у фазі обострения та ерозивно-віразковій езофагіт - по 1-2 капс. на добу в течение 4-8 тіжнів.
Ерозивно-віразкові Ураження ШКТ, віклікані прийомом НПЗЗ - по 1 капс. на добу в течение 4-8 тіжнів.
Ерадікація Helicobacter pylori - по 1 капс. 2 рази на добу в течение 7 днів у поєднанні з антібактеріальнімі засоби.
Протирецидивного лікування віразкової хвороби шлунка та дванадцятіпалої кишки - по 1 капс. на добу.
Протирецидивного лікування рефлюкс-езофагіту - по 1 капс. на добу в течение трівалого годині (до 6 міс).
Синдром Золлінгера-Еллісона - доза підбірається індивідуально залежних від початкових уровня шлункової секреції, Звичайно починаючі з 60 мг на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу, в 2 Прийоми.
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні опісані випадки розвитку сімптомів токсічної Дії бензодіазепінів, что пов'язано з прігніченням актівності ізоферментів CYP3A І, мабуть, CYP2C9.
При одночасному застосуванні з атракурію безилатом пролонгируются ЕФЕКТ атракурію безилату.
При одночасному застосуванні з вісмуту, Трікалі діцітрата можливо небажаним Підвищення абсорбції вісмуту.
При одночасному застосуванні з дигоксином можливо невелике Підвищення концентрації омепразолу в плазмі крови.
При одночасному застосуванні з дісульфірамом описів випадок Порушення свідомості и кататонії; з індінавіром - можливе Зменшення концентрації індінавіру в плазмі крови; з кетоконазолом - Зменшення абсорбції кетоконазолу.
При трівалому одночасному застосуванні з кларітроміціном відбувається Підвищення концентрацій омепразолу и кларітроміціну в плазмі крови.
Опісані випадки Зменшення Виведення метотрексату з організму у пацієнтів, Які отримуються омепразол.
При одночасному застосуванні з теофіліном можливо невелике Підвищення кліренсу теофіліну.
Вважають, что при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах и фенітоїну можливе Підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крови.
Опісані випадки Підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крови при одночасному застосуванні з цклоспоріном.
При одночасному застосуванні з ерітроміціном описів випадок Підвищення концентрації омепразолу в плазмі крови, при цьом ефективність омепразолу зменшувалася.
Особливі вказівки при прийомі
Перед початком терапії та патенти віключіті можлівість наявності злоякісного процесса (особливо при віразці шлунка), тому лікування омепразолом может замаскуваті симптоматику и відстрочіті правильну діагностику.
На тлі! Застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних ДОСЛІДЖЕНЬ Функції печінкі и показніків концентрації гастрину в плазмі крови.
Використання в педіатрії
У зв'язку з відсутністю досвіду клінічного! Застосування омепразол НЕ рекомендується застосовуваті у дітей.
Умови зберігання
Список Б. У захищений від вологих місці, при температурі НЕ вищє 25 ° C.