Санітарно-епідеміологічний висновок
Санітарно-епідеміологічний висновок (зване ще як, ВЕЗ. Гігієнічний сертифікат. Висновок СЕЗ. Гігієнічний висновок. Санітарно-гігієнічний висновок. Санепідзаключеніе або гігієна) - документ, що засвідчує відповідність (невідповідність), державним санітарно - епідеміологічним правилам і нормативам чинників довкілля, господарської та іншої діяльності, продукції, робіт і послуг, а також проектів нормативних актів, проектів будівництва об'єктів, експлуатаційної документації.
Санітарно-епідеміологічний висновок може видаватися територіальними або іншими управліннями Росспоживнагляду (Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини) на вид діяльності, готову продукцію або на технічні умови за якими виробляється продукція. Гігієнічний висновок видається органами Росспоживнагляду. після проведення експертизи продукції (умов виробництва, технічних умов) на підставі протоколів випробувань, експертизи нормативної документації та пред'явлених документів. На зворотному боці прописуються гігієнічні характеристики продукції, отримані в результаті випробувань або значення гранично допустимою концентрацією (ГДК).
Росспоживнагляд - Федеральна служба з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини є уповноваженим федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції по контролю і нагляду у сфері забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Російської Федерації, захисту прав споживачів на споживчому ринку.
Гігієнічний сертифікат може видаватися на вид діяльності, готову продукцію або на технічні умови, за якими вона проводиться.
Висновок СЕЗ видається на один вид продукції, при цьому в ув'язненні або в додатку до нього можуть бути вказані декілька номенклатурних одиниць або торгових марок продукції. Так само при видачі СЕЗ
на продукцію може вказуватися кілька філій заводу виробника.
Отримання санітарно-епідеміологічного висновку є невід'ємною вимогою при виробництві, або ввезенні (імпортуванні) товарів на митну територію РФ. У ряді випадків отримання гігієнічного сертифікату є обов'язковою вимогою при проходженні обов'язкової сертифікації продукції та отримання сертифікату відповідності в системі ГОСТ Р.
Санітарно-епідеміологічний висновок (зване ще як СЕЗ. Гігієнічний сертифікат. Гігієнічний висновок) - обов'язковий для легального продажу товарів на російському ринку, даний сертифікат повсюдно потрібно митними органами.
Санітарно-епідеміологічний висновок Федеральної служби оформляється на синьо-блакитному бланку, а на харчові добавки замість ВЕЗ видається «Свідоцтво про реєстрацію».
Кожне гігієнічний висновок має індивідуальний номер, в якому закладена інформація про центр державного санітарно-епідеміологічного нагляду (ЦГСЕН). видав цей висновок, датою видачі та вигляді продукції, на яку це висновок і було оформлено. Наприклад: 77.77.03.880.П.002399.05.09. або 77.01.16.249.П.027518.05.09, де:
- перші дві цифри - код регіону санітарно-епідеміологічної служби
- наступні дві пари чисел - інформація про те, який ЦГСЕН видав висновок
- три цифри - код ОКП даного товару
- шість цифр після коду - номер в реєстрі
- остання пара цифр - місяць і рік
Всі товари для дітей, всі харчові продукти, одяг, побутові предмети, все, що контактує зі шкірою людини і прийнятої їжею, підлягає обов'язковій санітарно - епідеміологічної експертизи.
Повний перелік продукції, що підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі, з метою видачі санітарно-епідеміологічних висновків виглядає:
Виключно керівником Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини-головним державним санітарним лікарем Російської Федерації і заступниками керівника Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини-заступниками головного державного лікаря Російської Федерації здійснюється видача санітарно-епідеміологічних висновків на наступну продукцію:
- Трав'яні чаї, сировина для виробництва продуктів дитячого харчування, включаючи лікарську рослинну сировину, харчові волокна; енергетичні напої (безалкогольні, слабоалкогольні), рослинні екстракти для використання в харчовій промисловості
- Навчальні видання для загального та початкової професійної освіти з грифом Міністерства освіти і науки Російської Федерації
- Реагенти, що використовуються для підготовки питної води, за винятком підлягають державній реєстрації Росспоживнаглядом
- Побутові пристрої, призначені для доочистки питної води
- Матеріали для виготовлення вентиляційних систем, іонізатори
- медична техніка, інструменти та гігієнічні засоби, в тому числі фізіотерапевтичне, діагностичне та лікувальне обладнання
- Продукція, яка містить джерела іонізуючого випромінювання, в тому числі генеруючого, призначена для серійного виробництва або при використанні нових технологій; матеріали та вироби з ефективною питомою активністю природних радіонуклідів вище 740 Бк / кг
- нові матеріали, що використовуються в практиці питного водопостачання
- пестициди і агрохімікати
Гігієнічний сертифікат на імпортні товари оформляється за місцем звернення, на вітчизняний товар отримання гігієнічного сертифікату та проведення гігієнічної експертизи проводиться у відділеннях за місцем реєстрації підприємства. Не зайвим буде згадати, що термін дії висновку СЕЗ від одного року до п'яти років, отже дуже важливо правильно вибрати схему оформлення даного документа в уникненні зайвих витрат, так як санітарно-епідеміологічні висновки оформляється на виробника або на одержувача продукції, що постачається за контрактом. Тобто якщо Ви оформили гігієнічний висновок на одержувача продукції, то в санепідзаключеніі обов'язково відбивається номер і дата контракту. Відповідно, якщо після певного проміжку часу номер контракту зміниться потрібно буде оформляти вже нове гігієнічний висновок і вказувати в санітарно-гігієнічний укладанні новий номер і дату контракту. Так що краще заздалегідь враховувати даний момент, адже можна оформити СЕЗ на виробника продукції і тоді питання з номером і датою контракту знімається автоматично. Якщо вище зазначена схема оформлення не підходить з якихось причин, то, наприклад, можна один раз на рік оформляти додаткову угоду до вже існуючого контракту. В такому випадку гігієнічний висновок буде дійсно протягом п'яти років і не буде необхідності в отриманні Санітарно-епідеміологічного висновку при кожній новій поставці продукції.
