Торгова назва препарату:
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
1 капсула містить:
Активні речовини:
пінен [α + ß] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг
Допоміжні речовини
Допоміжні речовини.
масло оливкове; оболонка: желатин, гліцерин 85%, натрію етілпарагідроксібензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, хіноліновий жовтий WS, 70%, Е104, західне-жовтий FCF 85%, Е110.
опис
Сферичні желатинові капсули жовтого кольору. Вміст капсул блідо-жовтого або зеленувато-жовтого кольору рідина з сильним ароматичним запахом.
Фармакотерапевтична група
Засіб рослинного походження
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Присутні в РОВАТІНЕКСЕ терпени жірорастворіми і швидко засвоюються. Терпени, такі як Борнеол, в значній мірі зазнають метаболічні зміни в організмі людини, перетворюючись у глюкуроніди, які виводяться з сечею.
Показання до застосування
Сечокам'яна хвороба (нефролітіаз, уролітіаз). Профілактика утворення каменів в нирках і сечовивідних шляхах.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 6 років.
З обережністю
Прийом пероральних антикоагулянтів і препаратів, переважно метаболізуються в печінці.
Вагітність і годування груддю
Не рекомендується застосування в перший триместр вагітності та в період лактації.
Спосіб застосування та дози
а) Спосіб застосування: Приймають внутрішньо перед їдою.
б) Дозування:
Для дорослих і дітей старше 14 років. Якщо лікарем не вказано інше, звичайна доза становить 1 -2 капсули три рази на день до їди. У разі ниркових кольок - 2-3 капсули чотири-п'ять разів на день.
Для дітей 6-14 років: звичайна доза становить 1 капсулу два рази в день до їди.
Побічна дія
Незначне число хворих відзначали легкий і минущий дискомфорт в шлунку. Дуже рідко відзначалася блювота. У двох випадках була помічена непереносимість препарату (причина невідома).
Передозування
Якщо ліки прийнято недавно, потрібно промити шлунок. Спостерігати за хворим, застосовуючи при необхідності симптоматичне лікування. Рекомендується проводити моніторинг за серцевої, дихальної, ниркової та печінкової функції.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Потрібно бути обережними при застосуванні препарату у хворих, які приймають всередину антикоагулянти або інші препарати, що зазнають метаболізм в печінці, при необхідності точного дозування.
особливі вказівки
Роватінекс не рекомендується до застосування хворими з вираженими нирковими коліками, анурією або тяжкою інфекцією сечовивідних шляхів. У процесі лікування слід збільшити прийом рідини.
Форма випуску
Капсули кишковорозчинні.
По 10 капсул у блістер з щільною поліхлорвінілової плівки і фольги.
За 5, 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності
5 років.
Не застосовувати препарат пізніше терміну, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
умови відпустки
Виробник
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантрі, Графство Корк, Ірландія
Rowa Pharmaceutikals Ltd, Newtown, Bantry, Co Cork, Ireland
Представництво в Росії
191040 Санкт-Петербург, вул. Пушкінська 12 / 2-21