Доповнення до інструкції по застосуванню
1. Фармакологічна дія
Активна речовина препарату надає пряму блокуючу вплив на проміжні нейрони спинного мозку, тим самим пригнічуючи м'язовий тонус. Крім цього, Сірдалуд пригнічує виникнення спонтанних судомних рухів, підсилює силу довільного м'язового скорочення і надає знеболюючий ефект при виникненні болів, пов'язаних з центральною нервовою системою.
Сірдалуд досить повно і швидко всмоктується, досягаючи своєї максимальної концентрації через годину після прийому всередину. Знешкодження Сирдалуда відбувається в печінці, виведення продуктів розпаду - за допомогою нирок.
Прийом їжі і статева приналежність пацієнта на всмоктування і виведення препарату з організму не впливає.
2. показання до застосування
- Спазми скелетних м'язів, що виникають внаслідок дегенеративних захворювань нервової системи;
- Післяопераційні хворобливі м'язові спазми;
- Хворобливі спазми скелетних м'язів при захворюваннях хребта.
3. Спосіб застосування
Дозування при спазмі скелетної мускулатури, що виникає внаслідок патології нервової системи:
Дозування індивідуальна і залежить від вираженості захворювання і реакції пацієнта на Сірдалуд. Первісна доза Сирдалуда становить 6 мг на добу, розділена на 3 прийоми. Далі, в залежності від перебігу захворювання, вона підвищується до 12-24 мг на добу (по 2-4 мг в інтервалі від 3 до 7 днів). Підвищувати дозування препарату вище значення в 36 мг не рекомендується.
Дозування при виникненні болісного м'язового спазму:
Дозування Сирдалуда становить 2-4 мг на добу, розділена на 3 прийоми. При вираженості хворобливих м'язових скорочень, допускається додатковий прийом препарату перед сном в добовій дозі.
Застосування Сирдалуда у пацієнтів похилого віку повинно проходити під пильним наглядом медичного персоналу.
Застосування препарату у пацієнтів з вираженою функціональною недостатністю нирок, починається з дозування 2 мг на добу, яка може підвищуватися в залежності від переносимості препарату та досягнення лікувального ефекту.
Тривале застосування Сирдалуда в високих дозах має обов'язково супроводжуватися моніторингом печінкової активності.
Застосування Сирдалуда у пацієнтів дитячого віку не відбувається.
4. Побічні дії
При застосуванні Сирдалуда в невеликому дозуванні можливий розвиток наступних побічних ефектів:
Порушення травної системи (нудота, розлади стільця, порушення активності печінкових ферментів).
- Порушення нервової системи (сонливість, запаморочення, загальна слабкість);
- Порушення серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску);
- Порушення травної системи (сухість у роті).
При прийомі препарату в більш високому дозуванні:
- Порушення серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму);
- Порушення нервової системи (різні порушення сну, галюцинації, м'язова слабкість);
- Порушення травної системи (гостре запалення печінки).
Всі перераховані симптоми проявляються досить рідко. Їх поява не служить досить вагомою причиною для відміни препарату.
5. Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість Сирдалуда або його компонентів;
- Виражені функціональні порушення діяльності печінки;
- Підвищена чутливість до препарату або його компонентів;
- Одночасне застосування препарату з Флувоксамідом.
6. При вагітності і лактації
Незважаючи на відсутність негативного впливу Сирдалуда на організм піддослідних тварин під час вагітності, призначення препарату вагітним жінкам і годуючим матерям виробляють тільки в разі крайньої необхідності, лише в тих випадках, коли лікувальний ефект препарату значно вище передбачуваного шкоди. На час застосування Сирдалуда грудне вигодовування слід припинити.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Одночасне застосування з препаратами, які мають заспокійливий ефект, що містять етанол або алкогольними напоями, призводить до значного посилення гноблення нервової системи;
- Одночасне застосування з пропафеноном, циметидином, аміодарон, мексилетин, Перфлоксаціном, Норфлоксацином. Еноксацином, Ципрофлоксацином, тиклопідин, рофекоксиб і гормональними протизаплідними препаратами, призводить до виникнення побічних ефектів, пов'язаних з діяльністю нервової системи.
8. Передозування
- Порушення серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску);
- Порушення нервової системи (порушення дихання, підвищення збудливості, занепокоєння, сонливість, запаморочення);
- Порушення травної системи (нудота, блювота);
- Розвиток коматозних станів.
Всі перераховані симптоми виявлялися в одиничних випадках і були успішно усунені без негативних наслідків.
При виникненні перерахованих симптомів пацієнтам призначається багаторазовий прийом активованого вугілля в дозуванні 1 таблетка на кожні 10 кг ваги, посилення добового виділення сечі і лікування всіх симптомів окремо.
9. Форма випуску
Таблетки, 2 або 4 мг - 30 шт.
Капсули з модифікованим вивільненням 6 мг - 10, 20 або 30 шт.
10. Умови зберігання
Сірдалуд зберігається в добре захищеному від попадання світла та дітей місці при кімнатній температурі.
11. Склад
1 таблетка Сирдалуда:
- тизанідину гідрохлориду - 2.288 або 4.576 мг;
- що відповідає змісту тизанідину - 2 або 4 мг;
- Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат.
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Цікаво знати
- Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter