стандарт gmp

Компанія Vision (Вижен Визион Віжин Віжн) серйозно підійшла до якості своєї продукції. і в тому числі до якості БАД. Біологічно активні добавки Вижен не є ліками, але вони пройшли найвищу сертифікацію за європейським фармацевтичному стандарту GMP

Що таке стандарт GMP?

Спеціальні правила, що регламентують умови якісного та безпечного виробництва ліків - GMP (Good Manufacturing Practice -правильним Виробнича Практика).

Або чому одні ліки «працюють» і при цьому безпечні, а інші - ні, і чи варто економити на здоров'я?


За останнє десятиліття на ринки Росії та країн СНД буквально потоком ринули десятки і сотні зарубіжних ліків і харчових добавок - БАДів (біологічно Активних Добавок). За ними потягнулися і вітчизняні виробники ліків та БАДів. Потреба в Бадах виявилася настільки велика, що в Москві була відкрита мережа спеціалізованих магазинів і кіосків «Лавка життя», «Товари для здоров'я», «Зелена аптека» і ін.

Нерідко від торговця БАДами можна почути: «Навіщо Вам« Гингко-білоба »,« ехінацеї »та інші« заморські »кошти. Організм російського людини в принципі влаштований біохімічно по-іншому і пристосований лише до вітчизняної їжі і до вітчизняних харчових добавок ». Читачу не треба пояснювати абсурдність цих міркувань.

Так чи варто економити на здоров'я?

«Формулу вони нам дали - C2SO4, дві години пару - не діє. Їх діє, а наша - ні. Може тому зашкарублі пацану, який колбу тримає, руки помити насильно, в його ж присутності? »Знаменита фраза сатирика М. Жванецького, може бути, перебільшено, але, по суті, вірно пояснює проблему.

Відкинемо помилковий патріотизм і поговоримо серйозно. Тим більше, що мова піде про здоров'я. Чому російські ліки і БАДи часто поступаються за ефективністю дії і безпеки європейським і американським БАДам? Відповідь на це питання - якісно інша технологія виготовлення ліків і БАДів в Росії і за кордоном.

Всесвітня Організація Охорони Здоров'я (ВООЗ) розробила спеціальні правила, що регламентують умови якісного та безпечного виробництва ліків - GMP (Good Manufacturing Practice -правильним Виробнича Практика). Всі провідні світові виробники ліків зобов'язані визнавати і виконувати ці правила (стандарти) GMP.

Мета GMP - забезпечити найбільшу безпеку, ідентичність і ефективність дії вироблених ліків.

Нерідко ліки, виготовлене з порушенням стандартів GMP, має низьку біодоступність, тобто активний початок (діюча речовина) майже не надходить у кров Хоча зовні таблетка або капсула можуть мати належний вигляд. Однак, порушена технологія ( "фармакопея") і ліки вже "не працює". Спрощено кажучи, з неперевіреного (без відповідного сертифіката), забрудненого (піском, пестицидами, нафтопродуктами та ін.) Вихідної сировини, при недосконалому технологічному процесі на застарілому, неякісному або зношеному обладнанні з недостатньо підготовленим персоналом в принципі неможливо зробити якісні та безпечні ліки.

На території Росії фармацевтичних заводів, що випускають ліки за стандартами GMP і пройшли західноєвропейську атестацію, поки майже немає. 95% заводів Росії і СНД працюють в умовах, далеких від стандартів GMP.

Сертифікація за стандартами GMP вимагає капітальних витрат від вітчизняних виробників фармацевтичної продукції. Для того щоб переобладнати під GMP тільки один завод, потрібні багато десятків мільйонів доларів, а таких грошей немає. Тим часом ряд вимог GMP не припускав капітальних витрат і цілком здійсненні вже зараз. Наприклад, постійне навчання персоналу, правильне ведення документації, дотримання правил особистої гігієни і деякі інші.


Основні вимоги GMP

Схожі статті