Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 1 мг сальбутамолу гемисукцината.
Впомогательние речовини: кислота бурштинова, вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Бронхолітичну засіб. Сальбутамол є стимулятором бета2 адренергічнихрецепторів. Бронхорасширяющий ефект проявляється вже на 1-3 хвилині після інгаляції препарату і достовірно зростає до 10 хвилині, максимум дії досягається до 15-20 хвилині, тривалість дії становить 4-5 годин.
Фармакокінетика. При інгаляції 10-20% досягає дрібних бронхів і поступово всмоктується, частина дози після проковтування абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Піддається пресистемному метаболізму в печінці і кишкової стінки. Період напіввиведення - приблизно 4 год. Виводиться з сечею і жовчю, переважно у незміненому вигляді (90%) або у формі глюкуроніду.
Показання до застосування:
- Бронхіальна астма (для купірування нападів ядухи).
- Оборотна бронхіальна обструкція (профілактика і лікування), включаючи хронічну обструктивну хворобу легенів.
Спосіб застосування та дози:
Препарат «Сальбутамол-Натів» застосовують інгаляційно тільки за допомогою небулайзера будь-якої конструкції. 1 мл препарату містить 1 мг сальбутамолу гемисукцината (в перерахунку на сальбутамол 0,8 мг / мл). Небулайзер перетворює розчин в аерозоль для інгаляції. При застосуванні розчин повинен мати кімнатну температуру (холодний розчин може викликати кашлевой ефект). Перед застосуванням препарату необхідно уважно вивчити інструкцію по експлуатації небулайзера:
1.Підготуйте небулайзер для використання.
2.Поместіте розчин препарату в небулайзер. Не слід змішувати розчин з іншими препаратами. Розчин можна розбавляти дистильованою водою або 0,9% натрію хлориду.
3. Після закінчення інгаляції видаліть залишився розчин і вимийте небулайзер.
При використанні розчину сальбутамолу-Натів через небулайзер, початкова доза препарату становить для дорослих і дітей старше 12 років - 2,5 мг, але може бути збільшена до 5 мг. Інгаляції проводять кожні 4-6 годин протягом перших 24-48 годин терапії або до стабілізації клінічної картини. Поліпшення стану спостерігається після інгаляції зазвичай через 10-15 хвилин. При важкому загостренні хронічної обструктивної хвороби легень кратність введення препарату може бути значно збільшена - можливе призначення препарату кожні 30-60 хвилин до досягнення клінічного ефекту (у дорослих до 40 мг на добу). Застосування у дітей від 18 місяців до 12 років.
Для зняття нападу бронхоспазму: разова доза 2 мг на інгаляцію до 4 разів на день під наглядом фахівців. Для профілактики 2 мг / добу.
Особливості застосування:
Дані про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншої діяльності, що вимагає особливої уваги і швидких реакцій, відсутні. Проте, питання про можливість керування транспортним засобом слід вирішувати після оцінки індивідуальної переносимості препарату.
Якщо дія звичайної дози препарату стають менш ефективним, пацієнту слід звернутися до лікаря.
При виникненні парадоксального бронхоспазму необхідно негайно знімати його за допомогою іншого лікарської форми сальбутамолу або швидкодіючого інгаляційного бронходилататора, припинити лікування і призначити терапію іншими препаратами.
Застосування в період грудного вигодовування. Оскільки сальбутамол проникає в грудне молоко, його застосування в період годування груддю можливе тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Побічна дія:
Почуття внутрішнього неспокою і слабовиражений тремор скелетної мускулатури, судоми. відчуття серцебиття, порушення сну, парадоксальний бронхоспазм. кашель. гіперемія шкіри обличчя, нервове напруження, тривожність, головний біль. запаморочення. тахікардія (при вагітності - у матері і у плода), збудження, диспепсія. закладеність носа, фарингіт. затримка сечі, пітливість, гіперглікемія. збільшення вмісту в крові вільних жирних кислот, гіпокаліємія. ангіоневротичнийнабряк, алергічні реакції (кропив'янка, еритема, набряк обличчя), зниження артеріального тиску, аритмія. подразнення дихальних шляхів, сухість слизової оболонки порожнини рота і горла, зміна смакових відчуттів, дерматит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Препарат «Сальбутамол-Натів» добре поєднується з протиастматичними препаратами інших фармакологічних груп (глюкокортикоїди, стабілізатори мембран, антигістамінні, відхаркувальні засоби, муколітики, холінолітики, ксантіни).
Теофілін і інші ксантіни при одночасному застосуванні підвищують вірогідність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа - тяжких шлуночкових аритмій.
Інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу, можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.
Не рекомендується одночасне призначення сальбутамолу і неселективних бета-блокаторів (таких як пропранолол) у хворих з бронхіальною астмою через небезпеку розвитку важкого бронхоспазма.
Антихолінергічні засоби в інгаляційної формі при одночасному використанні можуть викликати підвищення внутрішньоочного тиску.
Діуретики і глюкокортикоїди посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Підсилює дію стимуляторів центральної нервової системи, побічна дія на серце гормонів щитовидної залози. Підвищується потреба в нітрати і гіпотензивних препарати в разі збільшення частоти серцевих скорочень і, як наслідок, артеріального тиску на тлі лікування сальбутамолом. Підсилює ймовірність розвитку екстрасистолії на фоні прийому серцевих глікозидів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату,
ішемічна хвороба серця,
Передозування:
Симптоми: тахікардія. порушення серцевого ритму, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, гіпокаліємія. гіперглікемія. м'язовий тремор. головний біль. збудження.
Лікування. Відміна препарату і проведення симптоматичної терапії (призначення селективних бета-блокаторів вимагає обережності у хворих з бронхіальною астмою через небезпеку розвитку важкого бронхоспазму).
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після дати зазначеної на упаковці.
Умови відпустки:
Розчин для інгаляцій 0,8 мг / мл. За 2,5; 5; або 10 мл у флакони з дрота для лікарських засобів або флакони оранжевого скла, закупорені пробками гумовими, обтиснуті ковпачками алюмінієвими. За 10 флаконів разом з інструкцією із застосування в пачці з картону коробкового.