Інструкція
для медичного застосування препарату
синестрол
Лікарська форма:
Розчин для ін'єкцій в олії 0,1% і 2%.
склад:
Сінестрол - 1г або 20г;
масла оливкового або масла персикового - до 1л.
Опис: Прозора масляниста рідина світло-жовтого або золотисто-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група: Естроген.
Код АТС: [G03CA]
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка:
Синестрол є гормональним препаратом, за хімічною будовою відрізняється від стероїдних естрогенних гормонів, але за біологічними і лікувальними властивостями близький до них.
Лікувальна дія сінестрол ідентично дії препаратів фолікулярного гормону, як щодо впливу на матку і молочні залози, так і по відношенню до впливу на серцево-судинну, нервову системи і на загальний стан жіночого організму. Під впливом сінестрол посилюється кровопостачання статевих органів, активуються процеси проліферації ендометрію. Синестрол може викликати набухання і збільшення молочних залоз за рахунок розростання залозистої тканини.
Препарат має властивість усувати вегето-судинні порушення, що виникають у жінок на грунті виснаження функції яєчників (клімакс, стан після кастрації).
Фармакокінетика:
Абсорбція висока, має ефект «першого проходження» через печінку.
Екскреція нирками; в залежності від фізіологічного стану (окремі фази менструального циклу), віку та інших умов швидкість виведення різна.
Показання до застосування:
Стани, пов'язані з недостатньою функцією яєчників (первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея); гіпоплазія статевих органів; клімактеричні і посткастраційні розлади; безпліддя; слабкість пологової діяльності, переношена вагітність; рак передміхурової залози, рак молочної залози.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
вагітність; захворювання печінки і нирок; мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі неясної етіології, а також при різних формах гіперестрогенії; захворювання, пов'язані з підвищенням здатності згортання крові, злоякісні і доброякісні новоутворення статевих та інших органів у жінок (у віці до 60 років).
Запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит), гіперфоллікулярная стадія клімактеричного періоду, схильність до маткових кровотеч.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводять у вигляді масляних розчинів внутрішньом'язово.
При гіпогеніталізмі, первинної аменореї і недорозвитку матки застосовують по 1-2 мг внутрішньом'язово щодня протягом 4-6 тижнів і більше. При наявності ефекту призначають потім прогестерон або прегнин протягом 6-8 днів при вторинній аменореї призначають по 1-2 мг сінестрол протягом 15-20 днів, потім протягом 6-8 днів призначають прогестерон або прегнин у зазначеній дозі;
При олігоменореї - внутрішньом'язово по 1 мг щодня або через день протягом першої половини міжменструальної періоду;
При безплідді на грунті недорозвинення матки - по 1 мг внутрішньом'язово в перші 7-8 днів після менструації;
При клімактеричних розладах призначають по 0,5-1мг. Тривалість лікування індивідуалізують;
При аденомі передміхурової залози вводять щодня по 2 мл 2% розчину сінестрол (0,04 г) протягом 30 днів. Протягом року проводять ще 2-3 курсу по 20 днів з інтервалом 2-3 місяці.
При раку передміхурової залози вводять внутрішньом'язово щоденно по 3-4 мл 2% розчину сінестрол (0,06-0,08г) протягом 2 місяців, потім по 0,5-1мл 2% розчину в день внутрішньом'язово. Загальна доза і тривалість лікування залежать від змін в передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану і ступеня фемінізації;
При раку молочної залози у жінок старше 60 років застосовують 2% розчин сінестрол. Вводять щодня, починаючи з 1 мл в день, потім добову дозу поступово збільшують до 5 мл. Шляхом ретельного спостереження встановлюють оптимальну дозу, яку вводять тривалий час.
Вищі дози сінестрол - для дорослих (внутрішньом'язово):
разова - 0.002 м (2 мл 0,1% розчину)
добова - 0,003 р
При лікуванні злоякісних новоутворень:
вища разова доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
вища добова доза-0,1г (5мл 2% р-ра).
Побічна дія:
Нудота, блювота, запаморочення, висип, набряк повік, ерітропенія.
При тривалому застосуванні: у чоловіків - фемінізація (зниження статевої функції, набухання і пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок); у жінок - склерозування яєчників, порушення обміну натрію (периферичні набряки), метрорагія.
Особливі вказівки:
Призначення препарату має проводитися тільки лікарем, під його контролем після точного встановлення діагнозу. Перед вживанням препарат слід нагріти до 30-40 ° С. У разі випадання кристалів нагріти в киплячій водяній бані до повного їх розчинення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Антиестрогенні кошти (кломифенцитрат і ін.), Що застосовуються для лікування безпліддя, здатні блокувати естрогенових рецепторів і послаблювати дію естрогенів.
Фолієва кислота і препарати щитовидної залози посилюють дію сінестрол.
Побічні ефекти сінестрол зменшуються під впливом прогестинів (гестагенів), що служить підставою для спільного призначення сінестрол з гестагенними препаратами (прегнин, прогестерон і ін.). Синестрол підсилює дію гіполіпідемічних засобів, диуретических, антиаритмічних, гіпотензивних препаратів, непрямих антикоагулянтів.
Передозування:
При прийомі великих доз можливі токсичне ураження печінки; надмірна проліферація ендометрію і маткові кровотечі, набряки, підвищення згортання крові. Виражена фемінізація у чоловіків (зниження статевої функції, набухання і пігментація сосків, зменшення розміру яєчок).
Форма випуску:
0,1% і 2% розчин в маслі в ампулах по 1 мл; в упаковці 10 штук.
Умови зберігання:
Список Б.В захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання:
За рецептом лікаря.
Виробник:
ВАТ «Дальхимфарм», м Хабаровськ, вул. Ташкентська, 22.