Висновок СЕЗ на вітчизняну продукцію, можна оформити після гігієнічної експертизи виробничих площ і отримання гігієнічного висновку на виробництво тієї чи іншої продукції. На нормативну документацію - даний документ оформляється в тому випадку, якщо продукція виробляється не за встановленими стандартами (ГОСТ), альтернативної нормативної документації, тобто з технічних умови.
Документи, необхідні для отримання санітарно-епідеміологічного висновку:
(Список документів носить рекомендаційний характер)
Для російської продукції, що поставляється за договором:
- копії реєстраційних документів компанії-заявника (ОГРН, ІМНС)
- копія договору на поставку продукції
- опис продукції, бажано із зазначенням зовнішнього вигляду (каталоги, буклети, інструкції) і з зазначенням області її застосування
- нормативна або технічна документація на продукцію: Розробка нормативної документації тощо. (при їх наявності)
- протоколи заводських випробувань продукції (при їх наявності)
- інші документи, що підтверджують безпечність продукції (сертифікати менеджменту якості виробництва серії ISO)
- зразки продукції на окремі види товарів
- всі документи завіряються печаткою Заявника.
Для серійно випускається російської продукції:
- копії реєстраційних документів компанії-заявника (ОГРН, ІМНС)
- копія Статуту підприємства
- опис продукції, бажано із зазначенням зовнішнього вигляду (каталоги, буклети, інструкції тощо) і з зазначенням області її застосування
- нормативна або технічна документація на продукцію: ТУ або ГОСТ, технологічні інструкції та ін.
- протоколи заводських випробувань продукції
- дозвіл СЕС на виробництво
- копії раніше виданих СЕЗ і протоколів випробувань (при наявності таких)
- інші документи, що підтверджують безпечність продукції (сертифікати менеджменту якості виробництва серії ISO)
- зразки продукції на окремі види товарів
- всі документи завіряються печаткою Заявника.
Для імпортної продукції, що поставляється за контрактом:
- копії реєстраційних документів компанії-заявника (ОГРН, ІМНС)
- копія контракту на поставку продукції
- копія специфікації до контракту або інвойс
- опис продукції (каталоги, буклети, інструкції) із зазначенням області її застосування
- листи безпеки MSDS мовою оригіналу та перекладом на російську мову (потрібні тільки на деякі види продукції)
- сертифікати якості, безпеки, гігієнічні, походження країни-виробника (за наявності)
- інші документи, що підтверджують безпечність продукції (сертифікати менеджменту якості виробництва серії ISO)
- зразки продукції на окремі види товарів
- всі документи завіряються печаткою Заявника.
Для серійного випуску імпортної продукції:
Видані санітарно-епідеміологічний висновок (СЕЗ) - гарантія безпеки продукції, послуг і проектної документації (технічних умов) для споживача. Термін, протягом якого діє санітарно-епідеміологічний висновок (СЕЗ) коливається від 1 року до 5 років, що в значній мірі залежить від виду продукції і послуг.
- На будь-яку продукцію, крім експериментальних партій гігієнічний висновок (СЕЗ) видається строком на 5 років. Експериментальна партія продукції, а також партії брухту чорних і кольорових металів підлягають сертифікації терміном не більше ніж 1 рік.
- Безстрокове санітарно-гігієнічний висновок видається на всі види виконуваних робіт, крім сезонних і робіт пов'язаних з джерелами іонізуючого випромінювання. Санітарні укладення на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання видаються не більше ніж на 5 років.