режим дозування
Сироватку протівоботулініческой застосовують з лікувальною і профілактичною метою.
З лікувальною метою сироватку вводять в максимально ранні терміни від моменту появи перших симптомів ботулізму. До введення сироватки у хворого слід взяти кров у обсязі 10 мл, сечу, промивні води шлунка (блювотні маси) для дослідження на ботулінічний токсин і збудник ботулізму. На дослідження надсилається також харчовий продукт, що викликав захворювання.
Для лікування захворювань, викликаних невідомим типом токсину (збудника) ботулізму, використовують суміш моновалентних сироваток (типу А, В і Е). При відомому типі токсину (збудника) використовують моновалентну сироватку відповідного типу.
Незалежно від ступеня вираженості клінічної симптоматики внутрішньовенно крапельно вводять одну лікувальну дозу препарату, яку розводять в 200 мл натрію хлориду розчину для ін'єкцій 0.9%, підігрітого перед введенням в теплій воді до температури (37 ± 1) ° С. Швидкість введення 60-90 крапель в хвилину. У виняткових випадках, при неможливості здійснення крапельної інфузії, допускається повільне струминне введення лікувальної дози сироватки шприцом без попереднього розведення. Щоб уникнути можливих алергічних реакцій до початку внутрішньовенного вливання, сироватки хворому струменево вводять 60-90 мг преднізолону.
Сироватку вводять одноразово.
З профілактичною метою сироватку вводять людям, що вживали одночасно з хворим продукти, які викликали захворювання ботулізмом. Вводять половину лікувальної дози (половину вмісту ампули) сироватки того ж типу, що і тип токсину, що викликав захворювання. Якщо тип токсину не встановлено, вводять по половині лікувальної дози всіх типів моновалентних сироваток. Препарат вводять внутрішньом'язово
Перед використанням ампулу з препаратом ретельно оглядають. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей, препарату (зміна кольору, наявність неразбівающіхся пластівців), при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні. Перед введенням ампулу з сироваткою нагрівають, витримуючи у воді при температурі (37 ± 1) ° С 5 хв.
Розтин ампул з сироваткою, процедуру введення препарату і зберігання розкритої ампули (не більше години) здійснюють при суворому дотриманні правил, асептики і антисептики.
Введення сироватки проводять під наглядом лікаря.
Перед введенням сироватки протівоботулініческой для виявлення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку проводять внутрішньошкірну пробу з сироваткою кінською очищеною розведеною 1: 100, яка знаходиться в комплекті з препаратом.
Ампули з сироваткою кінською очищеною розведеною 1: 100 марковані червоним, а з сироваткою протівоботулініческой - синім або чорним кольором.
Сироватку кінську очищену розведену 1: 100 вводять в дозі 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя.
Проба вважається негативною, якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння на місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають 1 см і більше.
При негативної внутрішньошкірної пробі підшкірно вводять 0.1 мл сироватки протівоботулініческой. При відсутності реакції на останню через 30 хв вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово всю призначену дозу сироватки.
При позитивній внутрішньошкірної пробі з сироваткою кінською очищеною розведеною 1: 100 або у випадках появи алергійних реакцій, на підшкірну ін'єкцію нерозведеної сироватки, сироватку протівоботулініческой вводять тільки в лікувальних цілях під наглядом лікаря і з особливими пересторогами: спочатку, після внутрішньом'язового введення 60 мг преднізолону і антигістамінних препаратів, вводять підшкірно сироватку кінську очищену розведену 1: 100, призначену для внутрішньошкірної проби, з інтервалом в 20 хв в дозі 0.5 мл, 2.0 мл і 5.0 мл. При відсутності реакції на ці дози підшкірно вводять 0.1 мл сироватки протівоботулініческой. При відсутності реакцій через 30 хв внутрішньом'язово вводять всю дозу сироватки.
У разі позитивної реакції на одну з вищевказаних доз, хворому внутрішньовенно струменево вводять 180-240 мг преднізолону і, через 5-10 хв, внутрішньом'язово всю лікувальну дозу сироватки.
Побічна дія
Введення сироватки протівоботулініческой може супроводжуватися розвитком алергічних реакцій негайного типу, включаючи анафілактичний шок, а також сироваткової хвороби.
Протипоказання до застосування
Протипоказання до застосування специфічних засобів екстреної профілактики ботулінізма:
- наявність в анамнезі системних алергічних реакцій і ускладнень на попереднє введення сироватки кінської розведеною 1: 100, суміші моновалентних сироваток (типу А, В і Е), або на моновалентну сироватку протівоботулініческой або підвищеної чутливості до препаратів;
- протипоказанням до введення сироватки протівоботулініческой у хворих на ботулізм є розвиток анафілактичного шоку при визначенні чутливості до кінського білку.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату допускається довічним показаннями з урахуванням можливої користі для матері та ризику для плоду або дитини.
особливі вказівки
Запобіжні заходи пpи застосуванні
З огляду на можливість виникнення анафілактичного шоку, необхідно забезпечити медичне спостереження за прівітьші протягом 30 хв після закінчення введення препарату.
Приміщення, в яких здійснюється введення сироватки протівоботулініческой, повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії, в першу чергу адреналіном (епінефрином).
Введення сироваток (протівоботулініческой й розведеною) має бути зареєстровано в історії хвороби з обов'язковим зазначенням дози, способу і часу введення, реакції хворого, номери серії, назви підприємства, що виготовило препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами