Професор А.Л. Верткин, к.м.н. А.В. Тополянский
МДМСУ
Незважаючи на доступність ефективних протиастматичних препаратів, у багатьох хворих контроль бронхіальної астми (БА) залишається неоптимальним. Традиційне лікування БА має на увазі інгаляцію глюкокортикостероїду (ГКС) у фіксованій дозі або застосування комбінованих засобів, що включають інгаляційний ГКС і β2-агоніст тривалої дії 2 рази на добу з додаванням до терапії короткодіючих β2-агоністів за потребою при посиленні симптомів захворювання. В даний час доступні два високоефективних комбінованих препарату тривалої дії - будесонід / формотерол і салметерол / флутиказон. Однак навіть при використанні цих препаратів рано чи пізно у пацієнтів розвиваються загострення захворювання, іноді - помірні, а іноді вимагають госпіталізації, в тому числі в реанімаційні відділення стаціонарів.
Таким чином, існуючі схеми лікування БА орієнтовані на посилення лікування у відповідь на наростання симптоматики захворювання або погіршення функції легень і поступове зменшення обсягу терапії при добре контрольованій астмі. Однак на практиці оптимальний підбір доз препаратів нерідко виявляється досить складним, оскільки тяжкість стану хворого може змінюватися дуже швидко, а своєчасна корекція терапії можлива лише в разі регулярних оглядів хворого лікарем і високої дисциплінованості самого пацієнта. Крім того, пацієнти нерідко нехтують протизапальною терапією, не чуючи безпосереднього поліпшення самопочуття після інгаляцій ГКС, і віддають перевагу короткодействующим бронхолитикам, які і застосовують при загостренні симптомів захворювання. Все це, безумовно, погіршує прогноз захворювання.
Терапевтична концепція Symbicort SMART можлива завдяки присутності в одному інгалятори комбінації з двох препаратів - інгаляційного ГКС будесоніду, який надає протизапальну дію в дихальних шляхах, і формотеролу - унікального бронходилататора, дія якого настає швидко і зберігається досить довго (табл. 1). Інший бронходилататор тривалої дії, пропонований для лікування астми - сальметерол не має настільки швидким бронходілатірующим ефектом і не може бути використаний так само. Особливе значення має засіб доставки препарату - турбухалер - багаторазовий, керований вдихом інгалятор сухого порошку; легкість використання і можливість проводити адекватну терапію у більшості хворих навіть під час нападу БА забезпечують високу прихильність пацієнтів до терапії.
Таблиця 1. Механізм дії Сімбікорта
Початок і тривалість дії
Дійсно, ефективність і безпеку терапії Симбікортом згідно з концепцією SMART вивчена в широкомасштабній програмі клінічних досліджень за участю понад 14 тисяч пацієнтів з персистуючою БА. Результати деяких досліджень представлені в таблиці 2. Показано, що незалежно від ступеня тяжкості астми застосування будесоніду / формотеролу регулярно в якості базової терапії і на вимогу для купірування симптомів БА добре переноситься і більш ефективно запобігає загострення бронхіальної астми, ніж фіксований режим прийому більш високих доз інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих бронходилататорів на вимогу або комбінована терапія інгаляційним ГКС, β2-агоністом тривалої дії і короткод ЧИННИМ бронходилататорами. При цьому:
- зменшується кількість загострень і їх тяжкість,
- поліпшується функція легенів,
- зменшується потреба хворих у інгаляціях для купірування симптомів БА,
- зменшується потреба хворих у інгаляційних і системних ГКС,
- поліпшується якість життя, збільшується число ночей без пробуджень через симптомів БА.
Таблиця 2. Результати досліджень ефективності і безпеки SMART
12-місячне подвійне сліпе рандомізоване дослідження з паралельними групами, порівняння ефективності SMART (будесонід / формотерол 160 / 4,5 мг 2 інгаляції 1 раз на добу + на вимогу) з результатами терапії будесонидом (160 мг 2 інгаляції 2 рази на добу) + β2 -агоніст короткого дії на вимогу. Включені 1890 хворих на тяжку та середньої тяжкості БА у віці від 11 до 80 років.
Прийом будесоніду / формотеролу в режимі SMART, в порівнянні з терапією будесонидом у вдвічі більшій дозі збільшує час до виникнення першої важкої загострення БА (р
12-місячне подвійне-сліпе рандомізоване дослідження з паралельними групами; порівняння ефективності SMART (будесонід / формотерол 80 / 4,5 мг регулярно і на вимогу) з результатами терапії будесонидом / формотеролом у фіксованій дозі (80 / 4,5 мг) + β2-агоніст короткої дії на вимогу і будесонидом в дозі 320 мг + β2-агоніст короткої дії на вимогу. Включені 2760 хворих у віці від 4 до 80 років з помірним і тяжким перебігом БА.
Терапія SMART знижувала ризик загострень на 45-47% в порівнянні з пацієнтами, які отримували будесонид / формотерол у фіксованій дозі (відносний ризик 0,55; 95% -ий ДІ: 0,44 - 0,67, p
6-місячне подвійне сліпе рандомізоване дослідження з паралельними групами, порівняння ефективності SMART з результатами терапії будесонидом (у подвійній в порівнянні з будесонидом / формотеролом дозі) в поєднанні з β2-агоністом короткої дії, що призначається за потребою. Включені 697 хворих у віці від 11 до 79 років з помірним і легким перебігом БА.
На тлі SMART в порівнянні з групою будесоніду відзначені більш значуще поліпшення ранкової ПСВ (34,5 л / хв. В порівнянні з 9,5 л / хв; р
12-місячне відкрите рандомізоване дослідження, порівняння ефективності SMART (будесонід / формотерол 160 / 4,5 мг регулярно і на вимогу) з результатами терапії сальметеролом / флутиказоном (+ β2-агоніст короткої дії за потребою). Включено 2143 дорослих і підлітків, хворих на бронхіальну астму.
Прийом будесоніду / формотеролу в режимі SMART у порівнянні з контрольною групою збільшує час виникнення першого загострення БА (зниження ризику на 25%; р
До переваг SMART слід також віднести більший комфорт терапії для пацієнтів і неможливість ситуації, коли пацієнти відмовляється від використання інгаляційних ГКС, оскільки не відчувають безпосереднього ефекту від їх застосування. При лікуванні Симбікортом полегшення стану настає відразу ж після інгаляції, так як міститься в препараті формотерол діє так само швидко, як і традиційно застосовуються бронходилататори короткої дії. Швидке поліпшення самопочуття сприяє продовженню застосування пацієнтом Сімбікорта відповідно до рекомендацій лікаря, що забезпечує регулярність інгаляцій ГКС, забезпечує контроль над захворюванням і покращує прогноз.
Рекомендуючи Симбикорт в якості базової терапії і для купірування симптомів БА, пацієнтам слід пояснювати, що:
- регулярні інгаляції препарату 2 рази на добу і раніше необхідні (по суті, єдина відмінність SMART від традиційних протоколів ведення хворих - це використання одного і того ж інгалятора для підтримки і купірування симптомів БА);
- застосування Сімбікорта як засіб невідкладної терапії настільки ж ефективно, як і традиційні β2-агоністи, однак більш перспективно щодо прогнозу захворювання;
- сумарна доза Сімбікорта не повинна перевищувати восьми інгаляцій на добу;
- застосування Сімбікорта як засіб невідкладної терапії, запобігаючи часті загострення захворювання, не збільшує, а навпаки, зменшує сумарну дозу інгаляційних і системних ГКС.